Treinamento de Observação de Ação para Recuperação de Membro Superior em Pacientes com AVC
Treinamento Action Observation para Recuperação do Membro Superior em Pacientes com AVC: um Estudo Randomizado e Controlado
Introdução: Devido à complexidade das intervenções na recuperação do membro superior, neste momento faltam evidências sobre a eficácia das intervenções reabilitadoras. Action Observation Training (AOT) constitui um método reabilitador promissor para melhorar a recuperação motora do membro superior em pacientes com AVC.
Objetivo: O objetivo do presente estudo foi avaliar o efeito do AOT tanto na recuperação do membro superior quanto no resultado funcional quando comparado a pacientes tratados com o treinamento orientado a tarefas (TOT). Ambos os tratamentos foram adicionados ao tratamento reabilitador tradicional.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Participantes Amostra de 32 pacientes com AVC, alocados aleatoriamente no grupo experimental (GE) ou no grupo controle (GC).
Cada participante foi submetido a avaliações clínicas no Dia 0 (primeiro dia de tratamento) e no tempo T1 (último dia de tratamento após quatro semanas).
Todos os instrumentos de avaliação foram realizados por pesquisadores treinados e não envolvidos na administração do tratamento.
Todos os indivíduos foram submetidos a tratamento reabilitador por 4 semanas consecutivas, 5 dias por semana. Cada sessão consistia em 60 minutos de tratamento convencional por dia e, além disso, trinta minutos de Treinamento de Observação de Ação para o grupo experimental, ou trinta minutos de Treinamento Orientado a Tarefas para o grupo de controle.
escalas clínicas
- Escala Neurológica Canadense
- Classificação de Bamford
- Avaliação de Fugl-Meyer Extremidade Superior
- Teste de caixa e bloco
- Medida de Independência Funcional
- Escala de Ashworth Modificada
Tratamentos adotados no estudo:
- Treinamento de Observação de Ação
- Treinamento Orientado a Tarefas
- Tratamento convencional
Análise estatística Análise descritiva preliminar para verificar a distribuição normal dos dados por meio do teste de Kolmogorov-Smirnov.
Estatísticas paramétricas ou não paramétricas dependendo da distribuição das variáveis. Teste t de Student e análises de Qui-quadrado para avaliar a homogeneidade da amostra de acordo com dados demográficos e clínicos, conforme apropriado.
Determinação da significância estatística da melhora intragrupo desde a admissão até a alta, escores pré-tratamento e pós-tratamento usando o teste de sinais de Wilcoxon para MAS, função motora FMA-UE e BBT do braço parético, usando o teste t para FIM pontuações.
Cálculo do ganho reabilitativo, como a diferença entre o escore pós-tratamento e o basal, dividido pela diferença entre o escore máximo do teste e o escore obtido pelo paciente no basal. Este índice indica a porcentagem da melhoria em relação à melhoria máxima que pode ser obtida.
O nível alfa de significância foi estabelecido em p < 0,05 para o primeiro nível de análise.
Software para análise estatística: Software Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), versão 20.0.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Grosseto, Itália, 58100
- Mancuso Mauro
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ambos os sexos
- Primeiro AVC
- Lesão cerebral unilateral
- Início da patologia cerebrovascular por no máximo 30 dias
- Idade entre 18 e 90 anos
- Qualquer escolaridade
- Capacidade de compreensão preservada (pontuação do Token Test superior a 8)
- Assinatura de consentimento pelo paciente e/ou cuidador.
Critério de exclusão:
- Infarto da circulação posterior
- Lesões cerebrais bilaterais
- Hemorragia subaracnóide
- Negligência espacial unilateral grave (documentada por uma pontuação no teste de cancelamento de estrela BIT abaixo de 51)
- Presença de apraxia ideomotora documentada por uma pontuação < 53 no teste de De Renzi
- Comprometimento cognitivo (escore MMSE abaixo de 23. 8)
- Deficiência visual grave (documentado pelo exame de campo de visão do NIHSS)
- Falha do paciente e/ou cuidador em assinar o consentimento
- Abuso documentado de álcool e/ou drogas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Observação de Ação
Tratamento convencional por 60 minutos mais treinamento de observação de ação por 30 minutos
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O Action Observation Training (AOT) é composto, segundo Franceschini et al. (2012), por meio de 20 vídeos diferentes de atividades diárias (ações) realizadas com os membros superiores.
Os pacientes realizaram apenas uma tarefa por dia durante 20 sessões, começando pela mais fácil.
Cada ação (unimanual ou bimanual) é observada de uma perspectiva de primeira pessoa.
Os atores dos vídeos são jovens sem deficiência, sejam homens ou mulheres.
Os pacientes são solicitados a observar atentamente os vídeos, a fim de se prepararem para imitar as ações apresentadas, enquanto o terapeuta mantém a atenção do paciente consistentemente com feedback verbal.
Ao final de cada sequência, o terapeuta orienta o paciente a realizar o mesmo movimento com o membro superior parético por um período de 2 minutos, fornecendo instruções verbais ou ajuda, se necessário.
Cada sessão dura cerca de 30 minutos (3 min de observação da sequência e 2 min de execução da ação para 3 sequências motoras repetidas duas vezes).
O tratamento convencional consiste em uma gama de diferentes intervenções adaptadas ao paciente, selecionadas pelo terapeuta com base no nível funcional do paciente.
As sessões de tratamento incluem treinamento para transferências, mobilidade, subir e descer degraus, tarefas de equilíbrio e tarefas funcionais personalizadas para os membros superiores (unimanual e bimanual).
Além disso, também está previsto para mobilização articular e de tecidos moles, estimulação sensorial específica, exercícios para aumento de força, tanto de membros inferiores quanto superiores.
Cada sessão durou cerca de 60 minutos.
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Comparador Ativo: Treinamento Orientado a Tarefas
Tratamento convencional por 60 minutos mais treinamento orientado a tarefas por 30 minutos
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O tratamento convencional consiste em uma gama de diferentes intervenções adaptadas ao paciente, selecionadas pelo terapeuta com base no nível funcional do paciente.
As sessões de tratamento incluem treinamento para transferências, mobilidade, subir e descer degraus, tarefas de equilíbrio e tarefas funcionais personalizadas para os membros superiores (unimanual e bimanual).
Além disso, também está previsto para mobilização articular e de tecidos moles, estimulação sensorial específica, exercícios para aumento de força, tanto de membros inferiores quanto superiores.
Cada sessão durou cerca de 60 minutos.
No Task Oriented Training os pacientes realizaram atividades funcionais com os membros superiores, utilizando os mesmos objetos para AOT, nas modalidades unimanual e bimanual, sem assistir ao vídeo previamente.
O terapeuta forneceu apenas instruções verbais e feedback, evitando indicações demonstrativas ou imitativas.
O terapeuta poderia apoiar passivamente o movimento se os pacientes fossem completamente incapazes de realizar as ações.
Quando necessário, os terapeutas também poderiam facilitar ativamente o movimento do membro superior se os pacientes fossem incapazes de realizar as ações corretamente.
Com base no nível de habilidade motora e progresso do paciente, os níveis de movimento e dificuldade da tarefa podem ser ajustados de acordo.
Os pacientes foram submetidos a uma tarefa por dia durante 20 sessões.
Cada sessão durou cerca de 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Fugl-Meyer Extremidade Superior
Prazo: O primeiro dia de tratamento - O último dia de tratamento após quatro semanas
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a escala, que possui boas propriedades psicométricas, é uma medida quantitativa do comprometimento motor em pacientes hemiplégicos pós-AVC.
Os itens são pontuados em uma escala ordinal de 3 pontos (0 = não consegue realizar; 1 = realiza parcialmente; 2 = realiza totalmente).
A seção do membro superior (FMA-UE) inclui movimento cooperativo de ombro, cotovelo, flexão e extensão do punho, estabilidade da articulação do punho, capacidade de coordenação e velocidade do movimento das pequenas articulações.
Os quatro domínios avaliados incluem função motora, sensação, movimento articular passivo e dor articular.
Para este estudo, usamos apenas a subescala de função motora.
A pontuação total da função motora FMA-UE varia de 0 a 66.
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O primeiro dia de tratamento - O último dia de tratamento após quatro semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Teste de caixa e bloco
Prazo: O primeiro dia de tratamento - O último dia de tratamento após quatro semanas
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o BBT avalia a destreza manual grosseira unilateral em indivíduos com AVC.
Solicita que os pacientes se sentem em uma mesa, de frente para uma caixa retangular dividida em duas seções de dimensões iguais.
Um dos dois compartimentos contém cento e cinquenta cubos de madeira coloridos, medindo 2,5 cm de largura.
O sujeito é instruído a mover o máximo de blocos possível, um de cada vez, de uma seção para outra por um período de 60 segundos.
A pontuação final é calculada contando o número de blocos movidos durante o período de teste de um minuto.
Verificou-se que adultos saudáveis com 20 anos ou mais movem cerca de 75 cubos ± 9,1 em um minuto, sem nenhuma diferença significativa entre a mão dominante e a não dominante.
Sua confiabilidade e validade são satisfatórias em pacientes com AVC.
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O primeiro dia de tratamento - O último dia de tratamento após quatro semanas
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Medida de Independência Funcional
Prazo: O primeiro dia de tratamento - O último dia de tratamento após quatro semanas
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o objetivo dessa escala é avaliar as funções físicas, psicológicas e sociais do paciente.
Inclui autocuidado, alimentação, higiene pessoal, banho, vestir-se, ir ao banheiro, deglutição, controle esfincteriano, mobilidade, transferência e locomoção.
A escala é composta por 18 itens: 13 itens são de domínios físicos e 5 itens são relacionados à cognição.
Os itens motores medem autocuidado, controle esfincteriano, locomoção e transferências.
Os itens cognitivos avaliam as habilidades de comunicação e cognição social do sujeito.
Com base no nível de independência, cada item é pontuado de 1 a 7. O menor escore indica dependência total e o maior representa independência total.
A pontuação total varia de 18 a 126.
A pontuação total da FIM indica o nível de incapacidade e a carga do cuidador.
O FIM tem boa confiabilidade, validade e capacidade de resposta.
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O primeiro dia de tratamento - O último dia de tratamento após quatro semanas
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Escala de Ashworth Modificada
Prazo: O primeiro dia de tratamento - O último dia de tratamento após quatro semanas
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esta é uma escala ordinal de seis pontos para graduar a resistência encontrada durante o alongamento muscular passivo.
A Escala avalia a espasticidade da seguinte forma: 0 = tônus muscular normal; 1 = leve aumento do tônus muscular no final da amplitude de movimento (ADM) quando o membro é movimentado; 1+ = leve aumento do tônus muscular, manifestado por travamento, seguido de resistência mínima durante o restante (menos da metade) da ADM; 2 = aumento mais acentuado do tônus muscular, mas o membro é facilmente flexionado; 3 = aumento considerável do tônus muscular; e 4 = membro rígido em flexão ou extensão.
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O primeiro dia de tratamento - O último dia de tratamento após quatro semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mauro Mancuso, P.O. Misericordia, Azienda USL Toscana Sud Est
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AUSLToscanaSudEst
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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