Formation d'observation d'action pour la récupération des membres supérieurs chez les patients ayant subi un AVC
Formation d'observation d'action pour la récupération des membres supérieurs chez les patients ayant subi un AVC : une étude contrôlée randomisée
Contexte : En raison de la complexité des interventions de récupération du membre supérieur, il existe actuellement un manque de données probantes sur l'efficacité des interventions de réadaptation. Action Observation Training (AOT) constitue une méthode de réadaptation prometteuse pour améliorer la récupération motrice des membres supérieurs chez les patients victimes d'AVC.
Objectif : Le but de la présente étude était d'évaluer l'effet de l'AOT à la fois sur la récupération du membre supérieur et sur les résultats fonctionnels par rapport aux patients traités avec l'entraînement orienté tâche (TOT). Les deux traitements ont été ajoutés au traitement de réadaptation traditionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Participants Échantillon de 32 patients ayant subi un AVC, répartis au hasard dans le groupe expérimental (EG) ou dans le groupe témoin (CG).
Chaque participant a subi des évaluations cliniques au jour 0 (le premier jour de traitement) et au moment T1 (dernier jour de traitement après quatre semaines).
Tous les outils d'évaluation ont été réalisés par des chercheurs formés non impliqués dans l'administration du traitement.
Tous les sujets ont suivi un traitement de réadaptation pendant 4 semaines consécutives, 5 jours par semaine. Chaque session consistait en 60 minutes de traitement conventionnel par jour et, en plus, trente minutes d'entraînement à l'observation de l'action pour le groupe expérimental, ou trente minutes d'entraînement axé sur les tâches pour le groupe témoin.
Échelles cliniques
- Échelle neurologique canadienne
- Classement de Bamford
- Évaluation Fugl-Meyer membre supérieur
- Test de boîte et de bloc
- Mesure d'indépendance fonctionnelle
- Échelle d'Ashworth modifiée
Traitements adoptés dans l'étude :
- Formation à l'observation de l'action
- Formation axée sur les tâches
- Traitement conventionnel
Analyse statistique Analyse descriptive préliminaire pour vérifier la distribution normale des données à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov.
Statistiques paramétriques ou non paramétriques selon la distribution des variables. Test T de Student et analyses du chi carré pour évaluer l'homogénéité de l'échantillon en fonction des données démographiques et cliniques, le cas échéant.
Détermination de la signification statistique de l'amélioration intra-groupe de l'admission à la sortie, des scores avant et après le traitement à l'aide du test de rang signé de Wilcoxon pour la MAS, la fonction motrice FMA-UE et la BBT du bras parétique, à l'aide du test t pour la FIM scores.
Calcul du gain de réadaptation, comme la différence entre le score post-traitement et la ligne de base, divisée par la différence entre la note maximale du test et le score obtenu par le patient à la ligne de base. Cet indice indique le pourcentage d'amélioration par rapport à l'amélioration maximale pouvant être obtenue.
Le niveau alpha de signification a été fixé à p < 0,05 pour le premier niveau d'analyse.
Logiciel d'analyse statistique : Logiciel de progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS), version 20.0.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Grosseto, Italie, 58100
- Mancuso Mauro
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Les deux sexes
- Tout premier AVC
- Lésion cérébrale unilatérale
- Apparition d'une pathologie cérébrovasculaire pendant un maximum de 30 jours
- Âge entre 18 et 90 ans
- Toute scolarité
- Capacité de compréhension préservée (score du Token Test supérieur à 8)
- Signature du consentement par le patient et/ou le soignant.
Critère d'exclusion:
- Infarctus de la circulation postérieure
- Lésions cérébrales bilatérales
- Hémorragie sous-arachnoïdienne
- Négligence spatiale unilatérale grave (documentée par un score au test d'annulation d'étoiles BIT inférieur à 51)
- Présence d'apraxie idéomotrice documentée par un score < 53 au test de De Renzi
- Déficience cognitive (score MMSE inférieur à 23. 8)
- Déficience visuelle sévère (documentée par l'examen du champ de vision du NIHSS)
- Défaut du patient et/ou du soignant de signer le consentement
- Abus documenté d'alcool et/ou de drogues
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Formation à l'observation de l'action
Traitement conventionnel pendant 60 minutes plus formation d'observation d'action pendant 30 minutes
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Action Observation Training (AOT) se compose, selon Franceschini et al. (2012), par 20 vidéos différentes d'activités (actions) quotidiennes réalisées avec les membres supérieurs.
Les patients ont subi une seule tâche par jour pendant 20 séances, en commençant par la plus facile.
Chaque action (unimanuelle ou bimanuelle) est observée à la première personne.
Les acteurs des vidéos sont de jeunes personnes valides, hommes ou femmes.
Les patients sont invités à observer attentivement les vidéos, afin de se préparer à imiter les actions présentées, tandis que le thérapeute retient constamment l'attention du patient avec une rétroaction verbale.
À la fin de chaque séquence, le thérapeute propose au patient d'effectuer le même mouvement avec le membre supérieur parétique pendant une durée de 2 minutes, en fournissant des instructions verbales ou une aide, si nécessaire.
Chaque séance dure environ 30 minutes (3 min d'observation de séquences et 2 min d'exécution d'actions pour 3 séquences motrices répétées 2 fois).
Le traitement conventionnel consiste en une gamme de différentes interventions adaptées au patient, sélectionnées par le thérapeute sur la base du niveau fonctionnel du patient.
Les séances de traitement comprennent un entraînement aux transferts, à la mobilité, à la montée et à la descente des marches, des tâches d'équilibre et des tâches fonctionnelles adaptées aux membres supérieurs (unimanuelles et bimanuelles).
De plus, il est également prévu pour la mobilisation des articulations et des tissus mous, la stimulation sensorielle spécifique, les exercices pour augmenter la force, tant pour les membres inférieurs que supérieurs.
Chaque séance durait environ 60 minutes.
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Comparateur actif: Formation axée sur les tâches
Traitement conventionnel pendant 60 minutes plus une formation axée sur les tâches pendant 30 minutes
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Le traitement conventionnel consiste en une gamme de différentes interventions adaptées au patient, sélectionnées par le thérapeute sur la base du niveau fonctionnel du patient.
Les séances de traitement comprennent un entraînement aux transferts, à la mobilité, à la montée et à la descente des marches, des tâches d'équilibre et des tâches fonctionnelles adaptées aux membres supérieurs (unimanuelles et bimanuelles).
De plus, il est également prévu pour la mobilisation des articulations et des tissus mous, la stimulation sensorielle spécifique, les exercices pour augmenter la force, tant pour les membres inférieurs que supérieurs.
Chaque séance durait environ 60 minutes.
Dans l'entraînement axé sur les tâches, les patients ont effectué des activités fonctionnelles avec les membres supérieurs, en utilisant les mêmes objets pour l'AOT, dans les modalités unimanuelles et bimanuelles, sans regarder la vidéo au préalable.
Le thérapeute s'est contenté de fournir des instructions verbales et des commentaires, en évitant les indications démonstratives ou imitatives.
Le thérapeute pourrait soutenir passivement le mouvement si les patients étaient complètement incapables d'effectuer les actions.
Si nécessaire, les thérapeutes pouvaient également faciliter activement le mouvement du membre supérieur si les patients étaient incapables d'effectuer correctement les actions.
En fonction du niveau de capacité motrice et des progrès du patient, les niveaux de mouvement et de difficulté de la tâche pourraient être ajustés en conséquence.
Les patients ont subi une tâche par jour pendant 20 séances.
Chaque séance durait environ 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation Fugl-Meyer membre supérieur
Délai: Le premier jour de traitement - Le dernier jour de traitement après quatre semaines
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l'échelle, qui a de bonnes propriétés psychométriques, est une mesure quantitative de la déficience motrice chez les patients hémiplégiques post-AVC.
Les éléments sont notés sur une échelle ordinale à 3 points (0 = ne peut pas fonctionner ; 1 = fonctionne partiellement ; 2 = fonctionne pleinement).
La section du membre supérieur (FMA-UE) comprend les mouvements coopératifs de flexion et d'extension de l'épaule, du coude, du poignet, la stabilité de l'articulation du poignet, la capacité de coordination et la vitesse du mouvement des petites articulations.
Les quatre domaines évalués comprennent la fonction motrice, la sensation, le mouvement articulaire passif et la douleur articulaire.
Pour cette étude, nous n'avons utilisé que la sous-échelle de la fonction motrice.
Le score total de la fonction motrice FMA-UE va de 0 à 66.
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Le premier jour de traitement - Le dernier jour de traitement après quatre semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de boîte et de bloc
Délai: Le premier jour de traitement - Le dernier jour de traitement après quatre semaines
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le BBT évalue la dextérité manuelle brute unilatérale chez les sujets victimes d'AVC.
Il demande aux patients de s'asseoir à une table, face à une boîte rectangulaire divisée en deux sections de dimensions égales.
L'un des deux compartiments contient cent cinquante cubes en bois colorés de 2,5 cm de large.
Le sujet est chargé de déplacer autant de blocs que possible, un à la fois, d'une section à l'autre pendant une période de 60 secondes.
Le score final est calculé en comptant le nombre de blocs déplacés pendant la période d'essai d'une minute.
On a constaté que des adultes en bonne santé âgés de 20 ans et plus se déplaçaient d'environ 75 cubes ± 9,1 en une minute, sans aucune différence significative entre la main dominante et la main non dominante.
Sa fiabilité et sa validité sont satisfaisantes chez les patients victimes d'AVC.
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Le premier jour de traitement - Le dernier jour de traitement après quatre semaines
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Mesure d'indépendance fonctionnelle
Délai: Le premier jour de traitement - Le dernier jour de traitement après quatre semaines
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le but de cette échelle est d'évaluer les fonctions physiques, psychologiques et sociales des patients.
Cela comprend les soins personnels, l'alimentation, la toilette, le bain, l'habillage, la toilette, la déglutition, le contrôle du sphincter, la mobilité, le transfert et la locomotion.
L'échelle est composée de 18 items : 13 items sont dans les domaines physiques et 5 items sont liés à la cognition.
Les items moteurs mesurent les soins personnels, le contrôle des sphincters, la locomotion et les transferts.
Les items cognitifs évaluent les capacités de communication et la cognition sociale du sujet.
En fonction du niveau d'indépendance, chaque item est noté de 1 à 7. Le score le plus bas indique une dépendance totale et le plus élevé représente une indépendance complète.
Le score total varie de 18 à 126.
Le score FIM total indique le niveau de handicap et la charge de leur soignant.
Le FIM a une bonne fiabilité, validité et réactivité.
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Le premier jour de traitement - Le dernier jour de traitement après quatre semaines
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Échelle d'Ashworth modifiée
Délai: Le premier jour de traitement - Le dernier jour de traitement après quatre semaines
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il s'agit d'une échelle ordinale à six points pour évaluer la résistance rencontrée lors de l'étirement musculaire passif.
L'échelle évalue la spasticité comme suit : 0 = tonus musculaire normal ; 1 = légère augmentation du tonus musculaire à la fin de l'amplitude de mouvement (ROM) lorsque le membre est déplacé ; 1+ = légère augmentation du tonus musculaire, se manifestant par une prise, suivie d'une résistance minimale tout au long du reste (moins de la moitié) de la ROM ; 2 = augmentation plus marquée du tonus musculaire, mais membre fléchi facilement ; 3 = augmentation considérable du tonus musculaire ; et 4 = membre rigide en flexion ou en extension.
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Le premier jour de traitement - Le dernier jour de traitement après quatre semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mauro Mancuso, P.O. Misericordia, Azienda USL Toscana Sud Est
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AUSLToscanaSudEst
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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