Åtgärdsobservationsträning för återhämtning av övre extremiteterna hos patienter med stroke
Åtgärdsobservationsträning för återhämtning av övre extremiteter hos patienter med stroke: en randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: På grund av komplexiteten i insatserna för att återhämta den övre extremiteten, saknas det för närvarande bevis om effektiviteten av rehabiliterande insatser. Action Observation Training (AOT) är en lovande rehabiliteringsmetod för att förbättra motorisk återhämtning i övre extremiteterna hos strokepatienter.
Syfte: Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av AOT både på återhämtning av övre extremiteterna och på funktionellt resultat jämfört med patienter som behandlats med uppgiftsorienterad träning (TOT). Båda behandlingarna lades till traditionell rehabiliterande behandling.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Deltagare Urval av 32 patienter med stroke, slumpmässigt fördelade i experimentgruppen (EG) eller i kontrollgruppen (CG).
Varje deltagare genomgick kliniska bedömningar på dag 0 (första behandlingsdagen) och vid T1-tiden (sista behandlingsdagen efter fyra veckor).
Alla bedömningsverktyg utfördes av utbildade forskare som inte var involverade i behandlingsadministrationen.
Alla försökspersoner genomgick rehabiliterande behandling under 4 veckor i följd, 5 dagar per vecka. Varje session bestod av 60 minuters konventionell behandling per dag och dessutom trettio minuters Action Observation Training för experimentgruppen, eller trettio minuter Task Oriented Training för kontrollgruppen.
Kliniska vågar
- Kanadensisk neurologisk skala
- Bamford klassificering
- Fugl-Meyer Bedömning övre extremitet
- Box och block test
- Funktionellt oberoende mått
- Modifierad Ashworth-skala
Behandlingar som antagits i studien:
- Action Observation Training
- Uppgiftsorienterad utbildning
- Konventionell behandling
Statistisk analys Preliminär beskrivande analys för att kontrollera normalfördelningen av data med hjälp av Kolmogorov-Smirnov-testet.
Parametrisk eller icke-parametrisk statistik beroende på variabelfördelning. Students T-test och chi-kvadratanalyser för att bedöma provets homogenitet enligt demografiska och kliniska data som är lämpligt.
Bestämning av statistisk signifikans av förbättring inom gruppen från intagning till utskrivning, poäng för förbehandling och efter behandling med Wilcoxon signed-rank test för MAS, FMA-UE motorisk funktion och BBT i den paretiska armen, med t-test för FIM poäng.
Beräkning av rehabiliteringsvinst, som skillnaden mellan efterbehandlingspoängen och baslinjen, dividerad med skillnaden mellan den maximala poängsättningen för testet och poängen som patienten erhållit vid baslinjen. Detta index anger procentandelen av förbättringen jämfört med den maximalt erhållbara förbättringen.
Alfanivån för signifikans sattes till p < 0,05 för första analysnivån.
Programvara för statistisk analys: Programvaran Statistical Package for the Social Sciences (SPSS), version 20.0.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Grosseto, Italien, 58100
- Mancuso Mauro
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Båda könen
- Första stroke någonsin
- Unilateral cerebral lesion
- Debut av cerebrovaskulär patologi i högst 30 dagar
- Ålder mellan 18 och 90 år
- Vilken skolgång som helst
- Bevarad förmåga att förstå (Token Test-poäng högre än 8)
- Underskrift av samtycke av patient och/eller vårdgivare.
Exklusions kriterier:
- Bakre cirkulationsinfarkt
- Bilaterala cerebrala lesioner
- Subaraknoidal blödning
- Allvarlig unilateral rumslig försumlighet (dokumenterad av en BIT-stjärnavbrytande testpoäng under 51)
- Förekomst av ideomotorisk apraxi som dokumenterats med en poäng < 53 i De Renzis test
- Kognitiv funktionsnedsättning (MMSE-poäng under 23. 8)
- Svår synnedsättning (dokumenterad av NIHSS synfältsundersökning)
- Underlåtenhet hos patienten och/eller vårdgivaren att underteckna samtycke
- Dokumenterat alkohol- och/eller drogmissbruk
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Action Observation Training
Konventionell behandling i 60 minuter plus Action Observation Training i 30 minuter
|
Action Observation Training (AOT) är sammansatt, enligt Franceschini et al. (2012), av 20 olika videor av dagliga aktiviteter (åtgärder) utförda med de övre extremiteterna.
Patienterna genomgick endast en uppgift per dag under 20 sessioner, från det enklaste.
Varje åtgärd (unimanuell eller bimanuell) observeras ur ett förstapersonsperspektiv.
Skådespelare i videorna är unga icke-handikappade, antingen män eller kvinnor.
Patienterna uppmanas att noggrant observera videorna för att förbereda sig för att imitera de presenterade handlingarna, medan terapeuten konsekvent håller patientens uppmärksamhet med verbal feedback.
I slutet av varje sekvens uppmanar terapeuten patienten att utföra samma rörelse med den paretiska övre extremiteten under en tidsperiod på 2 minuter, ge verbala instruktioner eller hjälp, om det behövs.
Varje session tar cirka 30 minuter (3 min sekvensobservation och 2 min aktionsprestanda för 3 motorsekvenser som upprepas två gånger).
Konventionell behandling består av en rad olika patientanpassade insatser, valda av terapeuten utifrån patientens funktionsnivå.
Behandlingstillfällena inkluderar träning för förflyttningar, rörlighet, gå upp och ner i steg, balansuppgifter och skräddarsydda funktionsuppgifter för de övre extremiteterna (unimanuell och bimanuell).
Dessutom tillhandahålls den för mobilisering av leder och mjukdelar, specifik sensorisk stimulering, övningar för att öka styrkan, både för nedre och övre extremiteter.
Varje pass varade ca 60 minuter.
|
|
Aktiv komparator: Uppgiftsorienterad utbildning
Konventionell behandling i 60 minuter plus uppgiftsorienterad träning i 30 minuter
|
Konventionell behandling består av en rad olika patientanpassade insatser, valda av terapeuten utifrån patientens funktionsnivå.
Behandlingstillfällena inkluderar träning för förflyttningar, rörlighet, gå upp och ner i steg, balansuppgifter och skräddarsydda funktionsuppgifter för de övre extremiteterna (unimanuell och bimanuell).
Dessutom tillhandahålls den för mobilisering av leder och mjukdelar, specifik sensorisk stimulering, övningar för att öka styrkan, både för nedre och övre extremiteter.
Varje pass varade ca 60 minuter.
I Task Oriented Training utförde patienterna funktionella aktiviteter med de övre extremiteterna, med samma objekt för AOT, i både unmanuella och bimanuella modaliteter, utan att ha sett videon i förväg.
Terapeuten gav bara verbala instruktioner och feedback, och undvek demonstrativa eller imiterande indikationer.
Terapeuten kunde passivt stödja rörelsen om patienterna var helt oförmögna att utföra handlingarna.
Vid behov kunde terapeuterna också aktivt underlätta rörelsen i de övre extremiteterna om patienterna inte kunde utföra åtgärderna korrekt.
Baserat på patientens nivå av motorisk förmåga och framsteg kunde nivåerna av rörelse och uppgiftssvårighet justeras därefter.
Patienterna genomgick en uppgift per dag under 20 sessioner.
Varje pass varade ca 30 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer Bedömning övre extremitet
Tidsram: Första behandlingsdagen - Sista behandlingsdagen efter fyra veckor
|
skalan, som har goda psykometriska egenskaper, är ett kvantitativt mått på motorisk funktionsnedsättning hos hemiplegiska patienter efter stroke.
Objekten poängsätts på en 3-gradig ordinalskala (0 = kan inte prestera; 1 = presterar delvis; 2 = presterar helt).
Den övre extremitetssektionen (FMA-UE) inkluderar axel-, armbågs-, handledsböjning och förlängning av kooperativ rörelse, handledsledstabilitet, koordinationsförmåga och snabbhet i små ledsrörelser.
De fyra domänerna som bedöms inkluderar motorisk funktion, känsla, passiv ledrörelse och ledvärk.
För denna studie använde vi endast delskalan för motoriska funktioner.
Den totala poängen för FMA-UE motorfunktion varierar från 0 till 66.
|
Första behandlingsdagen - Sista behandlingsdagen efter fyra veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Box och block test
Tidsram: Första behandlingsdagen - Sista behandlingsdagen efter fyra veckor
|
BBT bedömer ensidig grov fingerfärdighet hos patienter med stroke.
Den uppmanar patienter att sitta vid ett bord, vända mot en rektangulär låda som är uppdelad i två sektioner med lika stora dimensioner.
Ett av de två facken innehåller etthundrafemtio färgade träkuber, som mäter 2,5 cm i bredd.
Försökspersonen instrueras att flytta så många block som möjligt, ett i taget, från en sektion till den andra under en period av 60 sekunder.
Slutresultatet beräknas genom att räkna antalet block som flyttats under en minuts provperiod.
Friska vuxna från 20 år och uppåt har visat sig röra sig runt 75 kuber ± 9,1 inom en minut, utan någon signifikant skillnad mellan den dominanta och icke-dominanta handen.
Dess tillförlitlighet och validitet är tillfredsställande hos strokepatienter.
|
Första behandlingsdagen - Sista behandlingsdagen efter fyra veckor
|
|
Funktionellt oberoende mått
Tidsram: Första behandlingsdagen - Sista behandlingsdagen efter fyra veckor
|
Syftet med denna skala är att bedöma patientens fysiska, psykologiska och sociala funktioner.
Det inkluderar egenvård, ätande, skötsel, bad, påklädning, toalettbesök, sväljning, sfinkterkontroll, rörlighet, förflyttning och förflyttning.
Skalan är sammansatt av 18 poster: 13 poster är i fysiska domäner och 5 poster är relaterade till kognition.
Motoriska föremål mäter egenvård, sfinkterkontroll, förflyttning och förflyttningar.
Kognitiva objekt utvärderar ämnets kommunikationsförmåga och sociala kognition.
Baserat på graden av oberoende, poängsätts varje objekt från 1 till 7. Den lägre poängen indikerar totalt beroende och den högre representerar fullständigt oberoende.
Totalpoäng varierar från 18 till 126.
Den totala FIM-poängen anger graden av funktionshinder och vårdgivarens börda.
FIM har god tillförlitlighet, validitet och lyhördhet.
|
Första behandlingsdagen - Sista behandlingsdagen efter fyra veckor
|
|
Modifierad Ashworth-skala
Tidsram: Första behandlingsdagen - Sista behandlingsdagen efter fyra veckor
|
detta är en sexgradig ordinalskala för att gradera motståndet som uppstår vid passiv muskelsträckning.
Skalan bedömer spasticitet enligt följande: 0 = normal muskeltonus; 1 = lätt ökning av muskeltonus i slutet av rörelseomfånget (ROM) när lem flyttas; 1+ = lätt ökning av muskeltonus, manifesterad av en fångst, följt av minimalt motstånd under resten (mindre än hälften) av ROM; 2 = mer markant ökning av muskeltonus, men extremiteten lätt böjd; 3 = avsevärd ökning av muskeltonus; och 4 = extremitet stel i flexion eller extension.
|
Första behandlingsdagen - Sista behandlingsdagen efter fyra veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Mauro Mancuso, P.O. Misericordia, Azienda USL Toscana Sud Est
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AUSLToscanaSudEst
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .