身体活動を促進するためのEL-FITアプリの使用 (EL-FIT)
EL-FIT (運動と肝臓のフィットネス): 進行性肝疾患の肝移植候補者の身体活動を促進する革新的な仮想ツールの検証
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ベースラインと 12 週間のフォローアップの 2 回の訪問で構成され、週に 1 回以上のフォローアップの電話が行われます。 訪問 1 は 30 分間、訪問 2 は 60 分間続くと予想されますが、各電話は 15 分以内に収まるようにしてください。 研究期間中に 2 回、研究者は将来のトランスレーショナル研究のために血清と血漿のサンプルを採取します。 毎日、フィジカル トレーナーは EL-FIT 研究データベースと Fitabase で収集されたデータを確認します。 各参加者は、第 12 週の終わりまでに、トレーナーと研究チームのメンバーとの出口インタビューを行い、EL-FIT と Fitbit の使用についての印象について話します。 EL-FITアプリ。 最後に、トレーナーは、標準治療の一環として患者に提供した処方箋の種類を比較するよう求められます (肝臓虚弱指数または 6 分間の歩行テストに基づく)。EL-FIT 層別化によって提供される割り当てと比較します。アルゴリズム。
EL-FIT を改善する方法を学ぶために、研究者は退院時面接の一環として、患者とその介護者に自由回答式の質問をします。 これにより、フィジカルトレーナーの推奨事項に追いつくことを妨げている障壁を特定し、フィジカルアクティビティプログラムの一部としてモチベーションを高めるために何を含めたいかを特定することができます. このセッションでは、研究チームのメンバーが進行役を務めます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肝硬変とESLD
- 移植適格
- メルド >/=10
- 移植理学療法士に紹介されました
除外基準:
- スマートフォンを持っていない、またはその機能を理解していない人
- 自宅の無線インターネットがない
- 再発性/持続性の明らかな肝性脳症がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：エルフィット
EL-FITアプリをご利用の患者様
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患者は、身体活動を促進するように設計された運動計画に従います（運動および行動指導）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝虚弱指数（LFI）スコアの変化
時間枠：12週間
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ベースラインから研究終了までの肝虚弱指数の変化
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12週間
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6分歩行試験（6MWT）での変化
時間枠：12週間
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ベースラインから研究終了までの 6 分間歩行テストの変化
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12週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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毎日の平均歩数の変化
時間枠：12週間
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ベースラインから研究終了までの毎日の平均歩数の比較
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12週間
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EL-FITアプリの使い勝手
時間枠：12週間
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アンケートへの回答に基づいて、患者が EL-FIT アプリの各機能とどのようにやり取りするか
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12週間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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