Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití aplikace EL-FIT k podpoře fyzické aktivity (EL-FIT)

3. června 2022 aktualizováno: Andres Duarte-Rojo, University of Pittsburgh

EL-FIT (cvičení a játra FITness): Ověření inovativního virtuálního nástroje na podporu fyzické aktivity u kandidátů na transplantaci jater s pokročilým onemocněním jater

K účasti budou pozváni pacienti způsobilí k transplantaci s cirhózou a ESLD, věk 40-70, MELD >/= 10, kteří byli doporučeni k transplantační fyzikální terapii. Vyšetřovatelé vyloučí ty, kteří postrádají chytrý telefon nebo nerozumějí jeho funkčnosti, nemají domácí bezdrátový internet nebo mají recidivující/přetrvávající zjevnou jaterní encefalopatii. Po podepsání informovaného souhlasu obdrží každý účastník Fitbit Charge 3 a do svého smartphonu si stáhne aplikace EL-FIT a Fitbit. Po krátkém sezení s členem výzkumného týmu, který jim vysvětlí základní komponenty a funkce EL-FIT a Fitbit, budou pacientům poskytnuta obecná doporučení pro fyzickou aktivitu (podle našeho současného standardu péče) a požádáni, aby prozkoumali všechny funkce EL. - Aplikace FIT a Fitbit až do jejich 12týdenní následné návštěvy. Telefonáty za účelem stimulace fyzické aktivity a cvičení budou provádět členové výzkumného týmu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie se skládá ze dvou návštěv, základní a 12týdenní následné kontroly, s alespoň jedním následným telefonátem každý týden. Očekává se, že návštěva 1 bude trvat 30 minut a návštěva 2 60 minut, přičemž každý telefonát by neměl trvat déle než 15 minut. Dvakrát během období studie výzkumníci odeberou vzorky séra a plazmy pro budoucí translační výzkum. Denně bude fyzický trenér kontrolovat shromážděná data z výzkumné databáze EL-FIT a Fitabase. Každý účastník absolvuje do konce týdne 12 výstupní pohovor s trenérem a členem výzkumného týmu, kde si pohovoří o svých dojmech z používání EL-FIT a Fitbit prostřednictvím strukturovaného dotazníku hodnotícího, jak uživatelsky přívětivé bylo používání aplikace EL-FIT. Nakonec budou školitelé požádáni, aby porovnali typ předpisu, který poskytli pacientům v rámci standardní péče (na základě indexu jaterní slabosti nebo 6minutového testu chůze), aby jej porovnali s alokací poskytovanou stratifikací EL-FIT. algoritmus.

Aby se vyšetřovatelé dozvěděli, jak zlepšit EL-FIT, položí pacientům a jejich pečovatelům otevřené otázky jako součást výstupního rozhovoru. To nám umožní identifikovat překážky, které jim brání držet krok s doporučeními fyzického trenéra, a co by chtěli zahrnout, aby zvýšili motivaci jako součást programu fyzické aktivity. Člen výzkumného týmu bude během tohoto sezení působit jako facilitátor.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

59

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • cirhóza a ESLD
  • způsobilé k transplantaci
  • MELD >/=10
  • předán transplantačnímu fyzioterapeutovi

Kritéria vyloučení:

  • těm, kterým chybí chytrý telefon nebo pochopení jeho funkčnosti
  • chybí domácí bezdrátový internet
  • mají recidivující/přetrvávající zjevnou jaterní encefalopatii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: EL-FIT
Pacienti používající aplikaci EL-FIT
Behaviorální: Kondiční intervence
Pacienti budou dodržovat cvičební plány určené k podpoře fyzické aktivity (cvičení a behaviorální koučink).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre indexu jaterní slabosti (LFI).
Časové okno: 12 týdnů
Změna indexu křehkosti jater od výchozí hodnoty do konce studie
12 týdnů
Změna v šestiminutovém testu chůze (6MWT)
Časové okno: 12 týdnů
Změna v šestiminutovém testu chůze od výchozího stavu do konce studie
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v denních průměrných krocích
Časové okno: 12 týdnů
Porovnání průměrných denních kroků od výchozího stavu do konce studie
12 týdnů
Použitelnost aplikace EL-FIT
Časové okno: 12 týdnů
Jak pacient interaguje s jednotlivými funkcemi aplikace EL-FIT na základě odpovědí na dotazník
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Pittsburgh

Spolupracovníci

American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
Pittsburgh Liver Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

23. září 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

24. února 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

24. února 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. října 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

27. října 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. června 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2022

Naposledy ověřeno

1. června 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19020063

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kondiční intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit