- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04604860
Brug af EL-FIT-appen til at fremme fysisk aktivitet (EL-FIT)
EL-FIT (motion og leverfitness): Validering af et innovativt virtuelt værktøj til at fremme fysisk aktivitet hos levertransplantationskandidater med avanceret leversygdom
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen består af to besøg, baseline og 12-ugers opfølgning, med mindst én opfølgende telefonsamtale på ugentlig basis. Besøg 1 forventes at vare i 30 minutter og besøg 2 i 60 minutter, hvorimod hvert telefonopkald ikke bør tage mere end 15 minutter. To gange i løbet af undersøgelsesperioden vil efterforskerne tegne serum- og plasmaprøver til fremtidig translationel forskning. Dagligt vil den fysiske træner gennemgå indsamlede data på EL-FIT forskningsdatabase og Fitabase. Hver deltager vil i slutningen af uge 12 have en exit-samtale med underviseren og et medlem af forskerteamet for at fortælle om deres indtryk af at bruge EL-FIT og Fitbit gennem et struktureret spørgeskema, der vurderer, hvor brugervenligt det var at bruge EL-FIT app. Endelig vil undervisere blive bedt om at sammenligne den type recept, de udleverede til patienter som en del af standardbehandlingen (baseret på leversvaghedsindeks eller 6-minutters gangtest), for at sammenligne den med tildelingen leveret af EL-FIT-stratificering algoritme.
For at lære om, hvordan man forbedrer EL-FIT, vil efterforskerne stille åbne spørgsmål til patienter og deres pårørende som en del af deres udgangssamtale. Dette vil give os mulighed for at identificere barrierer, der forhindrer dem i at følge med anbefalingerne fra fysiske trænere, og hvad vil de gerne inkludere for at øge motivationen som en del af et fysisk aktivitetsprogram. Et medlem af forskerteamet vil fungere som facilitator under denne session.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- skrumpelever og ESLD
- transplantationsberettiget
- MELD >/=10
- henvist til transplantationsfysioterapeut
Ekskluderingskriterier:
- dem, der mangler en smartphone eller forståelsen af dens funktionalitet
- mangler hjemmet trådløst internet
- har tilbagevendende/persisterende åbenlys hepatisk encefalopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: EL-FIT
Patienter, der bruger EL-FIT-appen
|
Patienterne vil følge træningsplaner designet til at fremme fysisk aktivitet (motion og adfærdscoaching).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i leverens skrøbelighedsindeks (LFI) score
Tidsramme: 12 uger
|
Ændring i leversvaghedsindeks fra baseline til slutningen af undersøgelsen
|
12 uger
|
Ændring i seks minutters gangtest (6MWT)
Tidsramme: 12 uger
|
Skift i seks minutters gangtest fra baseline til slutningen af undersøgelsen
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i daglige gennemsnitlige skridt
Tidsramme: 12 uger
|
Sammenligning af gennemsnitlige daglige skridt fra baseline til slutningen af undersøgelsen
|
12 uger
|
Anvendelighed af EL-FIT app
Tidsramme: 12 uger
|
Hvordan patienten interagerer med hver af funktionerne i EL-FIT app baseret på svar på spørgsmål
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY19020063
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Cirrhose, lever
-
L'OrealRekrutteringPigmentering fra det virkelige livIndien
-
Universidad Complutense de MadridRekruttering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnu
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAfsluttetErfaring, livDet Forenede Kongerige
-
Swiss Federal Institute of TechnologyAfsluttetÆldret | Uafhængigt livSchweiz
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemTrukket tilbageVeteranfamilier | Familiekommunikation | Civilt liv reintegrationForenede Stater
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAfsluttetMantra meditation | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga | Mantra Meditation + Etisk Liv | Mantra Meditation + Kropsorienteret Yoga + Etisk LivTyskland
-
Atılım UniversityIkke rekrutterer endnuDOBBELT OPGAVE | DEGLUTİTİON | KOGNITIV FUNKTION | AKTIVITETER I DAGLIGT LIV
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfGerman Research FoundationRekrutteringForventningseffekter på følelsesmæssig behandling i det sene livTyskland
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolGerman Federal Ministry of Education and Research; University of Erlangen-NürnbergAfsluttetUafhængigt liv | Gamle og meget gamle mennesker | FungererTyskland
Kliniske forsøg med Fitness intervention
-
Biolux Research Holdings, Inc.AfsluttetOrtodontisk tandbevægelseCanada
-
University of FloridaAfsluttetFølsomhedForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health...RekrutteringHuman papillomavirus infektionForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteAfsluttetFedme | Overvægtig | Anatomisk fase I brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase II brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIA brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase IIB brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase III brystkræft AJCC v8 | Anatomisk fase... og andre forholdForenede Stater
-
Mayo ClinicAktiv, ikke rekrutterende
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetOndartet neoplasmaForenede Stater
-
Fred Hutchinson Cancer CenterPrevent Cancer FoundationAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterTrukket tilbageStadie IB3 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase II Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA1 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIA2 Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie IIB Livmoderhalskræft FIGO 2018 | Stadie III livmoderhalskræft FIGO 2018 | Fase IIIA Livmoderhalskræft... og andre forhold
-
University of South CarolinaGuangxi Zhuang Autonomous Region Center for Disease Prevention and ControlIkke rekrutterer endnuHIV/AIDS | Følelsesmæssig tilpasning | Stigma, socialForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBiokemisk tilbagevendende prostatakarcinom | Fase IV prostatakræft AJCC v8 | Stage IVA prostatakræft AJCC v8 | Stadie IVB prostatakræft AJCC v8 | Metastatisk prostataadenokarcinomForenede Stater