Uso do aplicativo EL-FIT para promover a atividade física (EL-FIT)
EL-FIT (Exercise and Liver FITness): Validação de uma ferramenta virtual inovadora para promover atividade física em candidatos a transplante de fígado com doença hepática avançada
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consiste em duas visitas, linha de base e acompanhamento de 12 semanas, com pelo menos um telefonema de acompanhamento semanalmente. Espera-se que a visita um dure 30 minutos e a visita 2, 60 minutos, enquanto cada telefonema não deve levar mais de 15 minutos. Duas vezes durante o período do estudo, os investigadores coletarão amostras de soro e plasma para futuras pesquisas translacionais. Diariamente, o preparador físico revisará os dados coletados no banco de dados de pesquisa EL-FIT e Fitabase. Cada participante terá uma entrevista de saída até o final da semana 12 com o treinador e um membro da equipe de pesquisa para falar sobre suas impressões sobre o uso de EL-FIT e Fitbit, por meio de um questionário estruturado avaliando como foi fácil usar o Aplicativo EL-FIT. Finalmente, os treinadores serão solicitados a comparar o tipo de prescrição que forneceram aos pacientes como parte do padrão de atendimento (com base no índice de fragilidade hepática ou teste de caminhada de 6 minutos), para compará-lo com a alocação fornecida pela estratificação EL-FIT algoritmo.
Para saber como melhorar o EL-FIT, os investigadores farão perguntas abertas aos pacientes e seus cuidadores como parte de sua entrevista de saída. Isso nos permitirá identificar as barreiras que os impedem de seguir as recomendações do preparador físico e o que eles gostariam de incluir para aumentar a motivação como parte de um programa de atividade física. Um membro da equipe de pesquisa atuará como facilitador durante esta sessão.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- cirrose e ESLD
- elegível para transplante
- MELD >/=10
- encaminhado para fisioterapeuta de transplante
Critério de exclusão:
- aqueles que não possuem um smartphone ou a compreensão de sua funcionalidade
- falta internet sem fio em casa
- tem encefalopatia hepática manifesta recorrente/persistente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: EL-FIT
Pacientes usando o aplicativo EL-FIT
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Os pacientes seguirão planos de exercícios projetados para promover a atividade física (treinamento de exercícios e comportamento).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na pontuação do índice de fragilidade hepática (LFI)
Prazo: 12 semanas
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Alteração no índice de fragilidade hepática desde o início até o final do estudo
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12 semanas
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Mudança no teste de caminhada de seis minutos (6MWT)
Prazo: 12 semanas
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Mudança no teste de caminhada de seis minutos desde o início até o final do estudo
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12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração nos passos médios diários
Prazo: 12 semanas
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Comparação da média de passos diários desde o início até o final do estudo
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12 semanas
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Usabilidade do aplicativo EL-FIT
Prazo: 12 semanas
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Como o paciente interage com cada um dos recursos do aplicativo EL-FIT com base nas respostas ao questionário
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY19020063
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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