Uso de la aplicación EL-FIT para promover la actividad física (EL-FIT)
EL-FIT (Exercise and Liver FITness): Validación de una herramienta virtual innovadora para promover la actividad física en candidatos a trasplante hepático con enfermedad hepática avanzada
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consta de dos visitas, la inicial y la de seguimiento a las 12 semanas, con al menos una llamada telefónica de seguimiento semanal. Se espera que la visita uno dure 30 minutos y la visita 2 60 minutos, mientras que cada llamada telefónica no debería durar más de 15 minutos. Dos veces durante el período de estudio, los investigadores extraerán muestras de suero y plasma para futuras investigaciones traslacionales. Diariamente, el preparador físico revisará los datos recopilados en la base de datos de investigación EL-FIT y Fitabase. Cada participante tendrá una entrevista de salida al final de la semana 12 con el entrenador y un miembro del equipo de investigación para hablar sobre sus impresiones sobre el uso de EL-FIT y Fitbit, a través de un cuestionario estructurado que evalúa qué tan fácil fue usar el aplicación EL-FIT. Finalmente, se les pedirá a los capacitadores que comparen el tipo de prescripción que proporcionaron a los pacientes como parte del estándar de atención (basado en el índice de fragilidad hepática o la prueba de caminata de 6 minutos), para compararlo con la asignación proporcionada por la estratificación EL-FIT. algoritmo.
Para saber cómo mejorar EL-FIT, los investigadores harán preguntas abiertas a los pacientes y a sus cuidadores como parte de su entrevista final. Esto nos permitirá identificar las barreras que les impiden mantenerse al día con las recomendaciones del preparador físico y qué les gustaría incluir para mejorar la motivación como parte de un programa de actividad física. Un miembro del equipo de investigación actuará como facilitador durante esta sesión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- cirrosis y ESLD
- elegible para trasplante
- COMBINAR >/=10
- remitido al fisioterapeuta de trasplantes
Criterio de exclusión:
- aquellos que carecen de un teléfono inteligente o la comprensión de su funcionalidad
- falta internet inalambrico en casa
- tiene encefalopatía hepática manifiesta recurrente/persistente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: EL-FIT
Pacientes que utilizan la aplicación EL-FIT
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Los pacientes seguirán planes de ejercicio diseñados para promover la actividad física (ejercicio y entrenamiento conductual).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la puntuación del índice de fragilidad hepática (LFI)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en el índice de fragilidad del hígado desde el inicio hasta el final del estudio
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12 semanas
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Cambio en la prueba de caminata de seis minutos (6MWT)
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cambio en la prueba de caminata de seis minutos desde el inicio hasta el final del estudio
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el promedio diario de pasos
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Comparación del promedio de pasos diarios desde el inicio hasta el final del estudio
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12 semanas
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Usabilidad de la aplicación EL-FIT
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Cómo interactúa el paciente con cada una de las funciones de la aplicación EL-FIT en función de las respuestas al cuestionario
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY19020063
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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