Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EL-FIT-sovelluksen käyttö fyysisen aktiivisuuden edistämiseen (EL-FIT)

perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Andres Duarte-Rojo, University of Pittsburgh

EL-FIT (liikunta ja maksakunto): Innovatiivisen virtuaalisen työkalun validointi maksansiirto-ehdokkaiden fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi pitkälle edenneillä maksasairaudilla

Transplantaatiokelpoiset potilaat, joilla on maksakirroosi ja ESLD, ikä 40-70, MELD >/= 10 siirretään fysioterapiaan, kutsutaan osallistumaan. Tutkijat sulkevat pois ne, joilla ei ole älypuhelinta tai ymmärrystä sen toimivuudesta, joilla ei ole langatonta internetyhteyttä kotona tai joilla on toistuva/pysyvä hepaattinen enkefalopatia. Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisen jälkeen jokainen osallistuja saa Fitbit Charge 3:n ja EL-FIT- ja Fitbit-sovellukset ladataan älypuhelimeesi. Lyhyen istunnon jälkeen tutkimusryhmän jäsenen kanssa, joka selittää EL-FITin ja Fitbitin peruskomponentteja ja toimintoja, potilaille tarjotaan yleisiä fyysistä aktiivisuutta koskevia suosituksia (nykyisen hoitostandardimme mukaisesti) ja heitä pyydetään tutustumaan kaikkiin EL:n ominaisuuksiin. -FIT- ja Fitbit-sovellukset 12 viikon seurantakäyntiin asti. Tutkimusryhmän jäsenet soittavat puheluita liikunnan ja liikunnan kannustamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus koostuu kahdesta käynnistä, lähtötilanteesta ja 12 viikon seurannasta, ja vähintään yhden seurantapuhelun viikoittain. Vierailu yksi kestää 30 minuuttia ja käynti 2 60 minuuttia, kun taas yksi puhelu saa kestää enintään 15 minuuttia. Kaksi kertaa tutkimusjakson aikana tutkijat ottavat seerumi- ja plasmanäytteitä tulevaa translaatiotutkimusta varten. Fyysinen valmentaja käy päivittäin läpi kerätyt tiedot EL-FIT-tutkimustietokannasta ja Fitabasesta. Jokaisella osallistujalla on viikon 12 loppuun mennessä poistumishaastattelu kouluttajan ja tutkimusryhmän jäsenen kanssa keskustellakseen vaikutelmistaan ​​EL-FIT:n ja Fitbitin käytöstä jäsennellyllä kyselylomakkeella, jossa arvioidaan kuinka käyttäjäystävällistä oli käyttää EL-FIT sovellus. Lopuksi kouluttajia pyydetään vertaamaan potilaille antamansa lääkemääräyksen tyyppiä osana hoidon standardia (perustuu maksan heikkousindeksiin tai 6 minuutin kävelytestiin) ja vertaamaan sitä EL-FIT-osoittumisen tarjoamaan jakoon. algoritmi.

Saadakseen tietoa EL-FIT:n parantamisesta tutkijat esittävät potilaille ja heidän hoitajilleen avoimia kysymyksiä osana lähtöhaastatteluaan. Tämän avulla voimme tunnistaa esteet, jotka estävät heitä noudattamasta fyysisen valmentajan suosituksia, ja mitä he haluaisivat sisällyttää lisätäkseen motivaatiota osana fyysistä toimintaa. Tutkimusryhmän jäsen toimii fasilitaattorina tämän istunnon aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

59

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kirroosi ja ESLD
  • siirtokelpoinen
  • MELD >/=10
  • viitattiin elinsiirtofysioterapeutille

Poissulkemiskriteerit:

  • niille, joilla ei ole älypuhelinta tai sen toimivuuden ymmärtämistä
  • kodin langaton internet puuttuu
  • sinulla on toistuva/pysyvä maksan enkefalopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: EL-FIT
Potilaat, jotka käyttävät EL-FIT-sovellusta
Käyttäytyminen: Fitness interventio
Potilaat seuraavat liikuntasuunnitelmia, jotka on suunniteltu edistämään fyysistä aktiivisuutta (liikunta- ja käyttäytymisvalmennus).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos maksan heikkousindeksin (LFI) arvossa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos maksan heikkousindeksissä lähtötasosta tutkimuksen loppuun
12 viikkoa
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä (6MWT)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä lähtötasosta tutkimuksen loppuun
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos päivittäisissä keskimääräisissä askelissa
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Keskimääräisten päivittäisten askelten vertailu lähtötilanteesta tutkimuksen loppuun
12 viikkoa
EL-FIT-sovelluksen käytettävyys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kuinka potilas on vuorovaikutuksessa EL-FIT-sovelluksen kunkin ominaisuuden kanssa kysymyslomakkeeseen annettujen vastausten perusteella
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pittsburgh

Yhteistyökumppanit

American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD)
Pittsburgh Liver Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 23. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 24. helmikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 7. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY19020063

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kirroosi, maksa

Kliiniset tutkimukset Fitness interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Chile

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa