- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04604860
Användning av EL-FIT-appen för att främja fysisk aktivitet (EL-FIT)
EL-FIT (motion och leverfitness): Validering av ett innovativt virtuellt verktyg för att främja fysisk aktivitet hos levertransplantationskandidater med avancerad leversjukdom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien består av två besök, baseline och 12 veckors uppföljning, med minst ett uppföljande telefonsamtal på veckobasis. Besök ett förväntas pågå i 30 minuter och besök 2 i 60 minuter, medan varje telefonsamtal inte bör ta mer än 15 minuter. Två gånger under studieperioden kommer utredarna att ta serum- och plasmaprover för framtida translationell forskning. Dagligen kommer den fysiska tränaren att granska insamlad data på EL-FITs forskningsdatabas och Fitabase. Varje deltagare kommer att ha en exitintervju i slutet av vecka 12 med tränaren och en medlem av forskargruppen för att prata om deras intryck av att använda EL-FIT och Fitbit, genom ett strukturerat frågeformulär som utvärderar hur användarvänligt det var att använda EL-FIT app. Slutligen kommer utbildare att bli ombedda att jämföra typen av recept som de gav till patienter som en del av standarden på vården (baserat på leversvaghetsindex eller 6-minuters gångtest), för att jämföra den med allokeringen som tillhandahålls av EL-FIT-stratifiering algoritm.
För att lära sig hur man kan förbättra EL-FIT kommer utredarna att ställa öppna frågor till patienter och deras vårdgivare som en del av deras utträdesintervju. Detta kommer att göra det möjligt för oss att identifiera hinder som hindrar dem från att följa rekommendationer från fysiska tränare och vad de skulle vilja inkludera för att öka motivationen som en del av ett fysiskt aktivitetsprogram. En medlem av forskargruppen kommer att fungera som facilitator under denna session.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- cirros och ESLD
- transplantationsberättigande
- MELD >/=10
- remitteras till transplantationsfysioterapeut
Exklusions kriterier:
- de som saknar en smartphone eller förståelsen för dess funktionalitet
- saknar hem trådlöst internet
- har återkommande/ihållande öppen leverencefalopati
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NA
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: EL-FIT
Patienter som använder EL-FIT-appen
|
Patienterna kommer att följa träningsplaner utformade för att främja fysisk aktivitet (träning och beteendecoachning).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i leverbräcklighetsindex (LFI) poäng
Tidsram: 12 veckor
|
Förändring i leversvaghetsindex från baslinjen till slutet av studien
|
12 veckor
|
Förändring i sex minuters gångtest (6MWT)
Tidsram: 12 veckor
|
Ändring i sex minuters gångtest från baslinjen till slutet av studien
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring av dagliga genomsnittliga steg
Tidsram: 12 veckor
|
Jämförelse av genomsnittliga dagliga steg från baslinjen till slutet av studien
|
12 veckor
|
Användbarhet av EL-FIT-appen
Tidsram: 12 veckor
|
Hur patienten interagerar med var och en av funktionerna i EL-FIT-appen baserat på svar på frågeformulär
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY19020063
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Cirros, lever
-
Universidad Complutense de MadridRekrytering
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalHar inte rekryterat ännuErfarenhet, livKalkon
-
Bournemouth UniversityDorset County Hospital NHS Foundation TrustAvslutadErfarenhet, livStorbritannien
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonAvslutad
-
Diakonie Kliniken ZschadraßChemnitz University of TechnologyAvslutadMantra Meditation | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga | Mantra Meditation + Etiskt Liv | Mantra Meditation + Kroppsorienterad Yoga + Etiskt livTyskland
-
University of California, Los AngelesVA Greater Los Angeles Healthcare SystemIndragenVeteranfamiljer | Familjekommunikation | Återintegrering av civilt livFörenta staterna
-
University of AthensKing's College Hospital NHS Trust; Charite University, Berlin, Germany; University...Har inte rekryterat ännuSlutet av liv
-
The Roots to Thrive Society for Psychedelic TherapyVancouver Island Health Authority; Vancouver Island UniversityHar inte rekryterat ännu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Rekrytering
Kliniska prövningar på Fitness intervention
-
University of California, BerkeleyAvslutad
-
Angus YuThe University of Hong Kong; Chinese University of Hong Kong; Food and Health...Avslutad
-
State University of New York at BuffaloAvslutad
-
Mike O'Callaghan Military HospitalAvslutadTyp II diabetes mellitusFörenta staterna
-
University of WashingtonCenters for Disease Control and PreventionRekryteringArtrit | Artros | Reumatoid artrit | Fibromyalgi | Gikt | Lupus eller SLEFörenta staterna
-
Colorado State UniversityAvslutad
-
Virginia Commonwealth UniversityCystic Fibrosis FoundationIndragen
-
Pennington Biomedical Research CenterAmerican Diabetes Association; Louisiana State University, Baton Rouge; American...AvslutadLivskvalité | Fetma, barndom | Viktförändring, kroppFörenta staterna
-
University of LimerickOkänd
-
PepsiCo Global R&DAvslutadVätskeintag hos idrottare | Svettning hos idrottare | Svettkloridkoncentration hos idrottareFörenta staterna