- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04604860
신체 활동 촉진을 위한 EL-FIT 앱 사용 (EL-FIT)
EL-FIT(운동 및 간 FITness): 진행성 간 질환이 있는 간 이식 후보자의 신체 활동을 촉진하기 위한 혁신적인 가상 도구 검증
연구 개요
상세 설명
이 연구는 두 번의 방문, 기본 및 12주 후속 조치로 구성되며 매주 최소 한 번의 후속 전화 통화가 있습니다. 방문 1은 30분, 방문 2는 60분으로 예상되지만 각 전화 통화는 15분을 넘지 않아야 합니다. 연구 기간 동안 두 번, 조사관은 향후 중개 연구를 위해 혈청 및 혈장 샘플을 채취합니다. 매일 트레이너는 EL-FIT 연구 데이터베이스 및 Fitabase에서 수집된 데이터를 검토합니다. 각 참가자는 12주차 말까지 트레이너 및 연구팀 구성원과 종료 인터뷰를 통해 EL-FIT 및 Fitbit 사용에 대한 인상을 이야기하고, 사용이 얼마나 사용자에게 친숙했는지 평가하는 구조화된 설문지를 통해 이루어집니다. 엘핏 앱. 마지막으로 트레이너는 표준 치료의 일부로 환자에게 제공한 처방 유형(간 허약 지수 또는 6분 걷기 테스트 기준)을 EL-FIT 계층화에서 제공한 할당과 비교하도록 요청받습니다. 연산.
EL-FIT를 개선하는 방법에 대해 알아보기 위해 조사관은 종료 인터뷰의 일부로 환자와 간병인에게 개방형 질문을 할 것입니다. 이를 통해 우리는 그들이 신체 트레이너 권장 사항을 따르지 못하게 하는 장벽과 신체 활동 프로그램의 일부로 동기 부여를 강화하기 위해 포함하고 싶은 것을 식별할 수 있습니다. 연구팀의 구성원이 이 세션 동안 퍼실리테이터 역할을 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 간경화 및 ESLD
- 이식 적격
- 약함 >/=10
- 이식 물리 치료사에게 의뢰
제외 기준:
- 스마트폰이 없거나 기능에 대한 이해가 부족한 분
- 집 무선 인터넷 부족
- 재발성/지속성 현성 간성 뇌병증이 있는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 엘핏
EL-FIT 앱을 사용하는 환자
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환자는 신체 활동을 촉진하도록 고안된 운동 계획(운동 및 행동 코칭)을 따를 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 허약 지수(LFI) 점수의 변화
기간: 12주
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기준선에서 연구가 끝날 때까지 간 허약 지수의 변화
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12주
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6분 보행 테스트의 변화(6MWT)
기간: 12주
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기준선에서 연구가 끝날 때까지 6분 걷기 테스트의 변화
|
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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일일 평균 걸음 수 변화
기간: 12주
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기준선에서 연구가 끝날 때까지 평균 일일 걸음 수 비교
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12주
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EL-FIT 앱의 사용성
기간: 12주
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질문에 대한 응답을 기반으로 환자가 EL-FIT 앱의 각 기능과 상호 작용하는 방식
|
12주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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