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신체 활동 촉진을 위한 EL-FIT 앱 사용 (EL-FIT)

2022년 6월 3일 업데이트: Andres Duarte-Rojo, University of Pittsburgh

EL-FIT(운동 및 간 FITness): 진행성 간 질환이 있는 간 이식 후보자의 신체 활동을 촉진하기 위한 혁신적인 가상 도구 검증

40-70세, MELD >/= 10이면서 이식 물리 치료를 받는 간경변 및 ESLD가 있는 이식 적격 환자가 참여하도록 초대됩니다. 스마트폰이 없거나 그 기능에 대한 이해가 부족하거나, 가정용 무선 인터넷이 부족하거나, 재발성/지속성 현성 간성 뇌증이 있는 사람은 조사 대상에서 제외됩니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 각 참가자에게는 Fitbit Charge 3가 제공되고 EL-FIT 및 Fitbit 앱이 스마트폰에 다운로드됩니다. EL-FIT 및 Fitbit의 기본 구성 요소와 기능을 설명하는 연구팀 구성원과의 짧은 세션 후, 환자에게 일반적인 신체 활동 권장 사항(현재 치료 기준에 따름)이 제공되고 EL의 모든 기능을 탐색하도록 요청받게 됩니다. -FIT 및 Fitbit 앱, 12주 후속 방문까지. 신체 활동과 운동을 장려하기 위한 전화 통화는 연구팀 구성원이 수행합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

이 연구는 두 번의 방문, 기본 및 12주 후속 조치로 구성되며 매주 최소 한 번의 후속 전화 통화가 있습니다. 방문 1은 30분, 방문 2는 60분으로 예상되지만 각 전화 통화는 15분을 넘지 않아야 합니다. 연구 기간 동안 두 번, 조사관은 향후 중개 연구를 위해 혈청 및 혈장 샘플을 채취합니다. 매일 트레이너는 EL-FIT 연구 데이터베이스 및 Fitabase에서 수집된 데이터를 검토합니다. 각 참가자는 12주차 말까지 트레이너 및 연구팀 구성원과 종료 인터뷰를 통해 EL-FIT 및 Fitbit 사용에 대한 인상을 이야기하고, 사용이 얼마나 사용자에게 친숙했는지 평가하는 구조화된 설문지를 통해 이루어집니다. 엘핏 앱. 마지막으로 트레이너는 표준 치료의 일부로 환자에게 제공한 처방 유형(간 허약 지수 또는 6분 걷기 테스트 기준)을 EL-FIT 계층화에서 제공한 할당과 비교하도록 요청받습니다. 연산.

EL-FIT를 개선하는 방법에 대해 알아보기 위해 조사관은 종료 인터뷰의 일부로 환자와 간병인에게 개방형 질문을 할 것입니다. 이를 통해 우리는 그들이 신체 트레이너 권장 사항을 따르지 못하게 하는 장벽과 신체 활동 프로그램의 일부로 동기 부여를 강화하기 위해 포함하고 싶은 것을 식별할 수 있습니다. 연구팀의 구성원이 이 세션 동안 퍼실리테이터 역할을 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

59

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15213
        • University of Pittsburgh Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 간경화 및 ESLD
  • 이식 적격
  • 약함 >/=10
  • 이식 물리 치료사에게 의뢰

제외 기준:

  • 스마트폰이 없거나 기능에 대한 이해가 부족한 분
  • 집 무선 인터넷 부족
  • 재발성/지속성 현성 간성 뇌병증이 있는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 엘핏
EL-FIT 앱을 사용하는 환자
환자는 신체 활동을 촉진하도록 고안된 운동 계획(운동 및 행동 코칭)을 따를 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간 허약 지수(LFI) 점수의 변화
기간: 12주
기준선에서 연구가 끝날 때까지 간 허약 지수의 변화
12주
6분 보행 테스트의 변화(6MWT)
기간: 12주
기준선에서 연구가 끝날 때까지 6분 걷기 테스트의 변화
12주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일일 평균 걸음 수 변화
기간: 12주
기준선에서 연구가 끝날 때까지 평균 일일 걸음 수 비교
12주
EL-FIT 앱의 사용성
기간: 12주
질문에 대한 응답을 기반으로 환자가 EL-FIT 앱의 각 기능과 상호 작용하는 방식
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 23일

기본 완료 (실제)

2022년 2월 24일

연구 완료 (실제)

2022년 2월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 26일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • STUDY19020063

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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