Wykorzystanie aplikacji EL-FIT do promowania aktywności fizycznej (EL-FIT)
EL-FIT (ćwiczenia i sprawność wątroby): Walidacja innowacyjnego wirtualnego narzędzia do promowania aktywności fizycznej u kandydatów do przeszczepu wątroby z zaawansowaną chorobą wątroby
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie obejmuje dwie wizyty, wyjściową i 12-tygodniową wizytę kontrolną, z co najmniej jedną wizytą kontrolną co tydzień. Pierwsza wizyta ma trwać 30 minut, druga 60 minut, a każda rozmowa telefoniczna nie powinna trwać dłużej niż 15 minut. Dwa razy w okresie badania badacze pobiorą próbki surowicy i osocza do przyszłych badań translacyjnych. Codziennie trener fizyczny będzie przeglądał zebrane dane w bazie badawczej EL-FIT i Fitabase. Do końca 12 tygodnia każdy uczestnik odbędzie rozmowę końcową z trenerem i członkiem zespołu badawczego, aby porozmawiać o swoich wrażeniach z używania EL-FIT i Fitbit, poprzez ustrukturyzowany kwestionariusz oceniający, jak przyjazne dla użytkownika było korzystanie z Aplikacja EL FIT. Na koniec trenerzy zostaną poproszeni o porównanie rodzaju recepty, którą przekazali pacjentom w ramach standardowej opieki (na podstawie wskaźnika słabości wątroby lub testu 6-minutowego marszu), aby porównać ją z alokacją zapewnianą przez stratyfikację EL-FIT algorytm.
Aby dowiedzieć się, jak poprawić EL-FIT, badacze będą zadawać pacjentom i ich opiekunom otwarte pytania w ramach rozmowy końcowej. Pozwoli nam to zidentyfikować bariery, które uniemożliwiają im przestrzeganie zaleceń trenera fizycznego i co chcieliby uwzględnić, aby zwiększyć motywację w ramach programu aktywności fizycznej. Członek zespołu badawczego będzie pełnić rolę moderatora podczas tej sesji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- marskość wątroby i ESLD
- kwalifikujący się do przeszczepu
- POŁĄCZENIE >/=10
- skierowanie do fizjoterapeuty transplantacyjnego
Kryteria wyłączenia:
- tych, którym brakuje smartfona lub zrozumienia jego funkcjonalności
- brak domowego internetu bezprzewodowego
- u pacjenta występuje nawracająca/utrzymująca się jawna encefalopatia wątrobowa
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: EL FIT
Pacjenci korzystający z aplikacji EL-FIT
|
Pacjenci będą przestrzegać planów ćwiczeń mających na celu promowanie aktywności fizycznej (ćwiczenia i coaching behawioralny).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wyniku wskaźnika słabości wątroby (LFI).
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana wskaźnika osłabienia wątroby od wartości wyjściowej do końca badania
|
12 tygodni
|
|
Zmiana w sześciominutowym teście marszu (6MWT)
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmiana w sześciominutowym teście marszu od punktu początkowego do końca badania
|
12 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana średniej dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Porównanie średnich dziennych kroków od punktu wyjścia do końca badania
|
12 tygodni
|
|
Użyteczność aplikacji EL-FIT
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Jak pacjent wchodzi w interakcję z każdą z funkcji aplikacji EL-FIT na podstawie odpowiedzi na pytanie
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY19020063
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .