Utilisation de l'application EL-FIT pour promouvoir l'activité physique (EL-FIT)
EL-FIT (Exercise and Liver FITness) : Validation d'un outil virtuel innovant pour promouvoir l'activité physique chez les candidats à la transplantation hépatique atteints d'une maladie hépatique avancée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude se compose de deux visites, de base et de suivi de 12 semaines, avec au moins un appel téléphonique de suivi sur une base hebdomadaire. La visite 1 devrait durer 30 minutes et la visite 2 pendant 60 minutes, tandis que chaque appel téléphonique ne devrait pas prendre plus de 15 minutes. Deux fois au cours de la période d'étude, les chercheurs prélèveront des échantillons de sérum et de plasma pour de futures recherches translationnelles. Chaque jour, le préparateur physique examinera les données collectées sur la base de données de recherche EL-FIT et Fitabase. Chaque participant aura un entretien de sortie d'ici la fin de la semaine 12 avec le formateur et un membre de l'équipe de recherche pour parler de leurs impressions sur l'utilisation d'EL-FIT et de Fitbit, à travers un questionnaire structuré évaluant à quel point il était convivial d'utiliser le Application EL-FIT. Enfin, les formateurs seront invités à comparer le type de prescription qu'ils ont fourni aux patients dans le cadre de la norme de soins (basé sur l'indice de fragilité hépatique ou le test de marche de 6 minutes), pour le comparer avec l'attribution fournie par la stratification EL-FIT algorithme.
Pour savoir comment améliorer EL-FIT, les enquêteurs poseront aux patients et à leurs soignants des questions ouvertes dans le cadre de leur entretien de sortie. Cela nous permettra d'identifier les obstacles qui les empêchent de suivre les recommandations des entraîneurs physiques et ce qu'ils aimeraient inclure pour améliorer la motivation dans le cadre d'un programme d'activité physique. Un membre de l'équipe de recherche agira à titre d'animateur au cours de cette séance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis, 15213
- University of Pittsburgh Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- cirrhose et ESLD
- éligible à la greffe
- MÉLANGE >/=10
- référé à un kinésithérapeute transplantologue
Critère d'exclusion:
- ceux qui n'ont pas de smartphone ou la compréhension de ses fonctionnalités
- manque d'internet sans fil à la maison
- avez une encéphalopathie hépatique manifeste récurrente / persistante
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: EL-FIT
Patients utilisant l'application EL-FIT
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Les patients suivront des plans d'exercices conçus pour promouvoir l'activité physique (exercice et coaching comportemental).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du score de l'indice de fragilité hépatique (LFI)
Délai: 12 semaines
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Modification de l'indice de fragilité hépatique entre le départ et la fin de l'étude
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12 semaines
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Modification du test de marche de six minutes (6MWT)
Délai: 12 semaines
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Modification du test de marche de six minutes entre le départ et la fin de l'étude
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement des pas moyens quotidiens
Délai: 12 semaines
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Comparaison des pas quotidiens moyens de la ligne de base jusqu'à la fin de l'étude
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12 semaines
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Facilité d'utilisation de l'application EL-FIT
Délai: 12 semaines
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Comment le patient interagit avec chacune des fonctionnalités de l'application EL-FIT en fonction des réponses au questionnaire
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12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY19020063
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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