脊索を伴う陰茎陰嚢尿道下裂の修復のための横包皮島フラップと両面包皮フラップ (DuckettvDFPF)

研究の種類: RCT

文献のレビュー：

• 腱索を伴う近位尿道下裂の修復のための尿道形成術のさまざまなモダリティ (2 段階修復、1 段階修復、フラップ、グラフト)。
• 脊索を伴う近位尿道下裂に対する 2 段階尿道形成術の欠点
• 腱索を伴う近位尿道下裂に対する一期尿道形成術のメリット これは、2014 年 3 月から 2020 年 3 月まで、小児外科部門、Al-Houssain & New Damietta Al-Azhar University Hospitals で、脊索を伴う陰茎陰嚢尿道下裂の 144 人の男性患者に対して実施された前向きランダム化比較研究です。 患者は、手術への適合性について定期的な臨床検査によって調査されます。 それらのすべては、管状化された包皮弁の2つの技術のいずれかを使用して、1段階の修復を受けます。 Duckett 対 DFPF。 書面によるインフォームドコンセントは、研究のすべての参加者の両親から取得されます。

研究機関:

カイロとニューダミエッタのアル・アズハル大学病院の小児外科部門での多施設研究。 症例数：144人の男性患者。 期間: 6 年間。

倫理的配慮:

プロトコールは、治験責任医師の病院の倫理研究委員会によって検討され、臨床研究のために承認されます。 患者さんとご家族に、研究の手順と目的を明確に説明します。 書面によるインフォームドコンセントは、患者を研究に登録する前に取得されます。 1 段階修復に対する家族の同意の拒否は尊重されますが、患者が 2 段階修復による外科的ケアを受けることを妨げるものではありません。

術前準備:

すべての患者は、病歴聴取、臨床検査、および必要な実験室調査（CBC、凝固プロファイル、肝臓および腎機能検査、電解質パネル、尿検査）を受けます。 手術の 30 分～1 時間前に、単一の広域抗生物質を投与します。 患者は（コンピューター生成のランダム化テーブルを使用して）ランダムに2つの等しいグループに分割され、それぞれに72人の患者が含まれます。グループ I は横包皮島皮弁 (Duckett 法) を受け、グループ II は両面包皮皮弁 (DFPF) を受けます。 どちらの技術も、手術チームのすべてのメンバーによって平等に行われます。

ファローアップ：

患者はOPDでフォローアップされます。

統計分析：

データ収集シート (付属書) を使用してデータを収集し、社会科学用統計パッケージ (SPSS) バージョン 24.0 (IBM SPSS Statistics for Windows、IBM Corp、Armonk、NY、USA) を使用して分析しました。 連続変数は平均±標準偏差（SD）、範囲、および平均として表され、カテゴリ変数は頻度数とパーセンテージとして表されました。 頻度カウント/パーセンテージの比較には、フィッシャーの正確確率検定が使用されました。 両側 p 値 < 0.05 は、統計的に有意であると見なされました。

討論：

腱索を伴う近位尿道下裂に対する包皮弁を使用した 1 段階の尿道形成術に焦点を当てます。 この研究から得られた結果は、両方のグループと文献で報告されている結果と比較されます。

また、結果、合併症、それらの管理、および推定尿口径と排尿時間による臨床評価に焦点を当てます。 最後に、研究者は、より良い結果と最小の罹患率を与える再建技術を結論付けます.