Poikittainen esinahkaläppä versus kaksipuolinen esinahkaläppä penoscrotaalisten hypospadioiden korjaamiseen chordeen kanssa (DuckettvDFPF)

Tutkimustyyppi: RCT

Katsaus kirjallisuuteen:

• Erilaiset virtsaputken leikkauksen menetelmät proksimaalisten hypospadioiden korjaamiseen chordeeilla (kaksivaiheinen korjaus, yksivaiheinen korjaus, läppä, siirre).
• Kaksivaiheisen uretroplastian haitat proksimaalisissa hypospadioissa, joissa on chordee..
• Yksivaiheisen uretroplastian ansiot proksimaalisissa hypospadioissa, joissa on chordee. Tämä on prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritettiin lastenkirurgian osastolla, Al-Houssain & New Damietta Al-Azhar University Hospitals, maaliskuusta 2014 maaliskuuhun 2020 maaliskuusta maaliskuuhun 2020. Tutkimukseen osallistui 144 miespotilasta, joilla oli penoskrotaalinen hypospadia ja chordee. Potilaat tutkitaan rutiininomaisilla laboratoriotesteillä leikkauksen sopivuuden toteamiseksi. Ne kaikki läpikäyvät yhden vaiheen korjauksen käyttämällä jompaakumpaa kahdesta putkimaisen esinahan läpän tekniikasta; Duckett vs. DFPF. Kaikkien tutkimukseen osallistuneiden vanhemmilta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus.

Tutkimuslaitokset:

Monikeskustutkimus lastenkirurgian osastoilla, Al-Azharin yliopiston sairaaloissa Kairossa ja New Damiettassa. Tapausten määrä: Sataneljäkymmentäneljä miespotilasta. Aikaväli: 6 vuotta.

Eettinen huomio:

Protokollasta keskustellaan ja se hyväksytään kliinistä tutkimusta varten päätutkijan sairaalan eettisessä tutkimuskomiteassa. Toimenpiteet ja tutkimuksen tarkoitus selostetaan selkeästi potilaalle ja hänen perheelleen. Ennen kuin potilaat rekisteröidään tutkimukseen, hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus. Perheen kieltäytymistä yksivaiheiseen korjaukseen suostumuksesta kunnioitetaan, mutta se ei estä potilasta saamasta leikkaushoitoa kaksivaiheisella korjauksella.

Preoperatiivinen valmistelu:

Kaikille potilaille tehdään anamneesi, kliininen tutkimus ja tarvittavat laboratoriotutkimukset (CBC, hyytymisprofiili, maksan ja munuaisten toimintatestit, elektrolyyttipaneeli, virtsan analyysi). He saavat kerta-annoksen laajakirjoista antibioottia 30 min-1 tunti ennen leikkausta. Potilaat jaetaan satunnaisesti (käyttäen tietokoneella luotua satunnaistaulukkoa) kahteen yhtä suureen ryhmään, joista jokaisessa on 72 potilasta; Ryhmä I käy läpi poikittainen esinahkaläppä (Duckettin tekniikka) ja ryhmä II käy läpi kaksipuolisen esinahan läpän (DFPF). Kaikki leikkausryhmän jäsenet tekevät molemmat tekniikat tasapuolisesti.

Seuranta:

Potilaita seurataan OPD:ssä.

Tilastollinen analyysi:

Tiedot kerättiin käyttämällä tiedonkeruulehtiä (liitteitä) ja analysoitiin käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS) versiota 24.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, IBM Corp, Armonk, NY, USA). Jatkuvat muuttujat ilmaistiin keskiarvona ± keskihajonta (SD), vaihteluväli ja keskiarvo ja kategorialliset muuttujat ilmaistiin frekvenssinä ja prosentteina. Fisherin tarkkaa testiä käytettiin frekvenssilukemien/prosenttien vertailuun. Kaksipuolista p-arvoa < 0,05 pidettiin tilastollisesti merkitsevänä.

Keskustelu:

Siinä keskitytään yksivaiheiseen virtsaputken leikkaukseen, jossa käytetään esinahan läppää proksimaalisten hypospadioiden, joissa on chordee, hoitoon. Tästä tutkimuksesta saatuja tuloksia verrataan molempien ryhmien välillä ja kirjallisuudessa raportoituihin tuloksiin.

Siinä keskitytään myös tuloksiin, komplikaatioihin, niiden hallintaan ja kliiniseen arviointiin arvioidulla virtsan kaliiperilla ja virtsanottoajalla. Lopuksi tutkijat päättävät rekonstruktiotekniikan, joka antaa paremmat tulokset ja vähiten sairastuvuutta.