Lembo dell'isola prepuziale trasversale contro lembo prepuziale a doppia faccia per la riparazione dell'ipospadia penoscrotale con cordone (DuckettvDFPF)

Tipo di studio: RCT

Revisione della letteratura:

• Diverse modalità di uretroplastica per la riparazione dell'ipospadia prossimale con corda (riparazione in due fasi, riparazione in una fase, lembo, innesto).
• Svantaggi dell'uretroplastica in due tempi per l'ipospadia prossimale con cordone..
• Meriti dell'uretroplastica in una fase per l'ipospadia prossimale con corda. Questo è uno studio prospettico randomizzato controllato condotto presso il dipartimento di chirurgia pediatrica, ospedali universitari Al-Houssain e New Damietta Al-Azhar, da marzo 2014 a marzo 2020, su 144 pazienti maschi con ipospadia penoscrotale con corda. I pazienti saranno esaminati mediante test di laboratorio di routine per l'idoneità alla chirurgia. Tutti loro saranno sottoposti a riparazione in una fase utilizzando una delle 2 tecniche di lembo prepuziale tubularizzato; Duckett contro DFPF. Il consenso informato scritto sarà ottenuto dai genitori di tutti i partecipanti allo studio.

Istituti di studio:

Uno studio multicentrico presso i Dipartimenti di Chirurgia Pediatrica, gli Ospedali Universitari Al-Azhar del Cairo e New Damietta. Numero di casi: centoquarantaquattro pazienti maschi. Tempistica: periodo di 6 anni.

Considerazione etica:

Il protocollo sarà discusso e approvato per lo studio clinico dal comitato di ricerca etica presso l'ospedale del ricercatore principale. Le procedure e lo scopo dello studio saranno chiaramente spiegati al paziente e alla famiglia. Un consenso informato scritto sarà ottenuto prima dell'arruolamento dei pazienti nello studio. Il rifiuto della famiglia di dare il consenso per la riparazione in una fase è rispettato ma non priva il paziente dall'ottenere cure chirurgiche mediante riparazione in due fasi.

Preparazione preoperatoria:

Tutti i pazienti saranno sottoposti all'anamnesi, all'esame clinico e alle necessarie indagini di laboratorio (emocromo, profilo della coagulazione, test di funzionalità epatica e renale, pannello degli elettroliti, analisi delle urine). Riceveranno una dose di un singolo antibiotico ad ampio spettro 30 min-1 ora prima dell'intervento chirurgico. I pazienti saranno divisi casualmente (utilizzando la tabella di randomizzazione generata dal computer) in due gruppi uguali, ciascuno comprenderà 72 pazienti; Il gruppo I sarà sottoposto a lembo dell'isola prepuziale trasversale (tecnica di Duckett) e il gruppo II sarà sottoposto a lembo prepuziale a doppia faccia (DFPF). Entrambe le tecniche saranno eseguite da tutti i membri del team chirurgico allo stesso modo.

Seguito:

I pazienti saranno seguiti presso l'OPD.

Analisi statistica:

I dati sono stati raccolti utilizzando un foglio di raccolta dati (allegati) e sono stati analizzati utilizzando il pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS) versione 24.0 (IBM SPSS Statistics per Windows, IBM Corp, Armonk, NY, USA). Le variabili continue sono state espresse come media ± deviazione standard (DS), intervallo e le variabili medie e categoriali sono state espresse come frequenza e percentuale. Il test esatto di Fisher è stato utilizzato per il confronto dei conteggi di frequenza/percentuale. Un p-value bilaterale <0,05 è stato considerato statisticamente significativo.

Discussione:

Si concentrerà sull'uretroplastica in una fase utilizzando il lembo prepuziale per l'ipospadia prossimale con corda. I risultati ottenuti da questo studio saranno confrontati tra i due gruppi e con quelli riportati in letteratura.

Inoltre, si concentrerà sui risultati, le complicanze, la loro gestione e la valutazione clinica in base al calibro delle urine stimato e al tempo di minzione. Alla fine, gli investigatori concluderanno la tecnica ricostruttiva che dà i risultati migliori e la minore morbilità.