Retalho prepucial transverso em ilha versus retalho prepucial dupla face para reparo de hipospádia penoescrotal com corda (DuckettvDFPF)

Tipo de estudo: RCT

Revisão de literatura:

• Diferentes modalidades de uretroplastia para correção de hipospádias proximais com cordee (reparo em dois estágios, reparo em um estágio, retalho, enxerto).
• Desvantagens da uretroplastia em dois estágios para hipospádias proximais com cordee..
• Méritos da uretroplastia em um estágio para hipospádias proximais com cordee. Este é um estudo prospectivo randomizado controlado realizado no departamento de cirurgia pediátrica, Al-Houssain & New Damietta Al-Azhar University Hospitals, de março de 2014 a março de 2020, em 144 pacientes do sexo masculino com hipospádia penoescrotal com cordee. Os pacientes serão investigados por exames laboratoriais de rotina para adequação à cirurgia. Todos eles serão submetidos a reparo em um estágio usando uma das 2 técnicas de retalho prepucial tubularizado; Duckett contra DFPF. O consentimento informado por escrito será obtido dos pais de todos os participantes do estudo.

Institutos do estudo:

Um estudo multicêntrico nos Departamentos de Cirurgia Pediátrica, hospitais da Universidade Al-Azhar no Cairo e New Damietta. Número de casos: Cento e quarenta e quatro pacientes do sexo masculino. Período de tempo: período de 6 anos.

Consideração ética:

O protocolo será discutido e aprovado para estudo clínico pelo Comitê de Ética em Pesquisa do hospital do investigador principal. Os procedimentos e o objetivo do estudo serão claramente explicados ao paciente e à família. Um consentimento informado por escrito será obtido antes da inclusão dos pacientes no estudo. A recusa da família em dar consentimento para o reparo em um tempo é respeitada, mas não impede o paciente de receber cuidados cirúrgicos por meio do reparo em dois tempos.

Preparo pré-operatório:

Todos os pacientes serão submetidos a anamnese, exame clínico e investigações laboratoriais necessárias (hemograma, perfil de coagulação, testes de função hepática e renal, painel de eletrólitos, análise de urina). Eles receberão uma dose única de antibiótico de amplo espectro 30 min-1 hora antes da cirurgia. Os pacientes serão divididos aleatoriamente (usando a tabela de randomização gerada por computador) em dois grupos iguais, cada um com 72 pacientes; O Grupo I será submetido ao retalho prepucial transversal em ilha (técnica de Duckett) e o Grupo II será submetido ao retalho prepucial dupla face (DFPF). Ambas as técnicas serão realizadas por todos os membros da equipe cirúrgica igualmente.

Acompanhamento:

Os pacientes serão acompanhados no OPD.

Análise estatística:

Os dados foram coletados por meio de planilhas de coleta de dados (anexos) e analisados ​​por meio do pacote estatístico para ciências sociais (SPSS) versão 24.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, IBM Corp, Armonk, NY, EUA). As variáveis ​​contínuas foram expressas como média±desvio padrão (DP), intervalo e média e as variáveis ​​categóricas foram expressas como contagem de frequência e porcentagem. O teste exato de Fisher foi utilizado para comparação das contagens/porcentagens de frequência. Um valor de p bilateral < 0,05 foi considerado estatisticamente significativo.

Discussão:

Terá como foco a uretroplastia em um tempo utilizando retalho prepucial para hipospádias proximais com cordee. Os resultados obtidos neste estudo serão comparados entre os dois grupos e com os relatados na literatura.

Além disso, focará nos resultados, complicações, seu manejo e avaliação clínica por estimativa do calibre da urina e tempo de micção. No final, os investigadores irão concluir a técnica reconstrutiva que dá os melhores resultados e menor morbidade.