横向包皮岛状皮瓣与双面包皮皮瓣修复阴茎阴囊尿道下裂的 Chordee (DuckettvDFPF)

研究类型：RCT

文献回顾：

• 用 chordee 修复近端尿道下裂的不同尿道成形术方式（两期修复、一期修复、皮瓣、移植物）。
• 两阶段尿道成形术治疗近端尿道下裂的缺点与 chordee..
• 一期尿道成形术治疗带 chordee 的近端尿道下裂的优点。 这是一项前瞻性随机对照研究，于 2014 年 3 月至 2020 年 3 月在 Al-Houssain & New Damietta Al-Azhar 大学医院的儿科进行，研究对象为 144 名伴有 chordee 的阴茎阴囊尿道下裂男性患者。 将通过常规实验室测试对患者进行手术健康检查。 他们都将使用两种管状包皮瓣技术中的任何一种进行一次修复； Duckett 与 DFPF。 将从研究的所有参与者的父母那里获得书面知情同意书。

研究机构：

在开罗的爱资哈尔大学医院和新达米埃塔的小儿外科进行的一项多中心研究。 病例数：一百四十四名男性患者。 时限：6年。

伦理考虑：

该方案将由主要研究者所在医院的伦理研究委员会讨论并批准用于临床研究。 将向患者和家属清楚地解释研究的程序和目的。 在将患者纳入研究之前，将获得书面知情同意书。 家属拒绝同意一期修复是尊重的，但不剥夺患者通过二期修复获得手术治疗的权利。

术前准备：

所有患者都将接受病史采集、临床检查和必要的实验室检查（CBC、凝血功能、肝肾功能检查、电解质检查、尿液分析）。 他们将在手术前 30 分钟至 1 小时接受一剂单一的广谱抗生素。 患者将被随机分为（使用计算机生成的随机表）两个相等的组，每组将包括 72 名患者； I 组将进行横向包皮岛状皮瓣（Duckett 技术），II 组将进行双面包皮皮瓣（DFPF）。 这两种技术将由手术团队的所有成员平等地完成。

跟进：

患者将在 OPD 接受随访。

统计分析：

使用数据收集表（附件）收集数据，并使用社会科学统计软件包 (SPSS) 24.0 版（IBM SPSS Statistics for Windows，IBM Corp，Armonk，NY，USA）进行分析。 连续变量表示为平均值±标准偏差 (SD)、范围和平均值，分类变量表示为频率计数和百分比。 Fisher 精确检验用于频率计数/百分比的比较。 双侧 p 值 < 0.05 被认为具有统计学意义。

讨论：

它将侧重于使用带 chordee 的包皮瓣治疗近端尿道下裂的一期尿道成形术。 从这项研究中获得的结果将在两组之间进行比较，并与文献中报道的结果进行比较。

此外，它将通过估计的尿口径和排尿时间关注结果、并发症、它们的管理和临床评估。 最后，研究人员将得出结果更好、发病率最低的重建技术。