Tværgående præputial øklap versus dobbeltsidet præputial klap til reparation af penoskrotale hypospadier med Chordee (DuckettvDFPF)

Studietype: RCT

Gennemgang af litteratur:

• Forskellige modaliteter af urethroplastik til reparation af proksimale hypospadier med chordee (to-trins reparation, ét-trins reparation, flap, graft).
• Ulemper ved to-trins urethroplastik til proksimale hypospadier med chordee..
• Fordele ved et-trins urethroplastik til proksimale hypospadier med chordee. Dette er en prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse udført på pædiatrisk kirurgisk afdeling, Al-Houssain & New Damietta Al-Azhar Universitetshospitaler, fra marts 2014 til marts 2020, på 144 mandlige patienter med penoskrotal hypospadi med chordee. Patienter vil blive undersøgt ved rutinemæssige laboratorietests for egnethed til operation. Alle af dem vil gennemgå et-trins reparation ved hjælp af en af ​​2 teknikker med tubulariseret præputial flap; Duckett's versus DFPF. Der vil blive indhentet skriftligt informeret samtykke fra forældre til alle deltagere i undersøgelsen.

Institutioner for undersøgelsen:

En multicenterundersøgelse på pædiatriske kirurgiske afdelinger, Al-Azhar Universitetshospitaler i Kairo og New Damietta. Antal tilfælde: 144 mandlige patienter. Tidsramme: periode på 6 år.

Etiske overvejelser:

Protokollen vil blive diskuteret og godkendt til klinisk undersøgelse af den etiske forskningskomité på hovedinvestigators hospital. Procedurerne og formålet med undersøgelsen vil blive tydeligt forklaret for patienten og familien. Et skriftligt informeret samtykke vil blive indhentet før indskrivning af patienterne i undersøgelsen. Familiens nægtelse af at give samtykke til et-trins reparation respekteres, men fratager ikke patienten fra at få kirurgisk behandling ved to-trins reparation.

Præoperativ forberedelse:

Alle patienter vil blive udsat for historieoptagelse, klinisk undersøgelse og nødvendige laboratorieundersøgelser (CBC, koagulationsprofil, lever- og nyrefunktionstest, elektrolytpanel, urinanalyse). De vil modtage en dosis enkelt bredspektret antibiotikum 30 min-1 time før operationen. Patienter vil blive tilfældigt opdelt (ved hjælp af den computergenererede randomiseringstabel) i to lige store grupper, som hver vil omfatte 72 patienter; Gruppe I vil gennemgå tværgående præputial ø flap (Ducketts teknik) og gruppe II vil gennemgå dobbeltsidet præputial flap (DFPF). Begge teknikker udføres ligeligt af alle medlemmer af det kirurgiske team.

Opfølgning:

Patienterne vil blive fulgt op på OPD.

Statistisk analyse:

Data blev indsamlet ved hjælp af et dataindsamlingsark (bilag) og blev analyseret ved hjælp af den statistiske pakke for samfundsvidenskab (SPSS) version 24.0 (IBM SPSS Statistics for Windows, IBM Corp, Armonk, NY, USA). Kontinuerlige variabler blev udtrykt som middel ± standardafvigelse (SD), rækkevidde, og gennemsnitlige og kategoriske variabler blev udtrykt som frekvensantal og procent. Fishers eksakte test blev brugt til sammenligning af frekvenstal/procent. En tosidet p-værdi < 0,05 blev betragtet som statistisk signifikant.

Diskussion:

Det vil fokusere på et-trins urethroplastik ved hjælp af præputial klap til proksimale hypospadier med chordee. Resultaterne opnået fra denne undersøgelse vil blive sammenlignet mellem både gruppe og med dem, der er rapporteret i litteraturen.

Det vil også fokusere på resultater, komplikationer, deres håndtering og klinisk evaluering ved estimeret urinkaliber og vandladningstid. Til sidst vil efterforskerne konkludere den rekonstruktive teknik, der giver de bedre resultater og mindst morbiditet.