Lambeau d'îlot préputial transversal versus lambeau préputial double face pour la réparation des hypospadias pénoscrotaux avec chordée (DuckettvDFPF)

Type d'étude : ECR

Revue de littérature:

• Différentes modalités d'urétroplastie pour la réparation des hypospades proximaux avec cordée (réparation en deux temps, réparation en un temps, lambeau, greffe).
• Inconvénients de l'urétroplastie en deux temps pour les hypospadias proximaux avec chordee..
• Intérêt de l'urétroplastie en un temps pour hypospadias proximaux avec chordee. Il s'agit d'une étude prospective randomisée contrôlée menée au service de chirurgie pédiatrique des hôpitaux universitaires Al-Houssain et New Damietta Al-Azhar, de mars 2014 à mars 2020, sur 144 patients de sexe masculin atteints d'hypospadias pénoscrotal avec chordee. Les patients seront examinés par des tests de laboratoire de routine pour déterminer leur aptitude à la chirurgie. Tous subiront une réparation en une étape en utilisant l'une des 2 techniques de lambeau préputial tubulaire ; Duckett contre DFPF. Un consentement éclairé écrit sera obtenu des parents de tous les participants à l'étude.

Instituts de l'étude:

Une étude multicentrique dans les départements de chirurgie pédiatrique, les hôpitaux universitaires Al-Azhar au Caire et New Damietta. Nombre de cas : Cent quarante-quatre patients de sexe masculin. Délai : période de 6 ans.

Considération éthique:

Le protocole sera discuté et approuvé pour l'étude clinique par le comité d'éthique de la recherche à l'hôpital de l'investigateur principal. Les procédures et le but de l'étude seront clairement expliqués au patient et à la famille. Un consentement éclairé écrit sera obtenu avant l'inscription des patients dans l'étude. Le refus familial de consentir à une réparation en un temps est respecté mais ne prive pas le patient d'une prise en charge chirurgicale par une réparation en deux temps.

Préparation préopératoire :

Tous les patients seront soumis à une anamnèse, à un examen clinique et aux examens de laboratoire nécessaires (CBC, profil de coagulation, tests de la fonction hépatique et rénale, panel d'électrolytes, analyse d'urine). Ils recevront une dose unique d'antibiotique à large spectre 30 min-1 heure avant l'intervention. Les patients seront répartis au hasard (à l'aide du tableau de randomisation généré par ordinateur) en deux groupes égaux, chacun comprenant 72 patients ; Le groupe I subira un lambeau préputial transversal en îlot (technique de Duckett) et le groupe II subira un lambeau préputial double face (DFPF). Les deux techniques seront effectuées par tous les membres de l'équipe chirurgicale de manière égale.

Suivre:

Les patients seront suivis à l'OPD.

Analyses statistiques:

Les données ont été collectées à l'aide de fiches de collecte de données (annexes) et ont été analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS) version 24.0 (IBM SPSS Statistics pour Windows, IBM Corp, Armonk, NY, USA). Les variables continues ont été exprimées en moyenne ± écart-type (SD), la plage, et les variables moyennes et catégorielles ont été exprimées en nombre et pourcentage de fréquence. Le test exact de Fisher a été utilisé pour la comparaison des comptes de fréquence/pourcentage. Une valeur p bilatérale < 0,05 était considérée comme statistiquement significative.

Discussion:

Il se concentrera sur l'urétroplastie en un temps utilisant le lambeau préputial pour les hypospadias proximaux avec chordee. Les résultats obtenus à partir de cette étude seront comparés entre les deux groupes et avec ceux rapportés dans la littérature.

En outre, il se concentrera sur les résultats, les complications, leur prise en charge et l'évaluation clinique par le calibre d'urine estimé et le temps de miction. A la fin, les enquêteurs concluront la technique de reconstruction qui donne les meilleurs résultats et la moindre morbidité.