Colgajo prepucial transverso en isla versus colgajo prepucial de doble cara para la reparación de hipospadias penoescrotal con cordee (DuckettvDFPF)

Tipo de estudio: ECA

Repaso de literatura:

• Diferentes modalidades de uretroplastia para la reparación del hipospadias proximal con cordee (reparación en dos tiempos, reparación en un tiempo, colgajo, injerto).
• Desventajas de la uretroplastia en dos tiempos para el hipospadias proximal con cordee..
• Méritos de la uretroplastia en una etapa para el hipospadias proximal con cordee. Este es un estudio prospectivo, aleatorizado y controlado realizado en el departamento de cirugía pediátrica de los hospitales universitarios Al-Houssain y New Damietta Al-Azhar, desde marzo de 2014 hasta marzo de 2020, en 144 pacientes varones con hipospadias penoescrotal con cordee. Los pacientes serán investigados mediante pruebas de laboratorio de rutina para comprobar su aptitud para la cirugía. Todos ellos se someterán a una reparación en una etapa utilizando cualquiera de las 2 técnicas de colgajo prepucial tubularizado; Duckett versus DFPF. Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de los padres de todos los participantes en el estudio.

Institutos de estudio:

Un estudio multicéntrico en los Departamentos de Cirugía Pediátrica de los hospitales de la Universidad Al-Azhar en El Cairo y Nueva Damietta. Número de casos: Ciento cuarenta y cuatro pacientes varones. Plazo: periodo de 6 años.

Consideración ética:

El protocolo será discutido y aprobado para estudio clínico por el Comité Ético de Investigación en el hospital del investigador principal. Los procedimientos y el objetivo del estudio se explicarán claramente al paciente y la familia. Se obtendrá un consentimiento informado por escrito antes de la inscripción de los pacientes en el estudio. Se respeta la negativa de la familia a dar su consentimiento para la reparación en una etapa, pero no priva al paciente de recibir atención quirúrgica mediante la reparación en dos etapas.

Preparación preoperatoria:

Todos los pacientes estarán sujetos a la toma de antecedentes, examen clínico y las investigaciones de laboratorio necesarias (CBC, perfil de coagulación, pruebas de función hepática y renal, panel de electrolitos, análisis de orina). Recibirán una dosis única de antibiótico de amplio espectro 30 min-1 hora antes de la cirugía. Los pacientes se dividirán al azar (usando la tabla de aleatorización generada por computadora) en dos grupos iguales, cada uno incluirá 72 pacientes; El grupo I se someterá a un colgajo prepucial transverso en isla (técnica de Duckett) y el grupo II se someterá a un colgajo prepucial de doble cara (DFPF). Ambas técnicas serán realizadas por todos los miembros del equipo quirúrgico por igual.

Seguir:

Los pacientes serán seguidos en el OPD.

Análisis estadístico:

Los datos se recopilaron utilizando una hoja de recolección de datos (anexos) y se analizaron utilizando el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS) versión 24.0 (IBM SPSS Statistics para Windows, IBM Corp, Armonk, NY, EE. UU.). Las variables continuas se expresaron como media±desviación estándar (DE), rango y promedio y las variables categóricas se expresaron como conteo de frecuencia y porcentaje. Se utilizó la prueba exacta de Fisher para la comparación de recuentos de frecuencia/porcentaje. Un valor de p bilateral < 0,05 se consideró estadísticamente significativo.

Discusión:

Se centrará en la uretroplastia en un tiempo utilizando el colgajo prepucial para hipospadias proximales con cordee. Los resultados obtenidos de este estudio serán comparados entre ambos grupos y con los reportados en la literatura.

Además, se enfocará en los resultados, complicaciones, su manejo y evaluación clínica por calibre de orina estimado y tiempo de micción. Al final, los investigadores concluirán la técnica reconstructiva que brinde mejores resultados y menor morbilidad.