Poprzeczny płat wyspowy napletka w porównaniu z dwustronnym płatem napletkowym do naprawy spodziectwa prąciowo-mosznowego z chordee (DuckettvDFPF)

Rodzaj badania: RCT

Przegląd literatury:

• Różne metody uretroplastyki w celu naprawy proksymalnego spodziectwa z cięciwą (naprawa dwuetapowa, naprawa jednoetapowa, płat, przeszczep).
• Wady dwuetapowej plastyki cewki moczowej w przypadku proksymalnego spodziectwa z cięciwą..
• Zaleta jednoetapowej plastyki cewki moczowej w przypadku proksymalnego spodziectwa ze struną. Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzone na oddziale chirurgii dziecięcej szpitali uniwersyteckich Al-Houssain i New Damietta Al-Azhar od marca 2014 do marca 2020 na 144 pacjentach płci męskiej ze spodziectwem prąciowo-mosznowym i struną. Pacjenci zostaną poddani rutynowym badaniom laboratoryjnym pod kątem przydatności do operacji. Wszystkie zostaną poddane jednoetapowej naprawie przy użyciu jednej z 2 technik tubularyzowanego płata napletka; Duckett kontra DFPF. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana od rodziców wszystkich uczestników badania.

Instytuty badawcze:

Wieloośrodkowe badanie na Oddziałach Chirurgii Dziecięcej, szpitalach Uniwersytetu Al-Azhar w Kairze i New Damietta. Liczba przypadków: stu czterdziestu czterech pacjentów płci męskiej. Ramy czasowe: okres 6 lat.

Względy etyczne:

Protokół zostanie omówiony i zatwierdzony do badań klinicznych przez Komisję ds. Badań Etycznych w szpitalu głównego badacza. Procedury i cel badania zostaną jasno wyjaśnione pacjentowi i rodzinie. Pisemna świadoma zgoda zostanie uzyskana przed włączeniem pacjentów do badania. Odmowa rodziny wyrażenia zgody na naprawę jednoetapową jest respektowana, ale nie pozbawia chorego możliwości uzyskania opieki chirurgicznej naprawą dwuetapową.

Przygotowanie przedoperacyjne:

Wszyscy pacjenci zostaną poddani wywiadowi, badaniu klinicznemu oraz niezbędnym badaniom laboratoryjnym (CBC, profil krzepnięcia, testy czynnościowe wątroby i nerek, panel elektrolitów, analiza moczu). Otrzymają dawkę pojedynczego antybiotyku o szerokim spektrum działania na 30 min-1 godzinę przed operacją. Pacjenci zostaną losowo podzieleni (za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli randomizacji) na dwie równe grupy, z których każda będzie obejmowała 72 pacjentów; Grupa I zostanie poddana poprzecznemu płatowi wyspowemu napletka (technika Ducketta), a grupa II zostanie poddana dwustronnemu płatowi napletkowemu (DFPF). Obie techniki będą wykonywane jednakowo przez wszystkich członków zespołu chirurgicznego.

Podejmować właściwe kroki:

Pacjenci będą obserwowani w OPD.

Analiza statystyczna:

Dane zbierano za pomocą arkuszy zbierania danych (aneksów) i analizowano za pomocą pakietu statystycznego dla nauk społecznych (SPSS) w wersji 24.0 (IBM SPSS Statistics dla Windows, IBM Corp, Armonk, NY, USA). Zmienne ciągłe wyrażono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD), zakres i średnią, a zmienne kategoryczne wyrażono jako liczbę częstości i procent. Do porównania zliczeń/procentów użyto dokładnego testu Fishera. Dwustronną wartość p < 0,05 uznano za istotną statystycznie.

Dyskusja:

Skupi się na jednoetapowej plastyce cewki moczowej z użyciem płata napletkowego w przypadku spodziectwa proksymalnego ze struną. Wyniki uzyskane w tym badaniu zostaną porównane między obiema grupami oraz z wynikami opisanymi w literaturze.

Skoncentruje się również na wynikach, powikłaniach, leczeniu i ocenie klinicznej na podstawie szacowanego kalibru moczu i czasu mikcji. Na koniec badacze zakończą technikę rekonstrukcyjną, która daje lepsze wyniki i najmniejszą chorobowość.