脚橋核 (PPN) の深部脳刺激 (DBS) (PPNGB01)

包含基準:

• 包含基準

  1. -被験者が署名したインフォームドコンセント。
  2. -少なくとも4年間、英国パーキンソン病協会ブレインバンク（クイーンズスクエア）の基準に従ってパーキンソン病と診断されている
  3. 少なくとも 30% のレボドパ応答性を示します
  4. 身震いまたは運動障害（摩耗および/またはジスキネジアを含む）を経験する
  5. 基準 2 ～ 4 で概説されている FDA ガイドラインによる DBS 候補
  6. コンセンサス委員会による STN ターゲティングの候補
  7. 被験者は不安定な歩行、または過去 1 年以内に少なくとも 1 回の転倒歴、または静的または動的安定性のテストでの転倒歴を示します。
  8. PD ステージ 2 ～ 3 で主な体軸症状または FOG がレボドパ > 600 mg および UPDRS パート III サブスコア > 6 に不応。
  9. 対象は歩行可能であり、補助具を使用せずに限られた時間だけ歩くことができます。
  10. 18～75歳
  11. プライマリ英語を話す
  12. -身体的および認知的に評価と同意を完了することができる
  13. 手術と麻酔のために医学的に許可されている
  14. -出産の可能性のある女性被験者は、DBS手術前に血清妊娠検査が陰性である

除外基準:

除外基準:

1. DSM-V基準による認知症
2. MRIが不可能な状態
3. -PD以外の脊髄上CNS疾患の病歴
4. 統合失調症、妄想、または現在制御されていない幻覚の病歴
5. -病状を治療するためにrTMS、ECT、ジアテルミー、またはMRI手順を繰り返す必要がある被験者。
6. 発作性疾患の既往歴のある者
7. 前年以内に自殺未遂をした被験者、
8. -DBS手術を受けることに対する医学的禁忌（例えば、感染症、凝固障害、または重大な心臓または手術のための他の医学的危険因子）のある被験者
9. -心臓ペースメーカー、除細動器、神経刺激装置、人工内耳などの刺激装置が埋め込まれている被験者
10. -妊娠中または授乳中の被験者。
11. プロトコルを遵守する被験者の能力に影響を与える可能性が高い状態（身体的、精神的、または社会的）の存在を含む、このプロトコルの要件を遵守したくない、または遵守できない患者。
12. 研究者の意見では、候補者が研究への参加に適していないと判断されたその他の理由。