Pedunculopontine 핵(PPN)의 심부 뇌 자극(DBS) (PPNGB01)

포함 기준:

• 포함 기준

  1. 피험자가 서명한 정보에 입각한 동의서.
  2. 최소 4년 동안 UK Parkinson's Disease Society Brain Bank(Queens Square) 기준에 따라 파킨슨병으로 진단됨
  3. 최소 30%의 레보도파 반응성을 보여줍니다.
  4. 마모 및/또는 이상운동증을 포함한 떨림 또는 운동 합병증을 경험합니다.
  5. 기준 2-4에 설명된 대로 FDA 지침에 따른 DBS 후보
  6. 합의 위원회에 따른 STN 타겟팅 후보
  7. 피험자는 보행 불안정, 지난 1년 동안 적어도 한 번은 넘어진 이력, 또는 정적 또는 동적 안정성 테스트에서 넘어진 이력을 보입니다.
  8. 우세한 축 증상이 있는 PD 2-3기 또는 레보도파 > 600 mg 및 >6의 UPDRS 파트 III 하위 점수에 불응성인 FOG.
  9. 피험자는 걸을 수 있으며 보조 장치를 사용하지 않고 제한된 시간 동안 걸을 수 있습니다.
  10. 18-75세
  11. 기본 영어 말하기
  12. 신체적, 인지적으로 평가 및 동의를 완료할 수 있는 능력
  13. 수술 및 마취를 위해 의학적으로 허가됨
  14. 가임 가능성이 있는 여성 피험자는 DBS 수술 전에 음성 혈청 임신 검사를 받았습니다.

제외 기준:

제외 기준:

1. DSM-V 기준에 따른 치매
2. MRI를 배제한 상태
3. PD 이외의 척추상 CNS 질환의 병력
4. 정신 분열증, 망상 또는 현재 통제되지 않는 시각적 환각의 병력
5. 의학적 상태를 치료하기 위해 rTMS, ECT, 투열 요법 또는 반복 MRI 절차가 필요한 피험자.
6. 발작 장애 병력이 있는 피험자
7. 전년도에 자살을 시도한 피험자,
8. DBS 수술을 받는 데 의학적 금기 사항이 있는 피험자(예: 감염, 응고 장애 또는 수술에 대한 중요한 심장 또는 기타 의학적 위험 요소)
9. 심박조율기, 제세동기, 신경자극기, 인공와우 등의 자극기를 이식한 피험자
10. 임신 중이거나 수유 중인 피험자.
11. 프로토콜을 준수하는 피험자의 능력에 영향을 미칠 수 있는 상태(신체적, 정신적 또는 사회적)의 존재를 포함하여 이 프로토콜의 요구 사항을 준수할 의사가 없거나 준수할 수 없는 환자.
12. 연구자의 의견에 따라 후보자가 연구 참여에 부적합하다고 판단되는 기타 모든 이유.