Deep Brain Stimulation (DBS) af Pedunculopontine Nucleus (PPN) (PPNGB01)

Inklusionskriterier:

• Inklusionskriterier

  1. Informeret samtykke underskrevet af forsøgspersonen.
  2. Diagnosticeret med Parkinsons sygdom i henhold til UK Parkinsons Disease Society Brain Bank (Queens Square) kriterier i mindst 4 år
  3. Demonstrerer levodopa-respons på mindst 30 %
  4. Oplever tremor eller motoriske komplikationer, herunder afslidning og/eller dyskinesi
  5. DBS-kandidat i henhold til FDA-retningslinjer som beskrevet i kriterie 2-4
  6. Kandidat til STN-målretning ifølge konsensusudvalget
  7. Forsøgsperson udviser ustabilitet i gang, eller en historie med mindst et fald inden for det sidste år, eller en historie med fald på test af statisk eller dynamisk stabilitet.
  8. PD trin 2-3 med dominerende aksiale symptomer eller FOG refraktær over for Levodopa > 600 mg og UPDRS Part III Subscore på >6.
  9. Forsøgspersonen er ambulant og kan gå i begrænsede perioder uden brug af hjælpemidler.
  10. 18-75 år
  11. Primær engelsktalende
  12. Fysisk og kognitivt i stand til at gennemføre evalueringer og samtykke
  13. Medicinsk godkendt til operation og anæstesi
  14. Kvindelige forsøgspersoner med den fødedygtige alder har en negativ serumgraviditetstest forud for DBS-operation

Ekskluderingskriterier:

Ekskluderingskriterier:

1. Demens ifølge DSM-V kriterier
2. Tilstand, der udelukker MR
3. Anamnese med anden supraspinal CNS-sygdom end PD
4. Anamnese med skizofreni, vrangforestillinger eller i øjeblikket ukontrollerede visuelle hallucinationer
5. Forsøgspersoner, der kræver rTMS, ECT, diatermi eller gentagne MR-procedurer for at behandle en medicinsk tilstand.
6. Personer med en historie med anfaldslidelse
7. Forsøgspersoner, der har gjort et selvmordsforsøg inden for det foregående år,
8. Personer med medicinske kontraindikationer til at gennemgå DBS-kirurgi (f.eks. infektion, koagulopati eller væsentlige hjerte- eller andre medicinske risikofaktorer for operation)
9. Forsøgspersoner med en implanteret stimulator såsom en pacemaker, defibrillator, neurostimulator og cochlear implantat
10. Forsøgspersoner, der er gravide eller ammende.
11. Patient, der er uvillig eller ude af stand til at overholde kravene i denne protokol, herunder tilstedeværelsen af ​​enhver tilstand (fysisk, mental eller social), som sandsynligvis vil påvirke forsøgspersonens evne til at overholde protokollen.
12. Eventuelle andre årsager til, at kandidaten efter investigator vurderes at være uegnet til at deltage i undersøgelsen.