カンナビジオールは、統合失調症と診断された個人のΔ9-テトラヒドロカンナビノール中毒の急性効果を軽減しますか?二重盲検無作為化プラセボ対照実験研究 (INTEGRATE)

包含基準:

• 年齢 18 ～ 65 歳。
• 統合失調症の臨床診断（すなわち 患者の臨床記録にそのように文書化されており、F20 の ICD-10 基準を満たしている)
• -少なくとも3か月間臨床的に安定している（退院後、在宅治療チーム、または以前の臨床的悪化から、および患者の担当臨床医からの同意を得て）
• 過去3か月以上の定期的な（少なくとも毎週の）大麻の使用
• 大麻の使用が症状を悪化させるか、再発のリスクを高めるという臨床医または患者からの証拠
• -少なくとも1か月間の定期的な抗精神病薬による治療は、ベースライン訪問時の血液検査によって確認され、参加者は実験の過程で安定した用量で維持されることに同意します
• -参加者は、研究訪問の少なくとも24時間前に大麻の使用を控えることに同意します
• 参加者は、実験的な訪問で血液サンプルを収集するために静脈カニューレを挿入することをいとわない
• 十分に流暢な英語
• 書面によるインフォームドコンセントの提供

除外基準:

• 極端な大麻使用：参加者は、1日あたり1グラム以上の大麻を使用していると推定されています
• ICD-10で定義されている大麻以外のアルコールまたは違法物質への依存
• 妊娠中（現在または計画中）または授乳中
• 研究精神科医が判断する身体的健康障害または別の精神的健康障害は、患者の処置に耐える能力に影響を与える可能性があるか、研究の結果を変える可能性があります。
• -過去3か月以内に薬物研究に参加したか、試験の過程で別の研究に参加した
• 大麻またはロラゼパムに対する薬物感受性/アレルギー
• 研究精神科医の判断によると、何らかの理由で研究セッションを完了することができない可能性が高い

実験的な訪問で満たす必要がある追加の基準:

• 陰性アルコール呼気検査
• 陰性尿薬物スクリーニング（大麻と処方薬を除く）
• 陰性尿妊娠検査
• 研究精神科医が判断した安定した精神状態