Verzacht cannabidiol de acute effecten van ∆9-tetrahydrocannabinol-intoxicatie bij personen met de diagnose schizofrenie? Een dubbelblinde, gerandomiseerde, placebogecontroleerde experimentele studie (INTEGRATE)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd 18-65 jaar.
• Klinische diagnose van schizofrenie (d.w.z. als zodanig gedocumenteerd in de klinische dossiers van de patiënt en voldoet aan de ICD-10-criteria voor F20)
• Klinisch stabiel gedurende ten minste drie maanden (sinds ontslag uit het ziekenhuis, thuisbehandelingsteam of eerdere klinische achteruitgang, en met instemming van de verantwoordelijke clinicus van de patiënt)
• Regelmatig (minstens wekelijks) cannabisgebruik gedurende de afgelopen 3 maanden of langer
• Bewijs van clinici of van de patiënt dat cannabisgebruik hun symptomen verergert of hun risico op terugval vergroot
• Behandeling met regelmatige doses antipsychotica gedurende ten minste 1 maand, bevestigd door een bloedtest bij het basisbezoek, en waarbij de deelnemer ermee instemt gedurende het experiment een stabiele dosis te behouden
• De deelnemer stemt ermee in zich te onthouden van cannabisgebruik gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan studiebezoeken
• De deelnemer is bereid om een ​​intraveneuze canule te laten inbrengen om bloedmonsters te verzamelen tijdens experimentele bezoeken
• Voldoende vloeiend Engels
• Geven van schriftelijke geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Extreem cannabisgebruik: de deelnemer gebruikt naar schatting meer dan 1 gram cannabis/dag
• Afhankelijkheid van alcohol of andere illegale stoffen dan cannabis zoals gedefinieerd door ICD-10
• Zwangerschap (huidig ​​of gepland) of borstvoeding
• Lichamelijke gezondheidsstoornis of een andere psychische stoornis waarvan de onderzoekspsychiater oordeelt dat deze van invloed kan zijn op het vermogen van de patiënt om de procedure te verdragen, of die de resultaten van de studie kan veranderen.
• Deelgenomen aan een geneesmiddelenonderzoek in de afgelopen 3 maanden of deelgenomen aan een ander onderzoek in de loop van het onderzoek
• Drugsgevoeligheid / allergie voor cannabis of Lorazepam
• Het is onwaarschijnlijk dat de studiesessies om welke reden dan ook kunnen worden voltooid, zoals beoordeeld door de studiepsychiater

Aanvullende criteria waaraan moet worden voldaan bij experimentele bezoeken:

• Negatieve alcohol ademtest
• Negatieve urinedrugscreening (afgezien van cannabis en voorgeschreven medicatie)
• Negatieve urine zwangerschapstest
• Stabiele mentale toestand zoals beoordeeld door de studiepsychiater