Cannabidiol은 정신 분열증으로 진단된 개인의 ∆9-tetrahydrocannabinol 중독의 급성 효과를 약화합니까? 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 실험 연구 (INTEGRATE)

포함 기준:

• 18-65세.
• 정신분열증의 임상 진단(즉, 환자의 임상 기록에 문서화되고 F20에 대한 ICD-10 기준을 충족함)
• 최소 3개월 동안 임상적으로 안정적임(퇴원 이후, 가정 치료 팀 또는 이전 임상 악화 및 환자의 담당 임상의의 동의가 있는 경우)
• 지난 3개월 이상 정기적(적어도 매주) 대마초 사용
• 대마초 사용이 증상을 악화시키거나 재발 위험을 증가시킨다는 임상의 또는 환자의 증거
• 최소 1개월 동안 정기적인 항정신병 약물 투여를 통한 치료, 기준선 방문 시 혈액 검사로 확인, 참가자가 실험 과정 동안 안정적인 투여량을 유지하는 데 동의함
• 참가자는 연구 방문 전 최소 24시간 동안 대마초 사용을 삼가는 데 동의합니다.
• 참가자는 실험 방문 시 혈액 샘플을 수집하기 위해 정맥 캐뉼라를 삽입할 의향이 있습니다.
• 충분히 유창한 영어
• 서면 동의 제공

제외 기준:

• 극도의 대마초 사용: 참가자는 하루에 1g 이상의 대마초를 사용하는 것으로 추정됩니다.
• ICD-10에서 정의한 대마초 이외의 알코올 또는 불법 물질에 대한 의존
• 임신(현재 또는 예정) 또는 모유 수유
• 신체 건강 장애 또는 연구 정신과 의사가 판단하는 다른 정신 건강 장애는 절차를 견딜 수 있는 환자의 능력에 영향을 미칠 수 있거나 연구 결과를 변경할 수 있습니다.
• 지난 3개월 이내에 약물 연구에 참여했거나 시험 기간 동안 다른 연구에 참여
• 대마초 또는 Lorazepam에 대한 약물 민감성/알레르기
• 연구 정신과 의사의 판단에 따라 어떤 이유로든 연구 세션을 완료할 수 없을 것 같습니다.

실험 방문에서 충족되어야 하는 추가 기준:

• 음성 알코올 호흡 검사
• 음성 소변 약물 선별 검사(대마초 및 처방약 제외)
• 음성 소변 임신 검사
• 연구 정신과 의사가 판단한 안정적인 정신 상태