Dämpft Cannabidiol die akuten Wirkungen einer ∆9-Tetrahydrocannabinol-Vergiftung bei Personen, bei denen Schizophrenie diagnostiziert wurde? Eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte experimentelle Studie (INTEGRATE)

Einschlusskriterien:

• Alter 18-65 Jahre.
• Klinische Diagnose von Schizophrenie (d.h. als solche in den Krankenakten des Patienten dokumentiert und erfüllt die ICD-10-Kriterien für F20)
• Klinisch stabil für mindestens drei Monate (seit Entlassung aus dem Krankenhaus, Heimbehandlungsteam oder vorheriger klinischer Verschlechterung und mit Zustimmung des verantwortlichen Arztes des Patienten)
• Regelmäßiger (mindestens wöchentlicher) Cannabiskonsum in den letzten 3 Monaten oder länger
• Nachweise von Ärzten oder Patienten, dass Cannabiskonsum ihre Symptome verschlimmert oder ihr Rückfallrisiko erhöht
• Behandlung mit regelmäßigen Dosen von Antipsychotika für mindestens 1 Monat, bestätigt durch einen Bluttest bei der Grunduntersuchung, und mit der Zustimmung des Teilnehmers, im Verlauf des Experiments eine stabile Dosis beizubehalten
• Der Teilnehmer verpflichtet sich, vor Studienbesuchen mindestens 24 Stunden lang auf Cannabiskonsum zu verzichten
• Der Teilnehmer ist bereit, sich eine intravenöse Kanüle einsetzen zu lassen, um bei experimentellen Besuchen Blutproben zu entnehmen
• Ausreichend fließendes Englisch
• Erteilen einer schriftlichen Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Extremer Cannabiskonsum: Der Teilnehmer konsumiert schätzungsweise über 1 Gramm Cannabis/Tag
• Abhängigkeit von Alkohol oder anderen illegalen Substanzen als Cannabis gemäß ICD-10
• Schwangerschaft (aktuelle oder geplante) oder Stillzeit
• Körperliche Gesundheitsstörung oder eine andere psychische Gesundheitsstörung, die nach Einschätzung des Studienpsychiaters die Fähigkeit des Patienten, das Verfahren zu tolerieren, beeinflussen oder die Ergebnisse der Studie verändern kann.
• Teilnahme an einer Arzneimittelstudie innerhalb der letzten 3 Monate oder Teilnahme an einer anderen Studie im Verlauf der Studie
• Überempfindlichkeit/Allergie gegen Cannabis oder Lorazepam
• Es ist unwahrscheinlich, dass die Studiensitzungen aus irgendeinem Grund abgeschlossen werden können, wie vom Studienpsychiater beurteilt

Zusätzliche Kriterien, die bei Versuchsbesuchen erfüllt sein müssen:

• Alkohol-Atemtest negativ
• Negativer Drogentest im Urin (außer Cannabis und verschriebene Medikamente)
• Schwangerschaftstest im Urin negativ
• Stabiler Geisteszustand, wie vom Studienpsychiater beurteilt