褐色脂肪組織の検出のための皮膚微小循環に関連する赤外線サーモグラフィ (MICROBAT) (MICROBAT)
2024年5月7日 更新者：University of Avignon
褐色脂肪組織の検出のための皮膚微小循環に関連する赤外線サーモグラフィ: 褐色細胞腫および/または傍神経節腫の影響を受けた患者における PET-CT に対する概念の証明
褐色細胞腫 (PHEO) に罹患した患者は、褐色脂肪組織 (BAT) の活動亢進を起こします。
彼らは、通常の設定で、FDG PET-CT スキャンを実行します。
BAT の高い代謝活性と、グルコースと脂肪酸の両方を消費する能力は、肥満の治療における治療標的としての可能性があることを示唆しています。
ただし、PET-CT BAT 検出に代わる非侵襲的手法には、さらに多くの検証が必要です。
したがって、私たちの目的は、PHEO 患者の風邪テストの前後に、18F-FDG PET/CT によって検出された FDG 取り込みの領域で BAT デポを覆う皮膚の温度と微小循環を測定することです。
調査の概要
詳細な説明
目的と方法論:
- 18F-FDG PET/CT によって検出された FDG 取り込みの領域で BAT デポを覆う皮膚の温度と微小循環の変化を、PHEO 患者の風邪検査の前後で分析します。
- 腫瘍切除後のコールドテスト後の体温低下と微小循環反応を確認する
影響を受けるすべての患者は、次の恩恵を受けます。
- 臨床：治療
- 生物学的評価: 血糖、トリグリセリド、総コレステロール、HDL-C、LDL-C、血漿エピネフリンおよびノルエピネフリン、尿カテコールアミン
- レーザー スペックル イメージングによる皮膚の微小循環は、安静時および鎖骨上領域でのコールド テスト中に記録されます。
- レーザードップラーフローメトリーによる皮膚微小循環は、鎖骨上領域に1つのプローブと臍帯領域に1つのプローブを使用して、安静時およびコールドテスト中に記録されます
- 赤外線サーモグラフィーによる皮膚温度は、安静時および鎖骨上領域での低温テスト中に記録されます。
手術を受ける予定の患者は、腫瘍切除の前後1年後に調査されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
7
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Paca
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Marseille、Paca、フランス、13385
- Pôle ENDO- Hopital la Conception APHM
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 褐色細胞腫および/または傍神経節腫が確認された患者
除外基準:
- 妊婦
- 授乳中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：BATグループ
患者は統計分析のために 2 つのグループに分けられます。
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低温試験前後の 18F-FDG PET/CT によって検出された FDG 取り込み領域の BAT デポを覆う皮膚の温度と微小循環の測定
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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基礎状態における鎖骨上領域の皮膚温度 (TSCRbasal)
時間枠：0日目
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鎖骨上領域の皮膚温度は、基礎状態で赤外線サーモグラフィー (FLIR カメラ) によって記録されます。
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0日目
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コールドテスト中の鎖骨上領域の皮膚温度 (TSCRcold)
時間枠：0日目
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鎖骨上領域の皮膚温度は、寒さのテスト中に赤外線サーモグラフィー (FLIR カメラ) によって記録されます (20 分間、19°C の水に足を浸します)。
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0日目
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鎖骨上領域の皮膚温度のベースライン差 (diff TSCR)
時間枠：0日目
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差分 TSCR (0 日目) = TSCRcold - TSCRbasal
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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基底状態における鎖骨上領域の皮膚血流（PUbasal）
時間枠：0日目
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鎖骨上領域の皮膚血流は、基底状態でレーザー スペックル イメージング (PeriCam) によって記録されます。
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0日目
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コールドテスト (PUcold) 中の鎖骨上領域の皮膚血流
時間枠：0日目
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鎖骨上領域の皮膚血流は、コールド テスト中にレーザー スペックル イメージング (PeriCam) によって記録されます (足を 19°C の水中で 20 分間)。
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0日目
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鎖骨上領域の皮膚血流のベースライン差 (ΔPU)
時間枠：0日目
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diff PU (day0) =PUcold-PUbasal
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0日目
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PET-CTで検出された褐色脂肪組織の体積
時間枠：0日目
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18FDG PET-CTを行い、PET/CT Viewerでボリュームを分割します。
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0日目
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PET-CTで検出した褐色脂肪組織の活動
時間枠：0日目
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18FDG PET-CT が実行され、BAT アクティビティ (Standardized Uptake Value (SUV) が PET/CT Viewer によってセグメント化されます。
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0日目
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鎖骨上領域の皮膚温度のベースライン差からの変化 ( ∆ diffTSCR) 12 か月
時間枠：12月
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Δ diff TSCR = diff TSCR(month12) - diff TSCR (day0)
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12月
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鎖骨上領域の皮膚血流のベースライン差からの変化 (Δ diff PU) 12 ヶ月
時間枠：12月
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Δ差分 PU = 差分 PU (month12) - 差分 PU (day0)
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12月
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PET-CTで検出された褐色脂肪組織の体積
時間枠：12月
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18FDG PET-CTを行い、PET/CT Viewerでボリュームを分割します。
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12月
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PET-CTで検出した褐色脂肪組織の活動
時間枠：12月
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18FDG PET-CT が実行され、BAT アクティビティ (Standardized Uptake Value (SUV) が PET/CT Viewer によってセグメント化されます。
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12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Françoise Latil-Plat、Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年7月3日
一次修了 (実際)
2022年4月29日
研究の完了 (実際)
2023年10月20日
試験登録日
最初に提出
2020年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月23日
最初の投稿 (実際)
2020年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月7日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。