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Termografia a infrarossi associata alla microcircolazione cutanea per il rilevamento del tessuto adiposo bruno (MICROBAT) (MICROBAT)

7 maggio 2024 aggiornato da: University of Avignon

Termografia a infrarossi associata a microcircolazione cutanea per la rilevazione del tessuto adiposo bruno: prova di concetto contro la PET-TC in pazienti affetti da feocomocitoma e/o paraganglioma

I pazienti affetti da feocromocitoma (PHEO) presentano iperattivazione del tessuto adiposo bruno (BAT). Eseguono, in contesti di routine, una scansione PET-TC FDG. L'elevata attività metabolica della BAT e la sua capacità di consumare sia glucosio che acidi grassi suggeriscono che potrebbe avere un potenziale bersaglio terapeutico nel trattamento dell'obesità. Tuttavia, le tecniche alternative non invasive al rilevamento PET-CT BAT necessitano ancora di una maggiore convalida. Di conseguenza, il nostro obiettivo sarà quello di misurare la temperatura e la microcircolazione della pelle che ricopre i depositi di BAT nella regione dell'assorbimento di FDG rilevata da 18F-FDG PET/CT prima e dopo un test del freddo nei pazienti con PHEO.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi e Metodologia:

  • Analizzare il cambiamento di temperatura e microcircolazione della pelle che ricopre i depositi di BAT nella regione dell'assorbimento di FDG rilevati da 18F-FDG PET/CT prima e dopo un test del freddo in pazienti con PHEO.
  • Per controllare l'abbassamento della temperatura e la risposta microcircolatoria dopo un test del freddo successivo alla resezione del tumore

Tutti i pazienti affetti da beneficeranno di:

  • clinico: trattamenti
  • valutazioni biologiche: glicemia, trigliceridi, colesterolo totale, HDL-C, LDL-C, epinefrina e norepinefrina plasmatiche, catecolamine urinarie
  • la microcircolazione cutanea mediante Laser Speckle Imaging sarà registrata a riposo e durante un test del freddo nella regione sopraclavicolare
  • la microcircolazione cutanea mediante flussometria Laser Doppler sarà registrata a riposo e durante un test a freddo con una sonda nella regione sopraclavicolare e una sonda nella regione ombelicale
  • la temperatura cutanea mediante termografia infrarossa sarà rilevata a riposo e durante un test del freddo nella regione sovraclavicolare

I pazienti che saranno sottoposti a intervento chirurgico verranno esaminati prima e dopo un anno dalla resezione del tumore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

7

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Paca
      • Marseille, Paca, Francia, 13385
        • Pôle ENDO- Hopital la Conception APHM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con feocromocitoma confermato e/o paraganglioma

Criteri di esclusione:

  • gestante
  • donna che allatta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo BAT

I pazienti saranno divisi in due gruppi per l'analisi statistica:

  • pazienti con BAT rilevabile mediante PET-CT (BAT+)
  • pazienti senza BAT rilevabile mediante PET-CT (BAT-)
Test diagnostico: Termografia all'infrarosso
misurazione della temperatura e della microcircolazione della pelle che ricopre i depositi di BAT nella regione dell'assorbimento di FDG rilevata mediante PET/TC di 18F-FDG prima e dopo un test del freddo
Altri nomi:
  • Microcircolo cutaneo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Temperatura cutanea nella regione sopraclavicolare in condizioni basali (TSCRbasal)
Lasso di tempo: Giorno 0
La temperatura cutanea nella regione sopraclavicolare sarà registrata mediante termografia a infrarossi (fotocamera FLIR) in condizioni basali
Giorno 0
Temperatura cutanea nella regione sopraclavicolare durante un test del freddo (TSCRcold)
Lasso di tempo: Giorno 0
La temperatura della pelle nella regione sopraclavicolare sarà registrata mediante termografia a infrarossi (fotocamera FLIR) durante un test a freddo (piedi in acqua a 19°C per 20 minuti)
Giorno 0
Differenza basale della temperatura cutanea nella regione sopraclavicolare (diff TSCR)
Lasso di tempo: Giorno 0
diff TSCR (giorno 0) = TSCRcold - TSCRbasal
Giorno 0

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flusso sanguigno cutaneo nella regione sopraclavicolare in condizioni basali (PUbasale)
Lasso di tempo: Giorno 0
Il flusso sanguigno cutaneo nella regione sopraclavicolare sarà registrato mediante Laser Speckle Imaging (PeriCam) in condizioni basali
Giorno 0
Flusso sanguigno cutaneo nella regione sopraclavicolare durante un test del freddo (PUcold)
Lasso di tempo: Giorno 0
Il flusso sanguigno cutaneo nella regione sopraclavicolare sarà registrato mediante Laser Speckle Imaging (PeriCam) durante un test del freddo (piedi in acqua a 19°C per 20 minuti)
Giorno 0
Differenza basale nel flusso sanguigno cutaneo nella regione sopraclavicolare (∆PU)
Lasso di tempo: Giorno 0
diff PU (giorno0) =PUfreddo-PUbasale
Giorno 0
Volume di tessuto adiposo bruno rilevato da PET-CT
Lasso di tempo: Giorno 0
18FDG PET-CT sarà eseguito e il volume sarà segmentato da PET/CT Viewer..
Giorno 0
Attività del tessuto adiposo bruno rilevata mediante PET-TC
Lasso di tempo: Giorno 0
Verrà eseguita 18FDG PET-CT e l'attività BAT (Standardized Uptake Value (SUV) sarà segmentata da PET/CT Viewer..
Giorno 0
Variazione rispetto al basale della differenza della temperatura cutanea nella regione sopraclavicolare (∆ diffTSCR) a 12 mesi
Lasso di tempo: Mese 12
∆ diff TSCR = diff TSCR(mese12) - diff TSCR (giorno0)
Mese 12
Variazione rispetto al basale della differenza nel flusso ematico cutaneo nella regione sopraclavicolare (∆ diff PU) a 12 mesi
Lasso di tempo: Mese 12
∆ PU diff = PU diff (mese12) - PU diff (giorno0)
Mese 12
Volume di tessuto adiposo bruno rilevato da PET-CT
Lasso di tempo: Mese 12
18FDG PET-CT sarà eseguito e il volume sarà segmentato da PET/CT Viewer..
Mese 12
Attività del tessuto adiposo bruno rilevata mediante PET-TC
Lasso di tempo: Mese 12
Verrà eseguita 18FDG PET-CT e l'attività BAT (Standardized Uptake Value (SUV) sarà segmentata da PET/CT Viewer..
Mese 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Avignon

Collaboratori

Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Investigatori

  • Investigatore principale: Françoise Latil-Plat, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

29 aprile 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 ottobre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 ottobre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

28 ottobre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UAPV_180620_AVJ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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