Infraröd termografi associerad med kutan mikrocirkulation för detektion av brun fettvävnad (MICROBAT) (MICROBAT)
7 maj 2024 uppdaterad av: University of Avignon
Infraröd termografi associerad med kutan mikrocirkulation för detektion av brun fettvävnad: Bevis på konceptet mot PET-CT hos patienter som drabbats av feokomocytom och/eller paragangliom
Patienter som drabbats av feokromocytom (PHEO) har hyperaktivering av brun fettvävnad (BAT).
De utför, i rutinmässiga inställningar, en FDG PET-CT-skanning.
Den höga metaboliska aktiviteten hos BAT och dess förmåga att konsumera både glukos och fettsyra tyder på att den kan ha potential som ett terapeutiskt mål vid behandling av fetma.
Men alternativa icke-invasiva tekniker till PET-CT BAT-detektion behöver fortfarande mer validering.
Följaktligen kommer vårt mål att vara att mäta temperaturen och mikrocirkulationen i huden som ligger över BAT-depåer i regionen för FDG-upptag som detekteras av 18F-FDG PET/CT före och efter ett kalltest hos PHEO-patienter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Mål och metod:
- För att analysera förändringen i temperatur och mikrocirkulation av huden som ligger över BAT-depåer i regionen för FDG-upptag som detekteras av 18F-FDG PET/CT före och efter ett kalltest hos PHEO-patienter.
- För att kontrollera den minskade temperaturen och mikrocirkulationsresponsen efter ett kalltest efter resektion av tumören
Alla patienter som drabbas av kommer att dra nytta av en:
- kliniska: behandlingar
- biologiska utvärderingar: glykemi, triglycerider, totalkolesterol, HDL-C, LDL-C, plasma epinefrin och noradrenalin, urin katekolamin
- kutan mikrocirkulation med hjälp av Laser Speckle Imaging kommer att registreras i vila och under ett förkylningstest i den supraklavikulära regionen
- kutan mikrocirkulation med hjälp av laserdopplerflödesmetri kommer att registreras i vila och under ett köldtest med en sond i den supraklavikulära regionen och en sond i navelregionen
- hudtemperatur med hjälp av infraröd termografi kommer att registreras i vila och under ett köldtest i det supraklavikulära området
Patienter som ska opereras kommer att utredas före och efter ett år efter resektion av tumören.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrike, 13385
- Pôle ENDO- Hopital la Conception APHM
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med bekräftat feokromocytom och/eller paragangliom
Exklusions kriterier:
- gravid kvinna
- ammande kvinna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: BAT-grupp
Patienterna kommer att delas in i två grupper för statistisk analys:
|
mätning av temperatur och mikrocirkulation av huden som överlagrar BAT-depåer i regionen för FDG-upptag detekterad av 18F-FDG PET/CT före och efter ett kalltest
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudtemperatur i supraklavikulär region i basalt tillstånd (TSCRbasal)
Tidsram: Dag 0
|
Hudtemperaturen i det supraklavikulära området kommer att registreras med infraröd termografi (FLIR-kamera) i basalt tillstånd
|
Dag 0
|
|
Hudtemperatur i det supraklavikulära området under ett förkylningstest (TSCRcold)
Tidsram: Dag 0
|
Hudtemperaturen i det supraklavikulära området kommer att registreras med infraröd termografi (FLIR-kamera) under ett kalltest (fötter i vatten vid 19°C under 20 minuter)
|
Dag 0
|
|
Baslinjeskillnad i hudtemperatur i supraklavikulär region (diff TSCR)
Tidsram: Dag 0
|
diff TSCR (dag 0) = TSCRkall - TSCRbasal
|
Dag 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kutant blodflöde i supraklavikulärt område i basalt tillstånd (PUbasal)
Tidsram: Dag 0
|
Kutant blodflöde i det supraklavikulära området kommer att registreras med Laser Speckle Imaging (PeriCam) i basalt tillstånd
|
Dag 0
|
|
Kutant blodflöde i supraklavikulärt område under ett förkylningstest (PUcold)
Tidsram: Dag 0
|
Kutant blodflöde i det supraklavikulära området kommer att registreras med Laser Speckle Imaging (PeriCam) under ett kalltest (fötter i vatten vid 19°C under 20 minuter)
|
Dag 0
|
|
Baslinjeskillnad i kutant blodflöde i supraklavikulär region (∆PU)
Tidsram: Dag 0
|
diff PU (dag0) =PUkall-PUbasal
|
Dag 0
|
|
Volym av brun fettvävnad detekterad med PET-CT
Tidsram: Dag 0
|
18FDG PET-CT kommer att utföras och volymen kommer att segmenteras av PET/CT Viewer..
|
Dag 0
|
|
Aktivitet av brun fettvävnad detekterad med PET-CT
Tidsram: Dag 0
|
18FDG PET-CT kommer att utföras och BAT-aktivitet (Standardized Uptake Value (SUV) kommer att segmenteras av PET/CT Viewer.
|
Dag 0
|
|
Förändring från baslinjeskillnaden i hudtemperatur i supraklavikulär region (∆ diffTSCR) vid 12 månader
Tidsram: Månad 12
|
∆ diff TSCR = diff TSCR(månad12) - diff TSCR (dag0)
|
Månad 12
|
|
Förändring från baslinjeskillnaden i kutant blodflöde i supraklavikulär region (∆ diff PU) efter 12 månader
Tidsram: Månad 12
|
∆ diff PU = diff PU (månad12) - diff PU (dag0)
|
Månad 12
|
|
Volym av brun fettvävnad detekterad med PET-CT
Tidsram: Månad 12
|
18FDG PET-CT kommer att utföras och volymen kommer att segmenteras av PET/CT Viewer..
|
Månad 12
|
|
Aktivitet av brun fettvävnad detekterad med PET-CT
Tidsram: Månad 12
|
18FDG PET-CT kommer att utföras och BAT-aktivitet (Standardized Uptake Value (SUV) kommer att segmenteras av PET/CT Viewer.
|
Månad 12
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Françoise Latil-Plat, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 juli 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
29 april 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
28 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UAPV_180620_AVJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Infraröd demrografi
-
University of AthensRekryteringCOVID-19 lunginflammation | COVID-19 akut andnödsyndromGrekland
-
Infrared Cameras IncorporateAvslutadTemperaturförändring, kroppFörenta staterna
-
AIDS Malignancy ConsortiumNational Cancer Institute (NCI)AvslutadPrecanceröst tillstånd | Anal cancerFörenta staterna
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreOkändAttention Deficit Hyperactivity DisorderBrasilien
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanOkänd
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... och andra samarbetspartnersAvslutadDjupa medfödda döva barn implanteradeFrankrike
-
University Health Network, TorontoAvslutad
-
Afeka, The Tel-Aviv Academic College of EngineeringHebrew University of JerusalemAvslutad
-
Tactile MedicalAvslutadHuvud- och halscancer | Neoplasmer i huvud och hals | Huvud- och halslymfödemFörenta staterna
-
Inonu UniversityAvslutadDödlig fetma | Anestesimedvetenhet | AnestesikomplikationKalkon