Ihon mikroverenkiertoon liittyvä infrapunatermografia ruskean rasvakudoksen havaitsemiseksi (MICROBAT) (MICROBAT)
tiistai 7. toukokuuta 2024 päivittänyt: University of Avignon
Ihon mikroverenkiertoon liittyvä infrapunatermografia ruskean rasvakudoksen havaitsemiseksi: todiste PET-CT:n käsitteestä potilailla, joilla on feokomosytooma ja/tai paragangliooma
Potilailla, joilla on feokromosytooma (PHEO), on ruskean rasvakudoksen (BAT) hyperaktivaatio.
He suorittavat rutiiniasetuksissa FDG PET-CT -skannauksen.
BAT:n korkea metabolinen aktiivisuus ja sen kyky kuluttaa sekä glukoosia että rasvahappoja viittaavat siihen, että sillä voi olla potentiaalia terapeuttisena kohteena liikalihavuuden hoidossa.
Vaihtoehtoiset ei-invasiiviset tekniikat PET-CT-BAT-tunnistukselle vaativat kuitenkin vielä lisää validointia.
Tämän mukaisesti tavoitteemme on mitata 18F-FDG PET/CT:llä havaittujen BAT-varastojen ihon lämpötilaa ja mikroverenkiertoa FDG:n sisäänoton alueella ennen kylmätestiä ja sen jälkeen PHEO-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoitteet ja menetelmät:
- Analysoida 18F-FDG PET/CT:llä havaittujen BAT-varastojen lämpötilan ja mikroverenkierron muutoksia FDG:n sisäänoton alueella ennen ja jälkeen kylmätestin PHEO-potilailla.
- Alentuneen lämpötilan ja mikroverenkierron vasteen tarkistamiseen kasvaimen resektion jälkeisen kylmätestin jälkeen
Kaikki sairastuneet potilaat hyötyvät seuraavista:
- kliininen: hoidot
- biologiset arviot: glykemia, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, plasman epinefriini ja norepinefriini, virtsan katekoliamiini
- ihon mikroverenkierto laserpilkkukuvauksen avulla tallennetaan levossa ja kylmätestin aikana supraklavikulaarisessa alueella
- ihon mikroverenkierto Laser Doppler Flowmetrian avulla kirjataan levossa ja kylmätestin aikana yhdellä koettimella supra-clavicular alueella ja yhdellä koettimella navan alueella
- ihon lämpötila infrapunatermografian avulla tallennetaan levossa ja kylmätestin aikana supraklavikulaarisessa alueella
Potilaat, joille tehdään leikkaus, tutkitaan ennen ja vuoden kuluttua kasvaimen resektiosta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Ranska, 13385
- Pôle ENDO- Hopital la Conception APHM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vahvistettu feokromosytooma ja/tai paragangliooma
Poissulkemiskriteerit:
- raskaana oleva nainen
- imettävä nainen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: BAT-ryhmä
Tilastollista analyysiä varten potilaat jaetaan kahteen ryhmään:
|
lämpötilan ja ihon mikroverenkierron mittaus BAT-varastojen päällä FDG:n sisäänoton alueella, joka havaittiin 18F-FDG PET/CT:llä ennen kylmätestiä ja sen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon lämpötila supra-clavicular-alueella perustilassa (TSCRbasal)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ihon lämpötila supra-clavicular-alueella tallennetaan infrapunatermografialla (FLIR-kamera) perustilassa
|
Päivä 0
|
|
Ihon lämpötila supra-clavicular-alueella kylmätestin aikana (TSCRcold)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ihon lämpötila supraklavikulaarisella alueella tallennetaan infrapunatermografialla (FLIR-kamera) kylmätestin aikana (jalat vedessä 19 °C:ssa 20 minuutin ajan)
|
Päivä 0
|
|
Perustason ero ihon lämpötilassa supraklavikulaarisella alueella (ero TSCR)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ero TSCR (päivä 0) = TSCRcold - TSCRbasal
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon verenkierto supra-clavicular alueella perustilassa (PUbasal)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
LaserSpeckle Imaging (PeriCam) tallentaa ihon verenvirtauksen supra-clavicular-alueella perustilassa
|
Päivä 0
|
|
Ihon verenkierto supraklavikulaarisella alueella kylmätestin aikana (PUcold)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Laser Speckle Imaging (PeriCam) tallentaa ihon verenvirtauksen supraklavikulaarisella alueella kylmätestin aikana (jalat vedessä 19 °C:ssa 20 minuutin ajan)
|
Päivä 0
|
|
Lähtötason ero ihon verenkierrossa supra-clavicular-alueella (∆PU)
Aikaikkuna: Päivä 0
|
ero PU (päivä0) =PUkylmä-PU-perus
|
Päivä 0
|
|
PET-CT:llä havaittu ruskean rasvakudoksen tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
18FDG PET-CT suoritetaan ja tilavuus segmentoidaan PET/CT Viewerilla.
|
Päivä 0
|
|
PET-CT:llä havaittu ruskean rasvakudoksen aktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
18FDG PET-CT suoritetaan ja BAT-toiminta (Standardized Uptake Value (SUV)) segmentoidaan PET/CT Viewerilla.
|
Päivä 0
|
|
Muutos lähtötilanteen erosta ihon lämpötilassa supra-clavicular-alueella (∆ diffTSCR) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
∆ ero TSCR = ero TSCR(kuukausi12) - ero TSCR (päivä0)
|
Kuukausi 12
|
|
Muutos lähtötilanteen erosta ihon verenkierrossa supra-clavicular-alueella (∆ ero PU) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
∆ ero PU = ero PU (kuukausi12) - ero PU (päivä0)
|
Kuukausi 12
|
|
PET-CT:llä havaittu ruskean rasvakudoksen tilavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
18FDG PET-CT suoritetaan ja tilavuus segmentoidaan PET/CT Viewerilla.
|
Kuukausi 12
|
|
PET-CT:llä havaittu ruskean rasvakudoksen aktiivisuus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
18FDG PET-CT suoritetaan ja BAT-toiminta (Standardized Uptake Value (SUV)) segmentoidaan PET/CT Viewerilla.
|
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Françoise Latil-Plat, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 23. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 9. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UAPV_180620_AVJ
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .