Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ihon mikroverenkiertoon liittyvä infrapunatermografia ruskean rasvakudoksen havaitsemiseksi (MICROBAT) (MICROBAT)

lauantai 12. marraskuuta 2022 päivittänyt: University of Avignon

Ihon mikroverenkiertoon liittyvä infrapunatermografia ruskean rasvakudoksen havaitsemiseksi: todiste PET-CT:n käsitteestä potilailla, joilla on feokomosytooma ja/tai paragangliooma

Potilailla, joilla on feokromosytooma (PHEO), on ruskean rasvakudoksen (BAT) hyperaktivaatio. He suorittavat rutiiniasetuksissa FDG PET-CT -skannauksen. BAT:n korkea metabolinen aktiivisuus ja sen kyky kuluttaa sekä glukoosia että rasvahappoja viittaavat siihen, että sillä voi olla potentiaalia terapeuttisena kohteena liikalihavuuden hoidossa. Vaihtoehtoiset ei-invasiiviset tekniikat PET-CT-BAT-tunnistukselle vaativat kuitenkin vielä lisää validointia. Tämän mukaisesti tavoitteemme on mitata 18F-FDG PET/CT:llä havaittujen BAT-varastojen ihon lämpötilaa ja mikroverenkiertoa FDG:n sisäänoton alueella ennen kylmätestiä ja sen jälkeen PHEO-potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteet ja menetelmät:

  • Analysoida 18F-FDG PET/CT:llä havaittujen BAT-varastojen lämpötilan ja mikroverenkierron muutoksia FDG:n sisäänoton alueella ennen ja jälkeen kylmätestin PHEO-potilailla.
  • Alentuneen lämpötilan ja mikroverenkierron vasteen tarkistamiseen kasvaimen resektion jälkeisen kylmätestin jälkeen

Kaikki sairastuneet potilaat hyötyvät seuraavista:

  • kliininen: hoidot
  • biologiset arviot: glykemia, triglyseridit, kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli, plasman epinefriini ja norepinefriini, virtsan katekoliamiini
  • ihon mikroverenkierto laserpilkkukuvauksen avulla tallennetaan levossa ja kylmätestin aikana supraklavikulaarisessa alueella
  • ihon mikroverenkierto Laser Doppler Flowmetrian avulla kirjataan levossa ja kylmätestin aikana yhdellä koettimella supra-clavicular alueella ja yhdellä koettimella navan alueella
  • ihon lämpötila infrapunatermografian avulla tallennetaan levossa ja kylmätestin aikana supraklavikulaarisessa alueella

Potilaat, joille tehdään leikkaus, tutkitaan ennen ja vuoden kuluttua kasvaimen resektiosta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

25

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
    • Paca
      • Marseille, Paca, Ranska, 13385
        • Rekrytointi
        • Pôle ENDO- Hopital la Conception APHM
        • Ottaa yhteyttä:
          • Vincent Amodru, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu feokromosytooma ja/tai paragangliooma

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaana oleva nainen
  • imettävä nainen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: BAT-ryhmä

Tilastollista analyysiä varten potilaat jaetaan kahteen ryhmään:

  • potilaat, joilla on havaittavissa PET-CT:llä (BAT+)
  • potilaat, joilla ei ole havaittavissa PET-CT:llä (BAT-)
Diagnostinen testi: Infrapuna-emrografia
lämpötilan ja ihon mikroverenkierron mittaus BAT-varastojen päällä FDG:n sisäänoton alueella, joka havaittiin 18F-FDG PET/CT:llä ennen kylmätestiä ja sen jälkeen
Muut nimet:
  • Ihon mikroverenkierto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon lämpötila supra-clavicular-alueella perustilassa (TSCRbasal)
Aikaikkuna: Päivä 0
Ihon lämpötila supra-clavicular-alueella tallennetaan infrapunatermografialla (FLIR-kamera) perustilassa
Päivä 0
Ihon lämpötila supra-clavicular-alueella kylmätestin aikana (TSCRcold)
Aikaikkuna: Päivä 0
Ihon lämpötila supraklavikulaarisella alueella tallennetaan infrapunatermografialla (FLIR-kamera) kylmätestin aikana (jalat vedessä 19 °C:ssa 20 minuutin ajan)
Päivä 0
Perustason ero ihon lämpötilassa supraklavikulaarisella alueella (ero TSCR)
Aikaikkuna: Päivä 0
ero TSCR (päivä 0) = TSCRcold - TSCRbasal
Päivä 0

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ihon verenkierto supra-clavicular alueella perustilassa (PUbasal)
Aikaikkuna: Päivä 0
LaserSpeckle Imaging (PeriCam) tallentaa ihon verenvirtauksen supra-clavicular-alueella perustilassa
Päivä 0
Ihon verenkierto supraklavikulaarisella alueella kylmätestin aikana (PUcold)
Aikaikkuna: Päivä 0
Laser Speckle Imaging (PeriCam) tallentaa ihon verenvirtauksen supraklavikulaarisella alueella kylmätestin aikana (jalat vedessä 19 °C:ssa 20 minuutin ajan)
Päivä 0
Lähtötason ero ihon verenkierrossa supra-clavicular-alueella (∆PU)
Aikaikkuna: Päivä 0
ero PU (päivä0) =PUkylmä-PU-perus
Päivä 0
PET-CT:llä havaittu ruskean rasvakudoksen tilavuus
Aikaikkuna: Päivä 0
18FDG PET-CT suoritetaan ja tilavuus segmentoidaan PET/CT Viewerilla.
Päivä 0
PET-CT:llä havaittu ruskean rasvakudoksen aktiivisuus
Aikaikkuna: Päivä 0
18FDG PET-CT suoritetaan ja BAT-toiminta (Standardized Uptake Value (SUV)) segmentoidaan PET/CT Viewerilla.
Päivä 0
Muutos lähtötilanteen erosta ihon lämpötilassa supra-clavicular-alueella (∆ diffTSCR) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 12
∆ ero TSCR = ero TSCR(kuukausi12) - ero TSCR (päivä0)
Kuukausi 12
Muutos lähtötilanteen erosta ihon verenkierrossa supra-clavicular-alueella (∆ ero PU) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Kuukausi 12
∆ ero PU = ero PU (kuukausi12) - ero PU (päivä0)
Kuukausi 12
PET-CT:llä havaittu ruskean rasvakudoksen tilavuus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
18FDG PET-CT suoritetaan ja tilavuus segmentoidaan PET/CT Viewerilla.
Kuukausi 12
PET-CT:llä havaittu ruskean rasvakudoksen aktiivisuus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
18FDG PET-CT suoritetaan ja BAT-toiminta (Standardized Uptake Value (SUV)) segmentoidaan PET/CT Viewerilla.
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Avignon

Yhteistyökumppanit

Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Tutkijat

  • Päätutkija: Françoise Latil-Plat, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Perjantai 3. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 3. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 8. lokakuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. lokakuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 15. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. marraskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UAPV_180620_AVJ

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Infrapuna-emrografia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa