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갈색지방조직(MICROBAT) 검출을 위한 피부 미세순환과 관련된 적외선 열화상 (MICROBAT)

2022년 11월 12일 업데이트: University of Avignon

갈색지방조직 검출을 위한 피부 미세순환과 관련된 적외선 열화상: 갈색세포종 및/또는 부신경절종에 걸린 환자의 PET-CT에 대한 개념 증명

크롬 친화 세포종(PHEO)에 걸린 환자는 갈색 지방 조직(BAT) 과활성화를 보입니다. 일상적인 설정에서 FDG PET-CT 스캔을 수행합니다. BAT의 높은 대사 활동과 포도당과 지방산을 모두 소비하는 능력은 BAT가 비만 치료의 치료 표적으로서 잠재력을 가질 수 있음을 시사합니다. 그러나 PET-CT BAT 탐지에 대한 대체 비침습 기술에는 여전히 더 많은 검증이 필요합니다. 따라서 우리의 목표는 PHEO 환자의 냉간 테스트 전후에 18F-FDG PET/CT에 의해 감지된 FDG 섭취 영역에서 BAT 저장소를 덮는 피부의 온도와 미세 순환을 측정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

목표 및 방법론:

  • PHEO 환자의 냉간 테스트 전후에 18F-FDG PET/CT에 의해 검출된 FDG 흡수 영역에서 피부 오버레이 BAT 저장소의 온도 및 미세 순환의 변화를 분석합니다.
  • 종양 절제 후 저온 검사 후 체온 감소 및 미세순환 반응을 확인하기 위해

영향을 받는 모든 환자는 다음과 같은 혜택을 받습니다.

  • 임상: 치료
  • 생물학적 평가: 혈당, 트리글리세리드, 총 콜레스테롤, HDL-C, LDL-C, 혈장 에피네프린 및 노르에피네프린, 소변 카테콜아민
  • Laser Speckle Imaging을 통한 피부 미세 순환은 쇄골 상부 부위의 냉간 검사 및 휴식 시에 기록됩니다.
  • 레이저 도플러 유량계에 의한 피부 미세 순환은 쇄골 상부 영역에 있는 하나의 프로브와 제대 영역에 있는 하나의 프로브를 사용하여 휴식 및 냉간 테스트 중에 기록됩니다.
  • 적외선 열화상을 통한 피부 온도는 휴식 시와 쇄골 상부 부위의 냉간 테스트 중에 기록됩니다.

수술을 받을 환자는 종양 절제 후 1년 전후에 조사됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

25

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Paca
      • Marseille, Paca, 프랑스, 13385
        • 모병
        • Pôle ENDO- Hopital la Conception APHM
        • 연락하다:
          • Vincent Amodru, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 크롬친화세포종 및/또는 부신경절종이 확인된 환자

제외 기준:

  • 임산부
  • 모유 수유 여성

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 박쥐 그룹

통계 분석을 위해 환자를 두 그룹으로 나눕니다.

  • PET-CT(BAT+)로 BAT를 검출할 수 있는 환자
  • PET-CT에서 BAT가 검출되지 않는 환자(BAT-)
저온 테스트 전후에 18F-FDG PET/CT에 의해 감지된 FDG 흡수 영역에서 피부 오버레이 BAT 저장소의 온도 및 미세 순환 측정
다른 이름들:
  • 피부 미세 순환

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저 상태(TSCRbasal)에서 쇄골 상부 부위의 피부 온도
기간: 0일
쇄골 상부 부위의 피부 온도는 기초 상태에서 적외선 열화상(FLIR 카메라)으로 기록됩니다.
0일
저온 테스트(TSCRcold) 중 쇄골 상부 부위의 피부 온도
기간: 0일
쇄골 상부 부위의 피부 온도는 냉간 테스트(20분 동안 19°C의 물에 발을 담그는 것) 동안 적외선 열화상(FLIR 카메라)으로 기록됩니다.
0일
쇄골 상부 부위의 피부 온도 기준선 차이(diff TSCR)
기간: 0일
diff TSCR(0일) = TSCRcold - TSCRbasal
0일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저 상태(PUbasal)에서 쇄골 상부 부위의 피부 혈류
기간: 0일
쇄골 상부 부위의 피부 혈류는 기본 상태에서 레이저 스펙클 이미징(PeriCam)에 의해 기록됩니다.
0일
저온 검사(PUcold) 중 쇄골 상부 부위의 피부 혈류
기간: 0일
쇄골 상부 부위의 피부 혈류는 저온 테스트(20분 동안 19°C의 물에 발을 담그는 것) 동안 레이저 스펙클 이미징(PeriCam)에 의해 기록됩니다.
0일
쇄골 상부 부위의 피부 혈류의 기준선 차이(∆PU)
기간: 0일
diff PU(0일) =PUcold-PUbasal
0일
PET-CT로 검출한 갈색지방조직의 부피
기간: 0일
18FDG PET-CT가 수행되고 PET/CT Viewer로 볼륨이 분할됩니다.
0일
PET-CT로 검출한 갈색 지방 조직의 활동
기간: 0일
18FDG PET-CT가 수행되고 BAT 활동(SUV(Standardized Uptake Value)은 PET/CT 뷰어로 세분화됩니다..
0일
12개월에 쇄골상부 피부 온도의 기준선 차이(Δ diffTSCR)로부터의 변화
기간: 12월
∆ diff TSCR = diff TSCR(12개월) - diff TSCR(0일)
12월
12개월에 쇄골 상부 영역(Δ diff PU)의 피부 혈류의 기준선 차이로부터의 변화
기간: 12월
∆ PU 차이 = PU 차이(12개월) - PU 차이(0일)
12월
PET-CT로 검출한 갈색지방조직의 부피
기간: 12월
18FDG PET-CT가 수행되고 PET/CT Viewer로 볼륨이 분할됩니다.
12월
PET-CT로 검출한 갈색 지방 조직의 활동
기간: 12월
18FDG PET-CT가 수행되고 BAT 활동(SUV(Standardized Uptake Value)은 PET/CT 뷰어로 세분화됩니다..
12월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Françoise Latil-Plat, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 7월 3일

기본 완료 (예상)

2023년 11월 3일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 23일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 11월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 11월 12일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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적외선 열화상에 대한 임상 시험

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