Termografía infrarroja asociada a la microcirculación cutánea para la detección de tejido adiposo pardo (MICROBAT) (MICROBAT)
7 de mayo de 2024 actualizado por: University of Avignon
Termografía infrarroja asociada a microcirculación cutánea para detección de tejido adiposo pardo: prueba de concepto frente a PET-TC en pacientes afectados de feocomocitoma y/o paraganglioma
Los pacientes afectados por feocromocitoma (FEO) tienen hiperactivación del tejido adiposo pardo (BAT).
Realizan, en entornos de rutina, una exploración FDG PET-CT.
La alta actividad metabólica de BAT y su capacidad para consumir tanto glucosa como ácidos grasos sugieren que puede tener potencial como diana terapéutica en el tratamiento de la obesidad.
Sin embargo, las técnicas no invasivas alternativas a la detección de PET-CT BAT aún necesitan más validación.
En consecuencia, nuestro objetivo será medir la temperatura y la microcirculación de la piel que recubre los depósitos de BAT en la región de captación de FDG detectada por 18F-FDG PET/CT antes y después de una prueba de frío en pacientes con feocromocitoma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivos y Metodología:
- Analizar el cambio de temperatura y microcirculación de la piel que recubre los depósitos de BAT en la región de captación de FDG detectada por 18F-FDG PET/CT antes y después de una prueba de frío en pacientes con PHEO.
- Para comprobar la disminución de la temperatura y la respuesta microcirculatoria tras una prueba de frío tras la resección del tumor
Todos los pacientes afectados por se beneficiarán de un:
- clínico: tratamientos
- evaluaciones biológicas: glucemia, triglicéridos, colesterol total, HDL-C, LDL-C, epinefrina y norepinefrina plasmáticas, catecolaminas en orina
- se registrará la microcirculación cutánea mediante Laser Speckle Imaging en reposo y durante una prueba de frío en la región supraclavicular
- se registrará la microcirculación cutánea mediante Flujometría Láser Doppler en reposo y durante una prueba de frío con una sonda en la región supraclavicular y una sonda en la región umbilical
- se registrará la temperatura de la piel mediante termografía infrarroja en reposo y durante una prueba de frío en la región supraclavicular
Los pacientes que se someterán a cirugía serán investigados antes y después de un año después de la resección del tumor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
7
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francia, 13385
- Pôle ENDO- Hopital la Conception APHM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con feocromocitoma y/o paraganglioma confirmado
Criterio de exclusión:
- mujer embarazada
- mujer lactante
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo murciélago
Los pacientes se dividirán en dos grupos para el análisis estadístico:
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medición de la temperatura y la microcirculación de la piel que recubre los depósitos BAT en la región de captación de FDG detectada por 18F-FDG PET/CT antes y después de una prueba en frío
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Temperatura de la piel en la región supraclavicular en condición basal (TSCRbasal)
Periodo de tiempo: Día 0
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La temperatura de la piel en la región supraclavicular se registrará mediante termografía infrarroja (cámara FLIR) en condiciones basales
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Día 0
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Temperatura de la piel en la región supraclavicular durante una prueba de frío (TSCRcold)
Periodo de tiempo: Día 0
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La temperatura de la piel en la región supraclavicular se registrará mediante termografía infrarroja (cámara FLIR) durante una prueba de frío (pies en agua a 19 °C durante 20 min)
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Día 0
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Diferencia basal en la temperatura de la piel en la región supraclavicular (diff TSCR)
Periodo de tiempo: Día 0
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diff TSCR (día 0) = TSCRfrío - TSCRbasal
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flujo sanguíneo cutáneo en la región supraclavicular en estado basal (PUbasal)
Periodo de tiempo: Día 0
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El flujo sanguíneo cutáneo en la región supraclavicular se registrará mediante Laser Speckle Imaging (PeriCam) en condiciones basales
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Día 0
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Flujo sanguíneo cutáneo en la región supraclavicular durante una prueba de frío (PUfrío)
Periodo de tiempo: Día 0
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El flujo sanguíneo cutáneo en la región supraclavicular se registrará mediante Laser Speckle Imaging (PeriCam) durante una prueba en frío (pies en agua a 19°C durante 20 minutos)
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Día 0
|
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Diferencia basal en el flujo sanguíneo cutáneo en la región supraclavicular (∆PU)
Periodo de tiempo: Día 0
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diff PU (día0) =PUfrío-PUbasal
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Día 0
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Volumen de Tejido Adiposo Marrón detectado por PET-CT
Periodo de tiempo: Día 0
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Se realizará 18FDG PET-CT y se segmentará el volumen mediante PET/CT Viewer.
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Día 0
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Actividad de Tejido Adiposo Marrón detectada por PET-CT
Periodo de tiempo: Día 0
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Se realizará 18FDG PET-CT y se segmentará la actividad BAT (Standardized Uptake Value (SUV) por PET/CT Viewer..
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Día 0
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Cambio desde la diferencia inicial en la temperatura de la piel en la región supraclavicular (∆ diffTSCR) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Mes 12
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∆ diferencia TSCR = diferencia TSCR(mes12) - diferencia TSCR (día0)
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Mes 12
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Cambio desde la diferencia inicial en el flujo sanguíneo cutáneo en la región supraclavicular ( ∆ diff PU) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Mes 12
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∆ PU diferencial = PU diferencial (mes12) - PU diferencial (día0)
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Mes 12
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Volumen de Tejido Adiposo Marrón detectado por PET-CT
Periodo de tiempo: Mes 12
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Se realizará 18FDG PET-CT y se segmentará el volumen mediante PET/CT Viewer.
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Mes 12
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Actividad de Tejido Adiposo Marrón detectada por PET-CT
Periodo de tiempo: Mes 12
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Se realizará 18FDG PET-CT y se segmentará la actividad BAT (Standardized Uptake Value (SUV) por PET/CT Viewer..
|
Mes 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Françoise Latil-Plat, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
29 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
28 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UAPV_180620_AVJ
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .