Termografia infravermelha associada à microcirculação cutânea para detecção de tecido adiposo marrom (MICROBAT) (MICROBAT)
7 de maio de 2024 atualizado por: University of Avignon
Termografia infravermelha associada à microcirculação cutânea para detecção de tecido adiposo marrom: prova de conceito contra PET-CT em pacientes acometidos por feocomocitoma e/ou paraganglioma
Pacientes acometidos por feocromocitoma (FEO) apresentam hiperativação do tecido adiposo marrom (BAT).
Eles realizam, em ambientes de rotina, uma varredura FDG PET-CT.
A alta atividade metabólica do BAT e sua capacidade de consumir glicose e ácidos graxos sugerem que ele pode ter potencial como alvo terapêutico no tratamento da obesidade.
No entanto, técnicas não invasivas alternativas à detecção de PET-CT BAT ainda precisam de mais validação.
Assim, nosso objetivo será medir a temperatura e a microcirculação dos depósitos de BAT sobrepostos à pele na região de captação de FDG detectados por 18F-FDG PET/CT antes e depois de um teste de frio em pacientes com FEO.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivos e Metodologia:
- Analisar a mudança na temperatura e na microcirculação dos depósitos de BAT sobrepostos à pele na região de captação de FDG detectados por 18F-FDG PET/CT antes e depois de um teste de frio em pacientes com FEO.
- Para verificar a diminuição da temperatura e resposta microcirculatória após um teste de frio após a ressecção do tumor
Todos os pacientes afetados por se beneficiarão de:
- clínica: tratamentos
- avaliações biológicas: glicemia, triglicerídeos, colesterol total, HDL-C, LDL-C, epinefrina e norepinefrina plasmáticas, catecolaminas na urina
- a microcirculação cutânea por meio de Laser Speckle Imaging será registrada em repouso e durante um teste de frio na região supraclavicular
- a microcirculação cutânea por Fluxometria Laser Doppler será registrada em repouso e durante um teste de frio com uma sonda na região supraclavicular e uma sonda na região umbilical
- a temperatura da pele por meio de termografia infravermelha será registrada em repouso e durante um teste de frio na região supraclavicular
Os pacientes que serão operados serão investigados antes e após um ano da ressecção do tumor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
7
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, França, 13385
- Pôle ENDO- Hopital la Conception APHM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com feocromocitoma e/ou paraganglioma confirmados
Critério de exclusão:
- mulher grávida
- mulher amamentando
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo morcego
Os pacientes serão divididos em dois grupos para análise estatística:
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medição da temperatura e microcirculação dos depósitos de BAT sobrepostos à pele na região de captação de FDG detectado por 18F-FDG PET/CT antes e depois de um teste de frio
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura da pele na região supraclavicular em condição basal (TSCRbasal)
Prazo: Dia 0
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A temperatura da pele na região supraclavicular será registrada por termografia infravermelha (câmera FLIR) em condição basal
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Dia 0
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|
Temperatura da pele na região supraclavicular durante um teste de frio (TSCRcold)
Prazo: Dia 0
|
A temperatura da pele na região supraclavicular será registrada por termografia infravermelha (câmera FLIR) durante um teste de frio (pés na água a 19°C durante 20min)
|
Dia 0
|
|
Diferença basal na temperatura da pele na região supraclavicular (diff TSCR)
Prazo: Dia 0
|
diff TSCR (dia 0) = TSCRfrio - TSCRbasal
|
Dia 0
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Fluxo sanguíneo cutâneo na região supraclavicular em condição basal (PUbasal)
Prazo: Dia 0
|
O fluxo sanguíneo cutâneo na região supraclavicular será registrado por Laser Speckle Imaging (PeriCam) em condição basal
|
Dia 0
|
|
Fluxo sanguíneo cutâneo na região supraclavicular durante um teste de frio (PUcold)
Prazo: Dia 0
|
O fluxo sanguíneo cutâneo na região supraclavicular será registrado por Laser Speckle Imaging (PeriCam) durante um teste de frio (pés na água a 19°C durante 20min)
|
Dia 0
|
|
Diferença basal no fluxo sanguíneo cutâneo na região supraclavicular (∆PU)
Prazo: Dia 0
|
diff PU (dia0) =PUfrio-PUbasal
|
Dia 0
|
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Volume de tecido adiposo marrom detectado por PET-CT
Prazo: Dia 0
|
18FDG PET-CT será realizado e o volume será segmentado pelo PET/CT Viewer.
|
Dia 0
|
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Atividade do tecido adiposo marrom detectada por PET-CT
Prazo: Dia 0
|
18FDG PET-CT será realizado e a atividade BAT (Standardized Uptake Value (SUV) será segmentada por PET/CT Viewer..
|
Dia 0
|
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Alteração da diferença da linha de base na temperatura da pele na região supraclavicular (∆ diffTSCR) aos 12 meses
Prazo: Mês 12
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∆ diff TSCR = diff TSCR(mês12) - diff TSCR (dia0)
|
Mês 12
|
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Alteração da diferença da linha de base no fluxo sanguíneo cutâneo na região supraclavicular (∆diff PU) aos 12 meses
Prazo: Mês 12
|
∆ diff PU = diff PU (mês12) - diff PU (dia0)
|
Mês 12
|
|
Volume de tecido adiposo marrom detectado por PET-CT
Prazo: Mês 12
|
18FDG PET-CT será realizado e o volume será segmentado pelo PET/CT Viewer.
|
Mês 12
|
|
Atividade do tecido adiposo marrom detectada por PET-CT
Prazo: Mês 12
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18FDG PET-CT será realizado e a atividade BAT (Standardized Uptake Value (SUV) será segmentada por PET/CT Viewer..
|
Mês 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Françoise Latil-Plat, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de julho de 2020
Conclusão Primária (Real)
29 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
28 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UAPV_180620_AVJ
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .