Infračervená termografie spojená s kožní mikrocirkulací pro detekci hnědé tukové tkáně (MICROBAT) (MICROBAT)
7. května 2024 aktualizováno: University of Avignon
Infračervená termografie spojená s kožní mikrocirkulací pro detekci hnědé tukové tkáně: důkaz koncepce proti PET-CT u pacientů postižených feochomocytomem a/nebo paragangliomem
Pacienti postižení feochromocytomem (PHEO) mají hyperaktivaci hnědé tukové tkáně (BAT).
V běžných podmínkách provádějí FDG PET-CT sken.
Vysoká metabolická aktivita BAT a její schopnost konzumovat glukózu i mastné kyseliny naznačují, že může mít potenciál jako terapeutický cíl při léčbě obezity.
Alternativní neinvazivní techniky k detekci PET-CT BAT však stále vyžadují další ověření.
V souladu s tím bude naším cílem měřit teplotu a mikrocirkulaci kůže překrývající depoty BAT v oblasti vychytávání FDG detekované pomocí 18F-FDG PET/CT před a po chladovém testu u pacientů s PHEO.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cíle a metodika:
- Analyzovat změnu teploty a mikrocirkulaci kůže překrývající depoty BAT v oblasti vychytávání FDG detekované pomocí 18F-FDG PET/CT před a po chladovém testu u pacientů s PHEO.
- Kontrola snížené teploty a mikrocirkulační reakce po chladovém testu po resekci nádoru
Všichni pacienti, kterých se to týká, budou mít prospěch z:
- klinické: ošetření
- biologická hodnocení: glykémie, triglyceridy, celkový cholesterol, HDL-C, LDL-C, plazmatický adrenalin a norepinefrin, katecholamin v moči
- kožní mikrocirkulace pomocí Laser Speckle Imaging bude zaznamenávána v klidu a během chladového testu v supraklavikulární oblasti
- kožní mikrocirkulace pomocí laserové dopplerovské Flowmetrie bude zaznamenávána v klidu a během chladového testu jednou sondou v supraklavikulární oblasti a jednou sondou v oblasti pupku
- teplota kůže pomocí infračervené termografie bude zaznamenávána v klidu a během chladového testu v supraklavikulární oblasti
Pacienti, kteří podstoupí operaci, budou vyšetřeni před a po jednom roce po resekci nádoru.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
7
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francie, 13385
- Pôle ENDO- Hopital la Conception APHM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s potvrzeným feochromocytomem a/nebo paragangliomem
Kritéria vyloučení:
- těhotná žena
- kojící žena
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina BAT
Pacienti budou rozděleni do dvou skupin pro statistickou analýzu:
|
měření teploty a mikrocirkulace kůže překrývající depoty BAT v oblasti vychytávání FDG detekované pomocí 18F-FDG PET/CT před a po chladovém testu
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Teplota kůže v supraklavikulární oblasti v bazálním stavu (TSCRbasal)
Časové okno: Den 0
|
Teplota kůže v supraklavikulární oblasti bude zaznamenávána infračervenou termografií (FLIR kamera) v bazálním stavu
|
Den 0
|
|
Teplota kůže v supraklavikulární oblasti během chladového testu (TSCRcold)
Časové okno: Den 0
|
Teplota kůže v supraklavikulární oblasti bude zaznamenávána infračervenou termografií (FLIR kamera) při chladovém testu (nohy ve vodě 19°C po dobu 20 minut)
|
Den 0
|
|
Základní rozdíl teploty kůže v supraklavikulární oblasti (rozdíl TSCR)
Časové okno: Den 0
|
diff TSCR (den 0) = TSCRcold - TSCRbaz
|
Den 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kožní průtok krve v supraklavikulární oblasti v bazálním stavu (PUbazální)
Časové okno: Den 0
|
Kožní průtok krve v supraklavikulární oblasti bude zaznamenáván laserovým zobrazením skvrn (PeriCam) v bazálním stavu
|
Den 0
|
|
Průtok krve v supraklavikulární oblasti při chladovém testu (PUcold)
Časové okno: Den 0
|
Průtok krve v supraklavikulární oblasti bude zaznamenáván laserovým spektrálním zobrazením (PeriCam) během chladového testu (nohy ve vodě o teplotě 19 °C po dobu 20 minut)
|
Den 0
|
|
Základní rozdíl v průtoku krve kůží v supraklavikulární oblasti (∆PU)
Časové okno: Den 0
|
diff PU (den 0) = PUstudená-PUbaz
|
Den 0
|
|
Objem hnědé tukové tkáně detekovaný pomocí PET-CT
Časové okno: Den 0
|
Provede se 18FDG PET-CT a objem bude segmentován pomocí prohlížeče PET/CT.
|
Den 0
|
|
Aktivita hnědé tukové tkáně detekovaná pomocí PET-CT
Časové okno: Den 0
|
Bude provedena 18FDG PET-CT a aktivita BAT (standardizovaná hodnota příjmu (SUV) bude segmentována pomocí prohlížeče PET/CT.
|
Den 0
|
|
Změna od výchozího rozdílu teploty kůže v supraklavikulární oblasti (∆ diffTSCR) po 12 měsících
Časové okno: 12. měsíc
|
∆ rozdíl TSCR = rozdíl TSCR(měsíc12) - rozdíl TSCR (0. den)
|
12. měsíc
|
|
Změna od výchozího rozdílu v kožním průtoku krve v supraklavikulární oblasti (∆ diff PU) po 12 měsících
Časové okno: 12. měsíc
|
∆ rozdíl PU = rozdíl PU (měsíc12) - rozdíl PU (den 0)
|
12. měsíc
|
|
Objem hnědé tukové tkáně detekovaný pomocí PET-CT
Časové okno: 12. měsíc
|
Provede se 18FDG PET-CT a objem bude segmentován pomocí prohlížeče PET/CT.
|
12. měsíc
|
|
Aktivita hnědé tukové tkáně detekovaná pomocí PET-CT
Časové okno: 12. měsíc
|
Bude provedena 18FDG PET-CT a aktivita BAT (standardizovaná hodnota příjmu (SUV) bude segmentována pomocí prohlížeče PET/CT.
|
12. měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Françoise Latil-Plat, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. července 2020
Primární dokončení (Aktuální)
29. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
28. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UAPV_180620_AVJ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .