Thermographie Infrarouge Associée à la Microcirculation Cutanée pour la Détection du Tissu Brun-Adipeux (MICROBAT) (MICROBAT)
7 mai 2024 mis à jour par: University of Avignon
Thermographie infrarouge associée à la microcirculation cutanée pour la détection du tissu adipeux brun : preuve de concept contre le PET-CT chez les patients atteints de phéochomocytome et/ou de paragangliome
Les patients atteints de phéochromocytome (PHEO) présentent une hyperactivation du tissu adipeux brun (BAT).
Ils effectuent, en routine, un scanner FDG PET-CT.
L'activité métabolique élevée de BAT et sa capacité à consommer à la fois du glucose et des acides gras suggèrent qu'elle pourrait avoir un potentiel en tant que cible thérapeutique dans le traitement de l'obésité.
Cependant, les techniques non invasives alternatives à la détection PET-CT BAT ont encore besoin de plus de validation.
En conséquence, notre objectif sera de mesurer la température et la microcirculation de la peau recouvrant les dépôts de BAT dans la région d'absorption du FDG détectée par TEP/CT au 18F-FDG avant et après un test au froid chez des patients PHEO.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Objectifs et Méthodologie :
- Analyser le changement de température et de microcirculation de la peau recouvrant les dépôts de BAT dans la région d'absorption du FDG détectée par TEP/CT au 18F-FDG avant et après un test au froid chez des patients PHEO.
- Pour vérifier la diminution de la température et de la réponse microcirculatoire après un test au froid après résection de la tumeur
Tous les patients concernés par bénéficieront d'un :
- clinique : traitements
- bilans biologiques : glycémie, triglycérides, cholestérol total, HDL-C, LDL-C, épinéphrine et noradrénaline plasmatiques, catécholamines urinaires
- la microcirculation cutanée par Laser Speckle Imaging sera enregistrée au repos et lors d'un test au froid dans la région supra-claviculaire
- la microcirculation cutanée au moyen de la Flowmétrie Laser Doppler sera enregistrée au repos et lors d'un test au froid avec une sonde dans la région supra-claviculaire et une sonde dans la région ombilicale
- la température de la peau par thermographie infrarouge sera enregistrée au repos et lors d'un test de froid dans la région supra-claviculaire
Les patients qui seront opérés seront examinés avant et après un an après la résection de la tumeur.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, France, 13385
- Pôle ENDO- Hopital la Conception APHM
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec phéochromocytome confirmé et/ou paragangliome
Critère d'exclusion:
- femme enceinte
- femme qui allaite
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe BAT
Les patients seront divisés en deux groupes pour l'analyse statistique :
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mesure de la température et de la microcirculation de la peau recouvrant les dépôts BAT dans la région d'absorption du FDG détectée par TEP/CT au 18F-FDG avant et après un test de froid
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Température cutanée dans la région sus-claviculaire à l'état basal (TSCRbasal)
Délai: Jour 0
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La température de la peau dans la région supra-claviculaire sera enregistrée par thermographie infrarouge (caméra FLIR) en condition basale
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Jour 0
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Température cutanée dans la région sus-claviculaire lors d'un test au froid (TSCRcold)
Délai: Jour 0
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La température cutanée en région sus-claviculaire sera enregistrée par thermographie infrarouge (caméra FLIR) lors d'un test au froid (pieds dans une eau à 19°C pendant 20min)
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Jour 0
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Différence de base de la température cutanée dans la région supra-claviculaire (diff TSCR)
Délai: Jour 0
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TSCR diff (jour 0) = TSCRfroid - TSCRbasal
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Jour 0
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Flux sanguin cutané dans la région supra-claviculaire en condition basale (PUbasal)
Délai: Jour 0
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Le flux sanguin cutané dans la région supra-claviculaire sera enregistré par Laser Speckle Imaging (PeriCam) en condition basale
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Jour 0
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Flux sanguin cutané dans la région sus-claviculaire lors d'un test de froid (PUcold)
Délai: Jour 0
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Le flux sanguin cutané dans la région supra-claviculaire sera enregistré par Laser Speckle Imaging (PeriCam) lors d'un test au froid (pieds dans l'eau à 19°C pendant 20min)
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Jour 0
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|
Différence de base du débit sanguin cutané dans la région supra-claviculaire (∆PU)
Délai: Jour 0
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diff PU (jour0) =PUfroid-PUbasal
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Jour 0
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Volume de Tissu Adipeux Brun détecté par PET-CT
Délai: Jour 0
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18FDG PET-CT sera effectué et le volume sera segmenté par PET/CT Viewer.
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Jour 0
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Activité du tissu adipeux brun détectée par PET-CT
Délai: Jour 0
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18FDG PET-CT sera effectué et l'activité BAT (Standardized Uptake Value (SUV) sera segmentée par PET/CT Viewer.
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Jour 0
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Changement par rapport à la différence initiale de température cutanée dans la région supra-claviculaire ( ∆ diffTSCR) à 12 mois
Délai: Mois 12
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∆ diff TSCR = diff TSCR(mois12) - diff TSCR (jour0)
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Mois 12
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Changement par rapport à la différence initiale du débit sanguin cutané dans la région supra-claviculaire ( ∆ diff PU) à 12 mois
Délai: Mois 12
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∆ diff UP = diff UP (mois12) - diff UP (jour0)
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Mois 12
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Volume de Tissu Adipeux Brun détecté par PET-CT
Délai: Mois 12
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18FDG PET-CT sera effectué et le volume sera segmenté par PET/CT Viewer.
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Mois 12
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Activité du tissu adipeux brun détectée par PET-CT
Délai: Mois 12
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18FDG PET-CT sera effectué et l'activité BAT (Standardized Uptake Value (SUV) sera segmentée par PET/CT Viewer.
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Mois 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Françoise Latil-Plat, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 juillet 2020
Achèvement primaire (Réel)
29 avril 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2020
Première publication (Réel)
28 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UAPV_180620_AVJ
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .