Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Infrarød termografi forbundet med kutan mikrocirkulation til påvisning af brunt fedtvæv (MICROBAT) (MICROBAT)

7. maj 2024 opdateret af: University of Avignon

Infrarød termografi associeret med kutan mikrocirkulation til påvisning af brunt fedtvæv: Bevis for koncept mod PET-CT hos patienter ramt af fæochomocytom og/eller paragangliom

Patienter ramt af fæokromocytom (PHEO) har hyperaktivering af brunt fedtvæv (BAT). De udfører rutinemæssigt en FDG PET-CT-scanning. Den høje metaboliske aktivitet af BAT og dets evne til at indtage både glucose og fedtsyrer tyder på, at det kan have potentiale som et terapeutisk mål i behandlingen af ​​fedme. Men alternative ikke-invasive teknikker til PET-CT BAT-detektion har stadig brug for mere validering. I overensstemmelse hermed vil vores mål være at måle temperaturen og mikrocirkulationen af ​​huden, der ligger over BAT-depoter i området for FDG-optagelse påvist af 18F-FDG PET/CT før og efter en koldtest hos PHEO-patienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål og metode:

  • At analysere ændringen i temperatur og mikrocirkulation af huden overliggende BAT-depoter i området for FDG-optagelse påvist af 18F-FDG PET/CT før og efter en koldtest hos PHEO-patienter.
  • For at kontrollere den nedsatte temperatur og mikrocirkulationsrespons efter en forkølelsestest efter resektion af tumoren

Alle patienter, der er berørt af, vil nyde godt af:

  • klinisk: behandlinger
  • biologiske evalueringer: glykæmi, triglycerider, total kolesterol, HDL-C, LDL-C, plasma epinephrin og noradrenalin, urin katekolamin
  • kutan mikrocirkulation ved hjælp af Laser Speckle Imaging vil blive optaget i hvile og under en forkølelsestest i det supra-clavikulære område
  • kutan mikrocirkulation ved hjælp af Laser Doppler Flowmetri vil blive registreret i hvile og under en forkølelsestest med en sonde i det supra-klavikulære område og en sonde i navleregionen
  • hudtemperatur ved hjælp af infrarød termografi vil blive registreret i hvile og under en koldtest i det supra-klavikulære område

Patienter, der skal opereres, vil blive undersøgt før og efter et år efter resektion af tumoren.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrig, 13385
        • Pôle ENDO- Hopital la Conception APHM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med bekræftet fæokromocytom og/eller paragangliom

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinde
  • ammende kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BAT gruppe

Patienterne vil blive opdelt i to grupper til statistisk analyse:

  • patienter med påviselig BAT ved PET-CT (BAT+)
  • patienter uden påviselig BAT ved PET-CT (BAT-)
Diagnostisk test: Infrarød termografi
måling af temperatur og mikrocirkulation af huden, der ligger over BAT-depoter i området for FDG-optagelse påvist af 18F-FDG PET/CT før og efter en koldtest
Andre navne:
  • Kutan mikrocirkulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hudtemperatur i supraklavikulær region i basal tilstand (TSCRbasal)
Tidsramme: Dag 0
Hudtemperatur i supra-klavikulær region vil blive registreret ved infrarød termografi (FLIR-kamera) i basal tilstand
Dag 0
Hudtemperatur i supra-klavikulær region under en forkølelsestest (TSCRcold)
Tidsramme: Dag 0
Hudtemperaturen i det supraklavikulære område vil blive registreret ved infrarød termografi (FLIR-kamera) under en koldtest (fødder i vand ved 19°C i 20 min.)
Dag 0
Grundlinjeforskel i hudtemperatur i supraklavikulær region (diff TSCR)
Tidsramme: Dag 0
diff TSCR (dag 0) = TSCRkold - TSCRbasal
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kutan blodgennemstrømning i supra-klavikulær region i basal tilstand (PUbasal)
Tidsramme: Dag 0
Kutan blodgennemstrømning i supra-clavikulær region vil blive registreret med Laser Speckle Imaging (PeriCam) i basal tilstand
Dag 0
Kutan blodgennemstrømning i supra-klavikulær region under en forkølelsestest (PUcold)
Tidsramme: Dag 0
Kutan blodgennemstrømning i supra-klavikulær region vil blive registreret med Laser Speckle Imaging (PeriCam) under en forkølelsestest (fødder i vand ved 19°C i 20 min.)
Dag 0
Baseline forskel i kutan blodgennemstrømning i supra-clavikulær region (∆PU)
Tidsramme: Dag 0
diff PU (dag0) =PUkold-PUbasal
Dag 0
Volumen af ​​brunt fedtvæv påvist af PET-CT
Tidsramme: Dag 0
18FDG PET-CT vil blive udført, og volumen vil blive segmenteret efter PET/CT Viewer..
Dag 0
Aktivitet af brunt fedtvæv påvist ved PET-CT
Tidsramme: Dag 0
18FDG PET-CT vil blive udført, og BAT-aktivitet (Standardized Uptake Value (SUV) vil blive segmenteret efter PET/CT Viewer.
Dag 0
Ændring fra baseline forskel i hudtemperatur i supra-klavikulær region (∆ diffTSCR) efter 12 måneder
Tidsramme: Måned 12
∆ diff TSCR = diff TSCR(måned12) - diff TSCR (dag0)
Måned 12
Ændring fra baseline forskel i kutan blodgennemstrømning i supra-clavikulær region (∆ diff PU) efter 12 måneder
Tidsramme: Måned 12
∆ diff PU = diff PU (måned12) - diff PU (dag0)
Måned 12
Volumen af ​​brunt fedtvæv påvist af PET-CT
Tidsramme: Måned 12
18FDG PET-CT vil blive udført, og volumen vil blive segmenteret efter PET/CT Viewer..
Måned 12
Aktivitet af brunt fedtvæv påvist ved PET-CT
Tidsramme: Måned 12
18FDG PET-CT vil blive udført, og BAT-aktivitet (Standardized Uptake Value (SUV) vil blive segmenteret efter PET/CT Viewer.
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Avignon

Samarbejdspartnere

Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Françoise Latil-Plat, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

29. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

20. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UAPV_180620_AVJ

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fæokromocytom

Kliniske forsøg med Infrarød termografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner