Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Infrarød termografi assosiert med kutan mikrosirkulasjon for påvisning av brunt fettvev (MICROBAT) (MICROBAT)

12. november 2022 oppdatert av: University of Avignon

Infrarød termografi assosiert med kutan mikrosirkulasjon for påvisning av brunt fettvev: Konseptbevis mot PET-CT hos pasienter rammet av feokomocytom og/eller paragangliom

Pasienter som er rammet av feokromocytom (PHEO) har hyperaktivering av brunt fettvev (BAT). De utfører, i rutinemessige innstillinger, en FDG PET-CT-skanning. Den høye metabolske aktiviteten til BAT og dens evne til å konsumere både glukose og fettsyrer antyder at den kan ha potensiale som et terapeutisk mål i behandlingen av fedme. Imidlertid trenger alternative ikke-invasive teknikker til PET-CT BAT-deteksjon fortsatt mer validering. Følgelig vil vårt mål være å måle temperaturen og mikrosirkulasjonen til huden som ligger over BAT-depoter i regionen for FDG-opptak påvist av 18F-FDG PET/CT før og etter en forkjølelsestest hos PHEO-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Mål og metodikk:

  • For å analysere endringen i temperatur og mikrosirkulasjon av huden overliggende BAT-depoter i regionen for FDG-opptak oppdaget av 18F-FDG PET/CT før og etter en forkjølelsestest hos PHEO-pasienter.
  • For å kontrollere den reduserte temperaturen og mikrosirkulasjonsresponsen etter en forkjølelsestest etter reseksjon av svulsten

Alle pasienter som er berørt av vil dra nytte av en:

  • klinisk: behandlinger
  • biologiske evalueringer: glykemi, triglyserider, totalkolesterol, HDL-C, LDL-C, plasma epinefrin og noradrenalin, urin katekolamin
  • kutan mikrosirkulasjon ved hjelp av Laser Speckle Imaging vil bli registrert i hvile og under en kuldetest i den supra-klavikulære regionen
  • kutan mikrosirkulasjon ved hjelp av Laser Doppler Flowmetri vil bli registrert i hvile og under en kuldetest med en sonde i supra-klavikulær regionen og en sonde i navleregionen
  • hudtemperatur ved hjelp av infrarød termografi vil bli registrert i hvile og under en kuldetest i det supraklavikulære området

Pasienter som skal opereres vil bli undersøkt før og etter ett år etter reseksjon av svulsten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

25

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrike
    • Paca
      • Marseille, Paca, Frankrike, 13385
        • Rekruttering
        • Pôle ENDO- Hopital la Conception APHM
        • Ta kontakt med:
          • Vincent Amodru, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med bekreftet feokromocytom og/eller paragangliom

Ekskluderingskriterier:

  • gravid kvinne
  • ammende kvinne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: BAT gruppe

Pasienter vil bli delt inn i to grupper for statistisk analyse:

  • pasienter med påvisbar BAT ved PET-CT (BAT+)
  • pasienter uten påvisbar BAT ved PET-CT (BAT-)
Diagnostisk test: Infrarød demrografi
måling av temperatur og mikrosirkulasjon av huden overliggende BAT-depoter i regionen for FDG-opptak påvist av 18F-FDG PET/CT før og etter en kaldtest
Andre navn:
  • Kutan mikrosirkulasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hudtemperatur i supra-klavikulær region i basal tilstand (TSCRbasal)
Tidsramme: Dag 0
Hudtemperatur i supra-klavikulær region vil bli registrert ved infrarød termografi (FLIR-kamera) i basal tilstand
Dag 0
Hudtemperatur i supra-klavikulær region under en forkjølelsestest (TSCRcold)
Tidsramme: Dag 0
Hudtemperaturen i det supra-klavikulære området vil bli registrert med infrarød termografi (FLIR-kamera) under en kaldtest (føtter i vann ved 19 °C i 20 minutter)
Dag 0
Grunnlinjeforskjell i hudtemperatur i supraklavikulær region (forskjellig TSCR)
Tidsramme: Dag 0
diff TSCR (dag 0) = TSCRkald - TSCRbasal
Dag 0

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kutan blodstrøm i supraklavikulær region i basal tilstand (PUbasal)
Tidsramme: Dag 0
Kutan blodstrøm i supra-clavicular regionen vil bli registrert av Laser Speckle Imaging (PeriCam) i basal tilstand
Dag 0
Kutan blodstrøm i supra-klavikulær region under en forkjølelsestest (PUcold)
Tidsramme: Dag 0
Kutan blodstrøm i supra-klavikulær region vil bli registrert med Laser Speckle Imaging (PeriCam) under en kaldtest (føtter i vann ved 19 °C i løpet av 20 minutter)
Dag 0
Grunnlinjeforskjell i kutan blodstrøm i supra-klavikulær region (∆PU)
Tidsramme: Dag 0
diff PU (dag0) =PUkald-PUbasal
Dag 0
Volum av brunt fettvev påvist av PET-CT
Tidsramme: Dag 0
18FDG PET-CT vil bli utført og volumet vil bli segmentert etter PET/CT Viewer.
Dag 0
Aktivitet av brunt fettvev påvist av PET-CT
Tidsramme: Dag 0
18FDG PET-CT vil bli utført og BAT-aktivitet (Standardized Uptake Value (SUV) vil bli segmentert etter PET/CT Viewer.
Dag 0
Endring fra baseline forskjell i hudtemperatur i supra-klavikulær region (∆ diffTSCR) ved 12 måneder
Tidsramme: Måned 12
∆ diff TSCR = diff TSCR(måned12) - diff TSCR (dag0)
Måned 12
Endring fra baseline forskjell i kutan blodstrøm i supra-klavikulær region (∆ diff PU) etter 12 måneder
Tidsramme: Måned 12
∆ diff PU = diff PU (måned12) - diff PU (dag0)
Måned 12
Volum av brunt fettvev påvist av PET-CT
Tidsramme: Måned 12
18FDG PET-CT vil bli utført og volumet vil bli segmentert etter PET/CT Viewer.
Måned 12
Aktivitet av brunt fettvev påvist av PET-CT
Tidsramme: Måned 12
18FDG PET-CT vil bli utført og BAT-aktivitet (Standardized Uptake Value (SUV) vil bli segmentert etter PET/CT Viewer.
Måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Avignon

Samarbeidspartnere

Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Françoise Latil-Plat, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. juli 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

3. november 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

3. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

28. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

15. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UAPV_180620_AVJ

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Infrarød demrografi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Senegal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere