Infraroodthermografie geassocieerd met cutane microcirculatie voor detectie van bruin vetweefsel (MICROBAT) (MICROBAT)
7 mei 2024 bijgewerkt door: University of Avignon
Infraroodthermografie geassocieerd met cutane microcirculatie voor detectie van bruin vetweefsel: proof of concept tegen PET-CT bij patiënten met feochomocytoom en/of paraganglioom
Patiënten met feochromocytoom (PHEO) hebben hyperactivering van bruin vetweefsel (BAT).
Ze voeren, in routine-instellingen, een FDG PET-CT-scan uit.
De hoge metabole activiteit van BAT en zijn vermogen om zowel glucose als vetzuur te consumeren, suggereren dat het potentieel kan hebben als een therapeutisch doelwit bij de behandeling van obesitas.
Alternatieve niet-invasieve technieken voor PET-CT BAT-detectie hebben echter nog meer validatie nodig.
Dienovereenkomstig zal ons doel zijn om de temperatuur en microcirculatie te meten van de huidbedekkende BBT-depots in het gebied van FDG-opname gedetecteerd door 18F-FDG PET/CT voor en na een koude test bij PHEO-patiënten.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doelstellingen en methodologie:
- Het analyseren van de verandering in temperatuur en microcirculatie van de huidbedekkende BAT-depots in het gebied van FDG-opname gedetecteerd door 18F-FDG PET/CT voor en na een koudetest bij PHEO-patiënten.
- Om de verlaagde temperatuur en microcirculatoire respons te controleren na een koude test na resectie van de tumor
Alle getroffen patiënten zullen profiteren van een:
- klinisch: behandelingen
- biologische evaluaties: glycemie, triglyceriden, totaal cholesterol, HDL-C, LDL-C, plasma epinefrine en norepinefrine, urine catecholamine
- cutane microcirculatie door middel van Laser Speckle Imaging wordt vastgelegd in rust en tijdens een koude test in het supraclaviculaire gebied
- cutane microcirculatie door middel van Laser Doppler Flowmetrie wordt in rust en tijdens een koude test geregistreerd met één sonde in de supraclaviculaire regio en één sonde in de navelstreek
- In rust en tijdens een koude test in het supraclaviculaire gebied wordt de huidtemperatuur door middel van infraroodthermografie geregistreerd
Patiënten die een operatie ondergaan, worden voor en na een jaar na resectie van de tumor onderzocht.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Frankrijk, 13385
- Pôle ENDO- Hopital la Conception APHM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met bevestigd feochromocytoom en/of paraganglioom
Uitsluitingscriteria:
- zwangere vrouw
- vrouw die borstvoeding geeft
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: BAT-groep
Patiënten worden voor statistische analyse in twee groepen verdeeld:
|
meting van temperatuur en microcirculatie van de op de huid liggende BBT-depots in het gebied van FDG-opname gedetecteerd door 18F-FDG PET/CT voor en na een koude test
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidtemperatuur in supraclaviculaire regio in basale toestand (TSCRbasal)
Tijdsspanne: Dag 0
|
De huidtemperatuur in het supraclaviculaire gebied wordt geregistreerd met infraroodthermografie (FLIR-camera) in basale toestand
|
Dag 0
|
|
Huidtemperatuur in supraclaviculaire regio tijdens een koude test (TSCRcold)
Tijdsspanne: Dag 0
|
De huidtemperatuur in het supraclaviculaire gebied wordt geregistreerd met infraroodthermografie (FLIR-camera) tijdens een koudetest (voeten in water van 19°C gedurende 20 minuten)
|
Dag 0
|
|
Basislijnverschil in huidtemperatuur in supraclaviculaire regio (diff TSCR)
Tijdsspanne: Dag 0
|
diff TSCR (dag 0) = TSCRkoud - TSCRbasaal
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cutane doorbloeding in supraclaviculaire regio in basale toestand (PUbasal)
Tijdsspanne: Dag 0
|
De doorbloeding van de huid in het supraclaviculaire gebied wordt geregistreerd door Laser Speckle Imaging (PeriCam) in basale toestand
|
Dag 0
|
|
Cutane doorbloeding in supraclaviculaire regio tijdens een koude test (PUcold)
Tijdsspanne: Dag 0
|
Cutane doorbloeding in supraclaviculaire regio zal worden geregistreerd door Laser Speckle Imaging (PeriCam) tijdens een koude test (voeten in water van 19°C gedurende 20 minuten)
|
Dag 0
|
|
Basislijnverschil in cutane bloedstroom in supraclaviculaire regio (∆PU)
Tijdsspanne: Dag 0
|
diff PU (dag0) =PUkoud-PUbasaal
|
Dag 0
|
|
Volume bruin vetweefsel gedetecteerd door PET-CT
Tijdsspanne: Dag 0
|
18FDG PET-CT wordt uitgevoerd en het volume wordt gesegmenteerd door PET/CT Viewer..
|
Dag 0
|
|
Activiteit van bruin vetweefsel gedetecteerd door PET-CT
Tijdsspanne: Dag 0
|
18FDG PET-CT zal worden uitgevoerd en BAT-activiteit (Standardized Uptake Value (SUV) zal worden gesegmenteerd door PET/CT Viewer..
|
Dag 0
|
|
Verandering ten opzichte van baseline verschil in huidtemperatuur in supraclaviculaire regio (∆ diffTSCR) na 12 maanden
Tijdsspanne: Maand 12
|
∆ diff TSCR = diff TSCR(maand12) - diff TSCR (dag0)
|
Maand 12
|
|
Verandering ten opzichte van baseline verschil in cutane bloedstroom in supraclaviculaire regio (∆ diff PU) na 12 maanden
Tijdsspanne: Maand 12
|
∆ diff PU = diff PU (maand12) - diff PU (dag0)
|
Maand 12
|
|
Volume bruin vetweefsel gedetecteerd door PET-CT
Tijdsspanne: Maand 12
|
18FDG PET-CT wordt uitgevoerd en het volume wordt gesegmenteerd door PET/CT Viewer..
|
Maand 12
|
|
Activiteit van bruin vetweefsel gedetecteerd door PET-CT
Tijdsspanne: Maand 12
|
18FDG PET-CT zal worden uitgevoerd en BAT-activiteit (Standardized Uptake Value (SUV) zal worden gesegmenteerd door PET/CT Viewer..
|
Maand 12
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Françoise Latil-Plat, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
3 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
29 april 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UAPV_180620_AVJ
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .