Инфракрасная термография, связанная с кожной микроциркуляцией для обнаружения буро-жировой ткани (МИКРОБАТ) (MICROBAT)
7 мая 2024 г. обновлено: University of Avignon
Инфракрасная термография, связанная с микроциркуляцией кожи, для обнаружения буро-жировой ткани: доказательство концепции против ПЭТ-КТ у пациентов с феохомоцитомой и/или параганглиомой
У больных феохромоцитомой (PHEO) наблюдается гиперактивация буро-жировой ткани (БЖТ).
Они выполняют в обычных условиях сканирование FDG PET-CT.
Высокая метаболическая активность БЖТ и ее способность потреблять как глюкозу, так и жирные кислоты предполагают, что она может иметь потенциал в качестве терапевтической мишени при лечении ожирения.
Тем не менее, альтернативные неинвазивные методы обнаружения BAT ПЭТ-КТ все еще нуждаются в дополнительной проверке.
Соответственно, наша цель будет заключаться в измерении температуры и микроциркуляции кожи, покрывающей депо БЖТ в области поглощения ФДГ, обнаруженного с помощью ПЭТ / КТ с 18F-ФДГ, до и после холодового теста у пациентов с PHEO.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цели и методология:
- Проанализировать изменение температуры и микроциркуляции кожи над депо БЖТ в зоне захвата ФДГ, выявленное с помощью ПЭТ/КТ с 18F-ФДГ, до и после холодовой пробы у пациентов с ФЭО.
- Для проверки снижения температуры и микроциркуляторной реакции после холодовой пробы после резекции опухоли
Все пациенты, затронутые этим заболеванием, выиграют от:
- клинический: лечение
- биологические оценки: гликемия, триглицериды, общий холестерин, ХС-ЛПВП, ХС-ЛПНП, адреналин и норадреналин в плазме, катехоламины в моче
- кожную микроциркуляцию с помощью лазерной спекл-визуализации будут регистрировать в покое и при холодовой пробе в надключичной области
- кожная микроциркуляция с помощью лазерной допплеровской флоуметрии будет регистрироваться в покое и во время холодовой пробы одним датчиком в надключичной области и одним датчиком в пупочной области
- температура кожи с помощью инфракрасной термографии будет регистрироваться в покое и при холодовой пробе в надключичной области
Пациенты, которым предстоит операция, будут обследованы до и через год после удаления опухоли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Франция, 13385
- Pôle ENDO- Hopital la Conception APHM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с подтвержденной феохромоцитомой и/или параганглиомой
Критерий исключения:
- беременная женщина
- кормящая женщина
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа БАТ
Пациенты будут разделены на две группы для статистического анализа:
|
измерение температуры и микроциркуляции кожи над депо БЖТ в области захвата ФДГ, выявленного с помощью ПЭТ/КТ с 18Ф-ФДГ, до и после холодовой пробы
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Температура кожи в надключичной области в исходном состоянии (TSCRbasal)
Временное ограничение: День 0
|
Температура кожи в надключичной области будет регистрироваться с помощью инфракрасной термографии (камера FLIR) в исходном состоянии.
|
День 0
|
|
Температура кожи в надключичной области при холодовой пробе (TSCRcold)
Временное ограничение: День 0
|
Температура кожи в надключичной области будет регистрироваться с помощью инфракрасной термографии (камера FLIR) во время холодовой пробы (ступни в воде при температуре 19°C в течение 20 минут).
|
День 0
|
|
Исходная разница температуры кожи в надключичной области (diff TSCR)
Временное ограничение: День 0
|
разница TSCR (день 0) = TSCRхолодная - TSCRбазальная
|
День 0
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кожный кровоток в надключичной области в исходном состоянии (PUbasal)
Временное ограничение: День 0
|
Кожный кровоток в надключичной области будет зарегистрирован лазерной спекл-визуализацией (PeriCam) в исходном состоянии.
|
День 0
|
|
Кожный кровоток в надключичной области при холодовой пробе (PUcold)
Временное ограничение: День 0
|
Кожный кровоток в надключичной области будет регистрироваться с помощью лазерной спекл-визуализации (PeriCam) во время холодовой пробы (ступни в воде при температуре 19°C в течение 20 минут).
|
День 0
|
|
Исходная разница кожного кровотока в надключичной области (∆PU)
Временное ограничение: День 0
|
разница PU (день0) = PUхолодная-PUбазальная
|
День 0
|
|
Объем бурой жировой ткани, обнаруженный с помощью ПЭТ-КТ
Временное ограничение: День 0
|
Будет выполнена ПЭТ-КТ 18FDG, а объем будет сегментирован программой PET/CT Viewer.
|
День 0
|
|
Активность бурой жировой ткани, обнаруженная с помощью ПЭТ-КТ
Временное ограничение: День 0
|
Будет выполнена ПЭТ-КТ 18FDG, и активность BAT (стандартизированное значение поглощения (SUV) будет сегментировано с помощью PET/CT Viewer..
|
День 0
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем разницы кожной температуры в надключичной области ( ∆ diffTSCR) через 12 мес.
Временное ограничение: Месяц 12
|
∆ разница TSCR = разница TSCR (месяц12) - разница TSCR (день0)
|
Месяц 12
|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем разницы кожного кровотока в надключичной области ( ∆ diff PU) через 12 месяцев
Временное ограничение: Месяц 12
|
∆ разница PU = разница PU (месяц12) - разница PU (день0)
|
Месяц 12
|
|
Объем бурой жировой ткани, обнаруженный с помощью ПЭТ-КТ
Временное ограничение: Месяц 12
|
Будет выполнена ПЭТ-КТ 18FDG, а объем будет сегментирован программой PET/CT Viewer.
|
Месяц 12
|
|
Активность бурой жировой ткани, обнаруженная с помощью ПЭТ-КТ
Временное ограничение: Месяц 12
|
Будет выполнена ПЭТ-КТ 18FDG, и активность BAT (стандартизированное значение поглощения (SUV) будет сегментировано с помощью PET/CT Viewer..
|
Месяц 12
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Françoise Latil-Plat, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 июля 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
29 апреля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UAPV_180620_AVJ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .