与皮肤微循环相关的红外热成像检测棕色脂肪组织 (MICROBAT) (MICROBAT)
2024年5月7日 更新者：University of Avignon
与皮肤微循环相关的红外热成像检测棕色脂肪组织：在受嗜铬细胞瘤和/或副神经节瘤影响的患者中对抗 PET-CT 的概念证明
受嗜铬细胞瘤 (PHEO) 影响的患者具有棕色脂肪组织 (BAT) 过度活化。
他们在常规设置中执行 FDG PET-CT 扫描。
BAT 的高代谢活性及其消耗葡萄糖和脂肪酸的能力表明它可能具有作为治疗肥胖症的治疗靶点的潜力。
然而，替代 PET-CT BAT 检测的非侵入性技术仍需要更多验证。
因此，我们的目标是测量 PHEO 患者冷测试前后 18F-FDG PET/CT 检测到的 FDG 摄取区域覆盖 BAT 库的皮肤温度和微循环。
研究概览
详细说明
目标和方法：
- 分析 PHEO 患者冷试验前后 18F-FDG PET/CT 检测到的 FDG 摄取区域覆盖 BAT 库的皮肤温度和微循环变化。
- 检查肿瘤切除后冷试验后体温下降和微循环反应
所有受影响的患者都将受益于：
- 临床：治疗
- 生物学评估：血糖、甘油三酯、总胆固醇、HDL-C、LDL-C、血浆肾上腺素和去甲肾上腺素、尿儿茶酚胺
- 将通过激光散斑成像在锁骨上区域静息和冷测试期间记录皮肤微循环
- 通过激光多普勒血流计记录皮肤微循环，在静息和冷测试期间用一个探头在锁骨上区域和一个探头在脐带区域进行记录
- 将通过红外线热成像记录静止时和锁骨上区域的冷测试期间的皮肤温度
将接受手术的患者将在肿瘤切除后一年前后接受调查。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Paca
-
Marseille、Paca、法国、13385
- Pôle ENDO- Hopital la Conception APHM
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 确诊为嗜铬细胞瘤和/或副神经节瘤的患者
排除标准：
- 怀孕的女人
- 哺乳期妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：英美烟草集团
将患者分为两组进行统计分析：
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冷测试前后 18F-FDG PET/CT 检测到的 FDG 摄取区域覆盖 BAT 库的皮肤温度和微循环测量
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基础条件下锁骨上区域的皮肤温度 (TSCRbasal)
大体时间：第 0 天
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锁骨上区域的皮肤温度将在基础条件下通过红外热成像仪（FLIR 相机）记录
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第 0 天
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冷测试期间锁骨上区域的皮肤温度 (TSCRcold)
大体时间：第 0 天
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在冷测试期间（脚在 19°C 的水中 20 分钟），将通过红外热成像仪（FLIR 相机）记录锁骨上区域的皮肤温度
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第 0 天
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锁骨上区域皮肤温度的基线差异（diff TSCR）
大体时间：第 0 天
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diff TSCR（第 0 天）= TSCRcold - TSCRbasal
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第 0 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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基础条件下锁骨上区域的皮肤血流 (PUbasal)
大体时间：第 0 天
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在基础条件下，将通过激光散斑成像 (PeriCam) 记录锁骨上区域的皮肤血流
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第 0 天
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冷试验期间锁骨上区域的皮肤血流 (PUcold)
大体时间：第 0 天
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在冷测试期间（脚在 19°C 的水中 20 分钟），将通过激光散斑成像 (PeriCam) 记录锁骨上区域的皮肤血流量
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第 0 天
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锁骨上区域皮肤血流量的基线差异 (ΔPU)
大体时间：第 0 天
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diff PU (day0) =PUcold-PUbasal
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第 0 天
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PET-CT 检测到的棕色脂肪组织体积
大体时间：第 0 天
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将执行 18FDG PET-CT，体积将由 PET/CT 查看器分割。
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第 0 天
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PET-CT检测棕色脂肪组织活性
大体时间：第 0 天
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将执行 18FDG PET-CT 和 BAT 活动（标准化摄取值 (SUV) 将由 PET/CT 查看器分割。
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第 0 天
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12 个月时锁骨上区域皮肤温度与基线差异的变化 ( ∆ diffTSCR)
大体时间：第 12 个月
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∆ diff TSCR = diff TSCR(month12) - diff TSCR (day0)
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第 12 个月
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12 个月时锁骨上区域皮肤血流量与基线差异的变化 (Δ diff PU)
大体时间：第 12 个月
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∆ diff PU = diff PU (month12) - diff PU (day0)
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第 12 个月
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PET-CT 检测到的棕色脂肪组织体积
大体时间：第 12 个月
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将执行 18FDG PET-CT，体积将由 PET/CT 查看器分割。
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第 12 个月
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PET-CT检测棕色脂肪组织活性
大体时间：第 12 个月
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将执行 18FDG PET-CT 和 BAT 活动（标准化摄取值 (SUV) 将由 PET/CT 查看器分割。
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第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Françoise Latil-Plat、Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月3日
初级完成 (实际的)
2022年4月29日
研究完成 (实际的)
2023年10月20日
研究注册日期
首次提交
2020年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月23日
首次发布 (实际的)
2020年10月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月7日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
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