Termografia w podczerwieni związana z mikrokrążeniem skórnym w celu wykrycia brunatnej tkanki tłuszczowej (MICROBAT) (MICROBAT)
7 maja 2024 zaktualizowane przez: University of Avignon
Termografia w podczerwieni związana z mikrokrążeniem skórnym w celu wykrycia brunatnej tkanki tłuszczowej: dowód słuszności koncepcji przeciwko PET-CT u pacjentów dotkniętych guzem nadzębnym i/lub przyzwojakiem
Pacjenci dotknięci guzem chromochłonnym (PHEO) mają hiperaktywację brunatnej tkanki tłuszczowej (BAT).
W rutynowych warunkach wykonują badanie FDG PET-CT.
Wysoka aktywność metaboliczna BAT i jej zdolność do wchłaniania zarówno glukozy, jak i kwasów tłuszczowych sugeruje, że może mieć potencjał jako cel terapeutyczny w leczeniu otyłości.
Jednak alternatywne nieinwazyjne techniki wykrywania PET-CT BAT nadal wymagają większej walidacji.
W związku z tym naszym celem będzie pomiar temperatury i mikrokrążenia skóry pokrywającej depoty BAT w obszarze wychwytu FDG wykrytego przez 18F-FDG PET/CT przed i po teście na zimno u pacjentów z PHEO.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cele i metodologia:
- Analiza zmiany temperatury i mikrokrążenia w skórze pokrywającej depoty BAT w obszarze wychwytu FDG wykrytego przez 18F-FDG PET/CT przed i po teście na zimno u pacjentów z PHEO.
- Aby sprawdzić obniżoną temperaturę i odpowiedź mikrokrążenia po teście zimna po resekcji guza
Wszyscy pacjenci, których to dotyczy, odniosą korzyści z:
- kliniczne: zabiegi
- ocena biologiczna: glikemia, trójglicerydy, cholesterol całkowity, HDL-C, LDL-C, epinefryna i norepinefryna w osoczu, katecholaminy w moczu
- mikrokrążenie skórne za pomocą Laser Speckle Imaging będzie rejestrowane w spoczynku i podczas testu zimna w okolicy nadobojczykowej
- mikrokrążenie skórne za pomocą laserowego przepływomierza dopplerowskiego będzie rejestrowane w spoczynku i podczas zimnego testu z jedną sondą w okolicy nadobojczykowej i jedną sondą w okolicy pępkowej
- temperatura skóry za pomocą termografii w podczerwieni będzie rejestrowana w spoczynku i podczas testu zimna w okolicy nadobojczykowej
Pacjenci, którzy będą mieli operację, zostaną zbadani przed i po roku od resekcji guza.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
7
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Paca
-
Marseille, Paca, Francja, 13385
- Pôle ENDO- Hopital la Conception APHM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z potwierdzonym guzem chromochłonnym i/lub przyzwojakiem
Kryteria wyłączenia:
- kobieta w ciąży
- kobieta karmiąca piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa BAT
Na potrzeby analizy statystycznej pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy:
|
pomiar temperatury i mikrokrążenia skóry pokrywającej depoty BAT w obszarze wychwytu FDG wykrywane za pomocą 18F-FDG PET/CT przed i po teście na zimno
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura skóry okolicy nadobojczykowej w stanie podstawowym (TSCRbasal)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Temperatura skóry w okolicy nadobojczykowej będzie rejestrowana za pomocą termografii w podczerwieni (kamera FLIR) w stanie podstawowym
|
Dzień 0
|
|
Temperatura skóry okolicy nadobojczykowej podczas testu na zimno (TSCRcold)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Temperatura skóry w okolicy nadobojczykowej zostanie zarejestrowana za pomocą termografii w podczerwieni (kamera FLIR) podczas testu na zimno (stopy w wodzie o temperaturze 19°C przez 20 min)
|
Dzień 0
|
|
Wyjściowa różnica temperatury skóry w okolicy nadobojczykowej (diff TSCR)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
różnica TSCR (dzień 0) = TSCRcold - TSCRbasal
|
Dzień 0
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skórny przepływ krwi w okolicy nadobojczykowej w stanie podstawowym (PUbasal)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Skórny przepływ krwi w okolicy nadobojczykowej zostanie zarejestrowany za pomocą Laser Speckle Imaging (PeriCam) w stanie podstawowym
|
Dzień 0
|
|
Przepływ skórny krwi w okolicy nadobojczykowej podczas testu na zimno (PUcold)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Skórny przepływ krwi w okolicy nadobojczykowej zostanie zarejestrowany za pomocą Laser Speckle Imaging (PeriCam) podczas zimnego testu (stopy w wodzie o temperaturze 19°C przez 20 minut)
|
Dzień 0
|
|
Wyjściowa różnica w skórnym przepływie krwi w okolicy nadobojczykowej (∆PU)
Ramy czasowe: Dzień 0
|
różnica PU (dzień0) = PUzimna-PUpodstawowa
|
Dzień 0
|
|
Objętość brunatnej tkanki tłuszczowej wykryta za pomocą PET-CT
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie wykonane 18FDG PET-CT, a objętość zostanie podzielona na segmenty przez przeglądarkę PET/CT.
|
Dzień 0
|
|
Aktywność brunatnej tkanki tłuszczowej wykrywana za pomocą PET-CT
Ramy czasowe: Dzień 0
|
Zostanie przeprowadzone 18FDG PET-CT, a aktywność BAT (standardowa wartość wychwytu (SUV) zostanie podzielona na segmenty przez przeglądarkę PET/CT.
|
Dzień 0
|
|
Zmiana różnicy temperatur skóry w okolicy nadobojczykowej (∆ diffTSCR) w porównaniu z wartością wyjściową po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
∆ diff TSCR = diff TSCR(miesiąc12) - diff TSCR (dzień0)
|
Miesiąc 12
|
|
Zmiana różnicy w skórnym przepływie krwi w okolicy nadobojczykowej w porównaniu z wartością wyjściową (∆ diff PU) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
∆ diff PU = diff PU (miesiąc 12) - diff PU (dzień0)
|
Miesiąc 12
|
|
Objętość brunatnej tkanki tłuszczowej wykryta za pomocą PET-CT
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Zostanie wykonane 18FDG PET-CT, a objętość zostanie podzielona na segmenty przez przeglądarkę PET/CT.
|
Miesiąc 12
|
|
Aktywność brunatnej tkanki tłuszczowej wykrywana za pomocą PET-CT
Ramy czasowe: Miesiąc 12
|
Zostanie przeprowadzone 18FDG PET-CT, a aktywność BAT (standardowa wartość wychwytu (SUV) zostanie podzielona na segmenty przez przeglądarkę PET/CT.
|
Miesiąc 12
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Françoise Latil-Plat, Centre Hospitalier Henri Duffaut - Avignon
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 lipca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 października 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 października 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 października 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 października 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UAPV_180620_AVJ
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .