顔面下面および顎下領域に使用するバウシュ ヘルス サーマージ FXL

包含基準:

• -40歳以上80歳未満の女性被験者。
• 顔面下部および半月板領域に軽度から中程度の皮膚のたるみが存在し、治験責任医師の意見では、皮膚のたるみを改善して若々しく若返った外観にするためにモノポーラ高周波の恩恵を受ける可能性があります。
• BMIが35未満。
• 体重をベースラインの 5 ポンド以内に維持することに同意します。
• -被験者は書面によるインフォームドコンセントフォームを読んで署名しました。

除外基準:

• -被験者は、意図した治療の領域に重度の皮膚弛緩があり、研究者の意見では、容認できない審美的結果をもたらす可能性があります。
• -被験者は、意図した治療の領域で外科的処置を受けました。
• -意図した治療領域内またはその周辺での脂肪減少手順（脂肪吸引、手術、脂肪分解剤など）の履歴。
• -被験者は、投与する必要があるか、意図した領域への皮下注射の既知の履歴を持っています（例：ヘパリン、インスリン）過去1か月以内。
• 過去 1 か月以内にダイエットピルまたは体重管理サプリメントを現在服用している、または服用したことがあります。
• 治療や評価を妨げる可能性のある治療部位の傷跡、感染症などの皮膚科学的状態。
• ペースメーカー、除細動器、薬物送達システムなどの能動埋め込み型デバイス。
• -妊娠中または今後6か月以内に妊娠する予定。
• -授乳中または過去6か月以内に授乳中。
• BMI≧35。
• -研究要件を順守できない、または順守したくない。
• -現在、他の未承認の治験薬またはデバイスの臨床研究に登録されています。
• 研究者の専門家の意見では、被験者の反応またはデータの完全性に影響を与える可能性がある、または被験者に容認できないリスクをもたらす可能性があるその他の状態または検査値。