얼굴 아랫부분과 턱밑 부위에 사용하기 위한 Bausch Health Thermage FXL

포함 기준:

• 40세 초과 및 80세 미만의 여성 피험자.
• 조사관의 의견으로는 피부 이완을 개선하여 젊고 젊어지는 외모를 위한 단극성 무선 주파수가 도움이 될 수 있는 안면 하부 및 턱밑 영역에 경증 내지 중등도의 피부 이완이 존재합니다.
• BMI 35 미만.
• 기준선의 5lb 이내에서 체중을 유지하는 데 동의합니다.
• 피험자는 서면 동의서를 읽고 서명했습니다.

제외 기준:

• 피험자는 의도된 치료 영역에서 조사자의 의견으로는 용납할 수 없는 미학적 결과를 초래할 수 있는 심각한 피부 이완을 가지고 있습니다.
• 피험자는 의도된 치료 영역에서 수술을 받았습니다.
• 의도된 치료 영역 내 또는 주변에서 지방 감소 시술(예: 지방흡입술, 수술, 지방분해제 등)을 받은 이력.
• 피험자는 지난 한 달 이내에 의도된 치료 영역(예: 헤파린, 인슐린)에 피하 주사를 투여해야 하거나 알려진 이력이 있습니다.
• 현재 복용 중이거나 지난 한 달 이내에 다이어트 약 또는 체중 조절 보조제를 복용한 적이 있습니다.
• 치료 또는 평가를 방해할 수 있는 치료 부위의 흉터, 감염과 같은 모든 피부과적 상태.
• 심박 조율기, 제세동기 또는 약물 전달 시스템과 같은 능동 이식 장치.
• 임신 중이거나 향후 6개월 이내에 임신할 계획입니다.
• 지난 6개월 동안 수유 중이거나 수유 중입니다.
• BMI ≥ 35.
• 연구 요구 사항을 준수할 수 없거나 준수하지 않으려는 경우.
• 현재 승인되지 않은 다른 시험용 약물 또는 장치의 임상 연구에 등록되어 있습니다.
• 연구자의 전문적인 견해로 피험자의 반응이나 데이터의 무결성에 잠재적으로 영향을 미치거나 피험자에게 허용할 수 없는 위험을 초래할 수 있는 기타 조건 또는 실험실 값.