Bausch Health Thermage FXL pro použití na dolní části obličeje a submentum

Kritéria pro zařazení:

• Ženy ve věku > 40 let a < 80 let.
• Přítomnost mírné až střední laxnosti kůže v dolní části obličeje a v oblasti submenta, která podle názoru výzkumníka může těžit z monopolární radiofrekvence ke zlepšení ochablost kůže pro mladistvý, omlazený vzhled.
• BMI pod 35.
• Souhlas s udržením jejich hmotnosti v rozmezí 5 lb od základní linie.
• Subjekt si přečetl a podepsal písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

• Subjekt má závažnou laxnost kůže v oblasti zamýšlené léčby, což podle názoru zkoušejícího může vést k nepřijatelnému estetickému výsledku.
• Subjekt měl chirurgický zákrok(y) v oblasti zamýšlené léčby.
• Anamnéza procedury redukce tuku (např. liposukce, operace, lipolytická činidla atd.) v oblasti zamýšlené léčby nebo v jejím okolí.
• Subjekt potřebuje během posledního měsíce podávat subkutánní injekce do oblasti zamýšlené léčby (např. heparin, inzulín), nebo má o nich známou anamnézu.
• V současné době užíváte nebo jste v posledním měsíci užíval(a) pilulky na hubnutí nebo doplňky na kontrolu hmotnosti.
• Jakékoli dermatologické stavy, jako jsou jizvy, infekce, v místě ošetřované oblasti, které mohou narušovat léčbu nebo hodnocení.
• Aktivní implantované zařízení, jako je kardiostimulátor, defibrilátor nebo systém podávání léků.
• Těhotná nebo zamýšlíte otěhotnět v příštích 6 měsících.
• Kojení nebo kojení v posledních 6 měsících.
• BMI ≥ 35.
• Neschopnost nebo ochotu splnit studijní požadavky.
• V současné době zařazen do klinické studie jakéhokoli jiného neschváleného hodnoceného léku nebo zařízení.
• Jakýkoli jiný stav nebo laboratorní hodnota, která by podle odborného názoru zkoušejícího mohla potenciálně ovlivnit odpověď subjektu nebo integritu dat nebo by pro subjekt představovala nepřijatelné riziko.