慢性根尖周囲歯周炎を伴う壊死性成熟片根歯の治療における血栓、S-PRFおよびA-PRFの治癒能力
2024年2月19日 更新者：Omnia Badawy Darwish、Cairo University
再生歯内治療後の慢性根尖周囲歯周炎を伴う非生命力の成熟した単一根歯の治療における足場としての血栓、S-PRFおよびA-PRFの治癒の可能性（無作為化臨床試験）
以前は、歯が感染すると再生の成功は達成できないと考えられていました。 しかし、最近の研究では、歯髄壊死および歯根尖病変を伴う歯において、再生歯内療法が実際に可能である可能性があることが示唆されています。
再生処置の主な目的は、臨床症状を取り除き、根尖性歯周炎を解決することです。 血栓は足場として機能し、内部の成長因子が幹細胞をリクルートします。 しかし残念なことに、血柱の血餅中の赤血球は壊死し、その特性に影響を与えるため、さまざまな種類の足場を使用して血柱を増強します。
多血小板フィブリンは、血小板と白血球の数を増加させることを全体的な目的として、遠心分離機の速度と時間に応じて、4 つのタイプ (標準 PRF、注射用 PRF、高度な PRF、濃縮成長因子 CGF) に分類されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、12345
- Cairo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- -研究への参加を受け入れる医学的に自由な患者。
- 年齢は 18 ～ 35 歳で、性別に偏りはありません。
- 口腔衛生状態が良好な患者。
- 下顎および上顎の単根永久歯に壊死歯髄があり、症候性または無症候性の成熟した頂点を有する患者 , 電気歯髄テスターで陽性に反応しない , 腫れ/洞路の有無にかかわらず, 根尖周囲の放射線透過性のレントゲン写真の証拠がある , ストレートがある、湾曲していない根元、対向する歯との通常の咬合接触を伴う歯。
除外基準:
- 患者は、痛みのスケール (NRS) で痛みのレベルを推定できないため、読み書きができません。
- 治癒が損なわれ、痛みの発生率が高いため、全身性疾患または全身性コルチコステロイド療法を受けている患者。
- 妊娠中の女性は、歯科用X線検査シールドから胎児や乳房に危険を及ぼす可能性のある治療中の放射線被ばくを避けてください。
- シプロフロキサシンまたはメトロニダゾールにアレルギーのある患者は、バイ抗生物質ペーストを管内投薬として配置した後のアレルギー反応を避けることができます。
- 歯ぎしりや食いしばりを報告している患者
- 垂直歯根破折、歯冠穿孔、石灰化がある歯、成功率が低いため再治療が必要な歯、ポケットの深さが5mmを超える歯周治療が必要な歯、修復不可能な歯、絶望的な歯、T.M.J障害のある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：血栓
ステンレス鋼ファイル サイズ 30 で根尖周囲領域を貫通し、足場としても考慮される成長因子によって根管系を満たすことにより、根尖孔を通して誘導されます。
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患者から静脈血 5 mL を乾燥ガラス試験管に採取し、すぐに 1500 rpm で 14 分間遠心分離することによる A-PRF の準備
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アクティブコンパレータ：標準PRF
標準的な多血小板フィブリンは、乾燥したガラス試験管に患者から 5 mL の静脈血を採取し、直ちに 3000 rpm で 10 分間遠心分離することによって調製されます。
遠心分離後、試験管の RBC のベース層、無細胞血漿の最上層、および中央の PRF 血餅の 3 つの層が形成されます。
次に、この凝固物を 2 枚のガーゼの間に押し付けて膜を形成します。
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患者から静脈血 5 mL を乾燥ガラス試験管に採取し、すぐに 1500 rpm で 14 分間遠心分離することによる A-PRF の準備
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実験的：高度な PRF
乾燥したガラス試験管に患者から 5 mL の静脈血を採取し、直ちに 1500 rpm で 14 分間遠心分離することによる A-PRF
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患者から静脈血 5 mL を乾燥ガラス試験管に採取し、すぐに 1500 rpm で 14 分間遠心分離することによる A-PRF の準備
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治癒率
時間枠：6ヶ月まで追跡
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標準化されたデジタル X 線写真
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6ヶ月まで追跡
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後の痛み：NRS
時間枠：1年まで
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数値比率スケール NRS を使用します。
0 から 10 まで。
0 = 痛みなし 1 ～ 3 = 軽度 4 ～ 6 = 中程度 7 ～ 10 = 重度
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1年まで
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感度
時間枠：6ヶ月～1年
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感度テストの使用
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6ヶ月～1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月1日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2023年9月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月25日
最初の投稿 (実際)
2020年10月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月19日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。