Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helingspotentialet af blodprop, S-PRF og A-PRF til behandling af nekrotisk modne enkeltrodede tænder med kronisk peri-apikal parodontitis

19. februar 2024 opdateret af: Omnia Badawy Darwish, Cairo University

Helingspotentialet for blodprop, S-PRF og A-PRF som stillads ved behandling af ikke-vitale modne enkeltrodede tænder med kronisk peri-apikal parodontitis efter regenerativ endodontisk terapi (randomiseret klinisk forsøg)

Tidligere troede man, at en vellykket regenerering ikke kan opnås, når tanden først er blevet inficeret. Nylige undersøgelser tyder dog på, at regenerativ endodonti faktisk kan være mulig i tænder med pulpal nekrose og periapikal patologi.

Det primære mål i regenerativ procedure er at eliminere kliniske symptomer og løse apikale parodontitis. Blodproppen fungerer som et stillads, og vækstfaktorerne inde rekrutterer stamceller, højst sandsynligt fra periapikale papiller. Men desværre gennemgår erytrocytterne i blodsøjlens koagel nekrose, hvilket påvirker dens egenskaber, så blodsøjlen forstærkes ved brug af forskellige typer stilladser.

Blodpladerigt fibrin er klassificeret i fire typer (Standard PRF, Injicerbar PRF, Advanced PRF og Concentrated Growth Factor CGF) i henhold til hastighed og centrifugeringstid med det overordnede mål at øge antallet af blodplader og leukocytter

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 12345
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinsk frie patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
  • Alder mellem 18-35 år uden kønskærlighed.
  • Patienter med god mundhygiejne.
  • Patienter med nekrotisk pulpa i mandibular og maksillære enkeltrodede permanente tænder med moden apex, der er symptomatisk eller asymptomatisk, reagerer ikke positivt med den elektriske pulpa-tester, associeret med eller uden hævelse/sinuskanal, har røntgenologiske tegn på periapikal radiolucens, har en lige , ikke-buet rod, Tænder med normal okklusal kontakt med de modstående tænder.

Ekskluderingskriterier:

  • Analfabet patient, fordi de ikke kan estimere smerteniveauet på smerteskalaen (NRS).
  • Patienter med systemiske sygdomme eller i systemisk kortikosteroidbehandling, fordi de har nedsat heling og højere forekomst af smerte.
  • Gravide kvinder for at undgå strålingseksponering under behandlingen, som kan være farlig for fosteret og brysterne fra tandrøntgenundersøgelser, skærme.
  • Patienter, der har allergi over for ciprofloxacin eller metronidazol for at undgå enhver allergisk reaktion efter anbringelse af bi-antibiotisk pasta som intra-kanal medicin.
  • Patienter, der rapporterer bruxisme eller knuger, fordi dette inducerer mere tryk på tænderne og kan starte postoperativ smerte i den behandlede tand, som allerede har peri-apikale inflammation
  • Tænder, der har lodret rodfraktur, koronal perforation og forkalkning, er indiceret til genbehandling, fordi de har lavere succesrate, har lommedybde større end 5 mm, har brug for parodontal terapi, ikke genoprettelig, håbløs tand, patienter med T.M.J.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Blodprop
Det induceres gennem apikale foramen ved at trænge ind i det periapikale område af filstørrelse 30 af rustfrit stål for at fylde rodkanalsystemet af vækstfaktorer, der også skal betragtes som stillads
Procedure: Avanceret blodpladerigt fibrin
Klargøring af A-PRF ved at trække 5 ml veneblod fra patienten i tørret glasreagensglas og straks centrifugere det ved 1500 rpm i 14 minutter
Aktiv komparator: Standard PRF
Standard trombocytrigt fibrin vil blive fremstillet ved at trække 5 mL venøst ​​blod fra patienten i tørret glasreagensglas og straks centrifugere det ved 3000 rpm i 10 min. Efter centrifugering vil der dannes tre lag i reagensglas-baselaget af RBC'er, øverste lag af a-cellulært plasma og en PRF-koagel i midten. Denne koagel vil derefter presses mellem to gazestykker for at danne en membran.
Procedure: Avanceret blodpladerigt fibrin
Klargøring af A-PRF ved at trække 5 ml veneblod fra patienten i tørret glasreagensglas og straks centrifugere det ved 1500 rpm i 14 minutter
Eksperimentel: Avanceret PRF
A-PRF ved at trække 5 mL venøst ​​blod fra patienten i tørret glasreagensglas og straks centrifugere det ved 1500 rpm i 14 minutter
Procedure: Avanceret blodpladerigt fibrin
Klargøring af A-PRF ved at trække 5 ml veneblod fra patienten i tørret glasreagensglas og straks centrifugere det ved 1500 rpm i 14 minutter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
helingshastighed
Tidsramme: følge op til 6 måneder
standardiseret digitalt røntgenbillede
følge op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperative smerter: NRS
Tidsramme: op til et år
ved brug af neumerisk rationeringsskala NRS. fra nul til 10. nul = ingen smerte 1 til 3 = mild 4-6 = moderat 7-10 = svær
op til et år
følsomhed
Tidsramme: 6 måneder til et år
ved hjælp af følsomhedstest
6 måneder til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

28. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ENDO 5-6-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nekrotisk Pulp

Kliniske forsøg med Avanceret blodpladerigt fibrin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner