Veritulpan, S-PRF:n ja A-PRF:n parantava potentiaali nekroottisten kypsien yksijuuristen hampaiden hoidossa kroonisen peri-apikaalisen parodontiitti
maanantai 19. helmikuuta 2024 päivittänyt: Omnia Badawy Darwish, Cairo University
Veritulpan, S-PRF:n ja A-PRF:n parantava potentiaali tukirunkoina ei-vitaalien kypsien yksijuuristen hampaiden hoidossa kroonisen peri-apikaalisen periodontiitin kanssa regeneratiivisen endodonttihoidon jälkeen (satunnaistettu kliininen tutkimus)
Aikaisemmin uskottiin, että onnistunutta uudistumista ei voida saavuttaa, kun hammas on saanut tartunnan. Viimeaikaiset tutkimukset viittaavat kuitenkin siihen, että regeneratiivinen endodontia voi itse asiassa olla mahdollista hampaissa, joissa on pulpalnekroosi ja periapikaalinen patologia.
Regeneratiivisen toimenpiteen ensisijaisena tavoitteena on kliinisten oireiden poistaminen ja apikaalisen parodontiittien ratkaiseminen. Veritulppa toimii rakennustelineenä, ja sisällä olevat kasvutekijät keräävät kantasoluja, todennäköisimmin periapikaalisesta papillasta. Mutta valitettavasti veripylvään hyytymässä olevat punasolut menevät läpi nekroosin, mikä vaikuttaa sen ominaisuuksiin, joten veripylvästä täydennetään erityyppisten rakennustelineiden avulla.
Verihiutalerikas fibriini luokitellaan neljään tyyppiin (Standard PRF, Injectable PRF, Advanced PRF ja Concentrated Growth Factor CGF) sentrifugointinopeuden ja -ajan mukaan yleistavoitteena verihiutaleiden ja leukosyyttien määrän lisääminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 12345
- Cairo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vapaat potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.
- Ikä 18-35 vuotta ilman sukupuolisopivuutta.
- Potilaat, joilla on hyvä suuhygienia.
- Potilaat, joilla on nekroottinen pulppu alaleuan ja yläleuan yksijuurisissa pysyvissä hampaissa, joiden kärki on kypsä, oireeton tai oireeton, ei vastaa positiivisesti sähköisellä pulpitesterillä, liittyy turvotukseen / poskiontelokanavaan tai ilman sitä, hänellä on röntgenkuvaus periapikaalisesta radiolucenssista, on suora , ei kaareva juuri, Hampaat, joilla on normaali puristuskosketus vastakkaisten hampaiden kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Lukutaidoton potilas, koska hän ei pysty arvioimaan kiputasoa kipuasteikolla (NRS).
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia tai systeemistä kortikosteroidihoitoa, koska heillä on heikentynyt paraneminen ja kivun esiintyvyys on suurempi.
- Raskaana olevat naiset välttävät hoidon aikana sikiölle ja rinnoille vaarallista säteilyaltistusta hammasröntgentutkimusten suojista.
- Potilaat, jotka ovat allergisia siprofloksasiinille tai metronidatsolille, jotta vältetään allergiset reaktiot sen jälkeen, kun bi-antibioottitahna on asetettu kanavansisäiseksi lääkkeeksi.
- Potilaat, jotka raportoivat bruksismista tai puristamisesta, koska tämä lisää painetta hampaisiin ja voi aiheuttaa leikkauksen jälkeisen kivun hoidetussa hampaassa, jolla on jo periapikaalinen tulehdus
- Hampaat, joissa on pystysuora juuren murtuma, koronaalisen rei'itys ja kalkkeutuminen, on tarkoitettu uudelleenkäsittelyyn, koska niiden onnistumisprosentti on pienempi, taskun syvyys on suurempi kuin 5 mm, jotka tarvitsevat parodontaalihoitoa, ei korjattavissa, toivoton hammas, potilaat, joilla on T.M.J-häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Verihyytymä
Se indusoidaan apikaalisen aukon kautta tunkeutumalla periapikaaliseen alueeseen ruostumattomasta teräksestä valmistetulla viilalla, jonka koko on 30, täyttämään juurikanavajärjestelmä kasvutekijöillä, joita pidetään myös tukirakenteina
|
A-PRF:n valmistaminen ottamalla 5 ml laskimoverta potilaasta kuivattuun lasikoeputkeen ja sentrifugoimalla sitä välittömästi nopeudella 1500 rpm 14 minuuttia
|
|
Active Comparator: Vakio PRF
Normaali verihiutalerikas fibriini valmistetaan ottamalla 5 ml laskimoverta potilaasta kuivattuun lasikoeputkeen ja sentrifugoimalla sitä välittömästi nopeudella 3000 rpm 10 minuuttia.
Sentrifugoinnin jälkeen koeputken pohjakerrokseen muodostuu kolme kerrosta punasoluja, pintakerrosta a-soluplasmaa ja PRF-hyytymä keskelle.
Tämä hyytymä puristetaan sitten kahden sideharsopalan väliin kalvon muodostamiseksi.
|
A-PRF:n valmistaminen ottamalla 5 ml laskimoverta potilaasta kuivattuun lasikoeputkeen ja sentrifugoimalla sitä välittömästi nopeudella 1500 rpm 14 minuuttia
|
|
Kokeellinen: Edistynyt PRF
A-PRF ottamalla potilaasta 5 ml laskimoverta kuivattuun lasikoeputkeen ja sentrifugoimalla sitä välittömästi nopeudella 1500 rpm 14 minuuttia
|
A-PRF:n valmistaminen ottamalla 5 ml laskimoverta potilaasta kuivattuun lasikoeputkeen ja sentrifugoimalla sitä välittömästi nopeudella 1500 rpm 14 minuuttia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paranemisnopeus
Aikaikkuna: seurata jopa 6 kuukautta
|
standardoitu digitaalinen röntgenkuva
|
seurata jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu: NRS
Aikaikkuna: jopa yksi vuosi
|
käyttäen neumeerista suhdelukuasteikkoa NRS .
nollasta 10:een.
nolla = ei kipua 1-3 = lievä 4-6 = kohtalainen 7-10 = vaikea
|
jopa yksi vuosi
|
|
herkkyys
Aikaikkuna: 6 kuukaudesta yhteen vuoteen
|
käyttämällä herkkyystestejä
|
6 kuukaudesta yhteen vuoteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Parodontaaliset sairaudet
- Suun sairaudet
- Embolia ja tromboosi
- Hammassairaudet
- Leuan sairaudet
- Hammaspulpin sairaudet
- Periapikaaliset sairaudet
- Parodontiitti
- Nekroosi
- Tromboosi
- Periapikaalinen parodontiitti
- Hammaspulpan nekroosi
Muut tutkimustunnusnumerot
- ENDO 5-6-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .